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- 임상시험 NCT00651794
신생아 소생을 위한 팀워크 개선
2017년 9월 19일 업데이트: Eric Thomas, The University of Texas Health Science Center, Houston
신생아 소생 프로그램(NRP)은 제공자에게 분만실에서 신생아를 돌보는 방법을 가르치는 데 사용되는 커리큘럼입니다. 팀워크와 의사소통의 단절은 NRP 품질 문제에 기여합니다. NRP에 팀워크 지침을 추가하는 것은 의사소통, 팀워크 및 신생아 소생술의 전반적인 품질을 향상시키는 방법이 될 수 있습니다. 이 연구는 시뮬레이션을 사용하여 팀 훈련을 NRP에 통합하고 팀 훈련의 효과와 기간을 모두 평가합니다. 또한 고충실도 시뮬레이션은 비용이 많이 들고 널리 사용되지 않기 때문에 저충실도 팀 교육이 있는 NRP와 고충실도 팀 교육이 있는 NRP를 비교할 것입니다.
우리의 가설은 다음과 같습니다.
- 충실도가 낮은 팀 교육을 사용하는 NRP는 a) 더 나은 팀워크와 b) 표준 NRP에 비해 더 나은 품질의 치료를 제공합니다.
- 충실도가 높은 팀 교육을 사용하는 NRP는 충실도가 낮은 시뮬레이션을 사용하는 NRP보다 더 나은 팀워크 또는 더 나은 치료 품질을 제공하지 않습니다.
- 충실도가 높은 팀 훈련이 있는 NRP는 충실도가 낮은 시뮬레이션이 있는 NRP보다 팀워크에 더 오래 지속되는 효과를 내지 않습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas Health Science Center, Houston
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 소아과, 가정의학과, 산부인과, 응급의학과에 입학하는 신입 인턴.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어(LFT가 있고 팀 교육이 없는 NRP 커리큘럼)
팀 교육이 없는 표준 신생아 소생술 프로그램(NRP) 커리큘럼 저충실도 훈련(LFT)을 위한 저충실도 시뮬레이터를 사용한 모의 소생술
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신생아를 돌보는 미국의 대부분의 간병인에게 가르치는 기존 NRP 과정은 의사 소통과 팀워크에 거의 관심을 기울이지 않고 신생아 소생술의 기술적 측면을 가르치는 데 중점을 둡니다.
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실험적: LFT 및 팀 교육이 포함된 NRP
표준 신생아 소생 프로그램(NRP) 커리큘럼 + 팀 교육; 저충실도 훈련(LFT)을 위한 저충실도 시뮬레이터를 사용한 모의 소생술
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신생아를 돌보는 미국의 대부분의 간병인에게 가르치는 기존 NRP 과정은 의사 소통과 팀워크에 거의 관심을 기울이지 않고 신생아 소생술의 기술적 측면을 가르치는 데 중점을 둡니다.
승무원 자원 관리(CRM)는 오류를 방지하고 관리할 수 있는 인적 요소 개념, 의사소통 기술 및 팀워크 행동을 가르치는 모든 승무원에게 의무적인 항공 훈련 프로그램입니다.
지난 6년 동안 연구 팀은 이러한 행동을 신생아 소생술로 전환하고 안정적으로 측정할 수 있음을 입증했습니다.
CRM 기반의 기존 NRP에 팀워크 지침을 추가하는 것은 의사소통, 팀워크 및 신생아 소생술의 전반적인 품질을 향상시키는 방법이 될 수 있습니다.
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실험적: HFT 및 팀 교육을 통한 NRP
표준 신생아 소생 프로그램(NRP) 커리큘럼 + 팀 교육; 고충실도 교육(HFT)을 위한 고충실도 시뮬레이터를 사용한 모의 소생술
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신생아를 돌보는 미국의 대부분의 간병인에게 가르치는 기존 NRP 과정은 의사 소통과 팀워크에 거의 관심을 기울이지 않고 신생아 소생술의 기술적 측면을 가르치는 데 중점을 둡니다.
승무원 자원 관리(CRM)는 오류를 방지하고 관리할 수 있는 인적 요소 개념, 의사소통 기술 및 팀워크 행동을 가르치는 모든 승무원에게 의무적인 항공 훈련 프로그램입니다.
지난 6년 동안 연구 팀은 이러한 행동을 신생아 소생술로 전환하고 안정적으로 측정할 수 있음을 입증했습니다.
CRM 기반의 기존 NRP에 팀워크 지침을 추가하는 것은 의사소통, 팀워크 및 신생아 소생술의 전반적인 품질을 향상시키는 방법이 될 수 있습니다.
SimBaby 마네킹(Laerdal Medical Corp, Stavanger, Norway)은 충실도가 높은 스킬 스테이션에 사용되었습니다.
이 마네킹은 심장음, 숨소리, 맥박, 외침을 시뮬레이션했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팀워크 이벤트 비율
기간: 트레이닝 약 1시간 후 수행된 메가코드 중
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팀워크 이벤트 비율은 득점한 팀워크 이벤트(정보 공유, 질문, 주장, 교육/조언, 계획 평가)의 수를 합산하고 총 소생 시간(분)으로 나누어 계산했습니다.
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트레이닝 약 1시간 후 수행된 메가코드 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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워크로드 관리에 소요된 시간 비율
기간: 트레이닝 약 1시간 후 수행된 메가코드 중
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작업량 관리 비율은 팀이 작업량 관리 행동을 보여준 총 시간을 합산하고 총 소생 시간으로 나누어 계산했습니다.
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트레이닝 약 1시간 후 수행된 메가코드 중
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경계에 소요된 시간의 비율
기간: 트레이닝 약 1시간 후 수행된 메가코드 중
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경계 비율은 팀이 경계 행동을 보여준 총 시간을 합산하고 총 소생술 시간으로 나누어 계산했습니다.
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트레이닝 약 1시간 후 수행된 메가코드 중
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NRP 성능 점수로 평가한 신생아 소생술 프로그램(NRP) 품질
기간: 트레이닝 약 1시간 후 수행된 메가코드 중
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NRP 품질의 2가지 척도인 성능 점수와 소생 기간을 분석했습니다.
성능 점수는 각 NRP 단계(일부는 여러 번 발생)에 대한 점수(0에서 2까지의 범위 - 더 높은 값은 더 나은 결과를 나타냄)를 평균하여 계산되었습니다.
이러한 점수를 합산하여 가능한 총 점수로 나누었습니다(수행해야 하는 단계 수의 2배).
특정 소생 시나리오(예: 태변 흡인)에 대해 단계가 표시되지 않은 경우 해당 단계는 관찰자가 점수를 매기지 않았으며 성능 계산을 위한 분모에 포함되지 않았습니다.
이것은 각 소생술에 대해 0%에서 100% 범위의 성능 백분율 측정을 생성했습니다(높은 값은 더 나은 결과를 나타냄).
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트레이닝 약 1시간 후 수행된 메가코드 중
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소생 기간으로 평가되는 신생아 소생술 프로그램(NRP) 품질
기간: 트레이닝 약 1시간 후 수행된 메가코드 중
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소생 시간은 소생을 완료하는 데 필요한 시간입니다.
각 소생술의 총 시간은 강사가 시나리오를 읽기 시작한 시점부터 영아를 NICU로 이송해야 한다는 팀의 진술까지 계산되었습니다.
시뮬레이션 중에 교육 순간이 발생하면 소생 기간에서 총 교육 시간을 뺍니다.
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트레이닝 약 1시간 후 수행된 메가코드 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eric J Thomas, MD, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Thomas EJ, Sexton JB, Helmreich RL. Translating teamwork behaviours from aviation to healthcare: development of behavioural markers for neonatal resuscitation. Qual Saf Health Care. 2004 Oct;13 Suppl 1(Suppl 1):i57-64. doi: 10.1136/qhc.13.suppl_1.i57.
- Thomas EJ, Sexton JB, Lasky RE, Helmreich RL, Crandell DS, Tyson J. Teamwork and quality during neonatal care in the delivery room. J Perinatol. 2006 Mar;26(3):163-9. doi: 10.1038/sj.jp.7211451.
- Thomas EJ, Taggart B, Crandell S, Lasky RE, Williams AL, Love LJ, Sexton JB, Tyson JE, Helmreich RL. Teaching teamwork during the Neonatal Resuscitation Program: a randomized trial. J Perinatol. 2007 Jul;27(7):409-14. doi: 10.1038/sj.jp.7211771. Epub 2007 Jun 7.
- Thomas EJ, Williams AL, Reichman EF, Lasky RE, Crandell S, Taggart WR. Team training in the neonatal resuscitation program for interns: teamwork and quality of resuscitations. Pediatrics. 2010 Mar;125(3):539-46. doi: 10.1542/peds.2009-1635. Epub 2010 Feb 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 31일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .