Efecto de LAF237 sobre la secreción de glucagón en pacientes con diabetes tipo 2 y sujetos sanos

Criterios de inclusión:

Criterios de inclusión: pacientes con diabetes tipo 2

• Pacientes masculinos o femeninos de 30 a 75 años con diabetes mellitus tipo 2 (DM2) y que, por lo demás, gozan de buena salud
• Debe haber sido diagnosticado con DM2 al menos 6 meses antes de la selección, y cuya diabetes está controlada solo con dieta y ejercicio o con una dosis estable (> 3 meses) de metformina
• HbA1c en el rango de 6.5% a 9% en la selección

Criterios de Inclusión - Voluntarios Saludables

• Sujetos masculinos o femeninos de 30 a 75 años, que se determine que gozan de buena salud
• Prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) normal en la selección
• Edad, género y peso emparejados con sujetos con DM2

Criterio de exclusión:

Criterios de exclusión: pacientes con diabetes tipo 2

• Una historia de:
• Diabetes tipo 1, diabetes que es el resultado de una lesión pancreática o formas secundarias de diabetes, por ejemplo, síndrome de Cushing y acromegalia
• Complicaciones diabéticas metabólicas agudas (como cetoacidosis o estado hiperosmolar (coma)) en los últimos 6 meses
• Torsades de Pointes, taquicardia ventricular o fibrilación ventricular
• Cualquier episodio de hipoglucemia grave dentro de los 3 meses posteriores a la selección
• Uso de cualquiera de los siguientes medicamentos:
• Agentes antihipertensivos o reductores de lípidos a menos que estén en una dosis estable durante al menos 3 meses antes de la selección
• Tratamiento crónico con insulina (> 4 semanas de tratamiento en ausencia de una enfermedad intercurrente) en los últimos 6 meses
• Tratamiento crónico con corticosteroides orales/intramusculares/intravenosos (> 7 días consecutivos de tratamiento) dentro de las 8 semanas previas a la selección

Criterios de Exclusión - Voluntarios Saludables

• Familiar de primer grado de una persona con DM2
• Antecedentes de diabetes gestacional
• Uso de cualquier medicamento recetado dentro de 1 mes antes de la dosificación. Uso de medicamentos de venta libre o vitaminas dentro de los 14 días anteriores a la dosificación.

Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.