- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00651794
Melhorando o Trabalho em Equipe para Ressuscitação Neonatal
O Programa de Ressuscitação Neonatal (NRP) é o currículo usado para ensinar os profissionais a cuidar de recém-nascidos na sala de parto. Falhas no trabalho em equipe e na comunicação contribuem para problemas de qualidade do NRP. Adicionar instruções de trabalho em equipe ao NRP pode ser um método para melhorar a comunicação, o trabalho em equipe e a qualidade geral da ressuscitação neonatal. Este estudo usa simulação para incorporar o treinamento da equipe ao NRP e para avaliar a eficácia e a duração do treinamento da equipe. Além disso, como a simulação de alta fidelidade é muito cara e não está amplamente disponível, compararemos o NRP com treinamento de equipe de baixa fidelidade com o NRP com treinamento de equipe de alta fidelidade.
Nossas hipóteses são:
- O NRP com treinamento de equipe de baixa fidelidade resulta em a) melhor trabalho em equipe eb) melhor qualidade de atendimento em comparação com o NRP padrão.
- NRP com treinamento de equipe de alta fidelidade não resulta em melhor trabalho em equipe ou melhor qualidade de atendimento do que NRP com simulação de baixa fidelidade.
- O NRP com treinamento de equipe de alta fidelidade não produz um efeito mais duradouro no trabalho em equipe do que o NRP com simulação de baixa fidelidade.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas Health Science Center, Houston
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Novos estagiários que ingressam em pediatria, medicina familiar, obstetrícia/ginecologia e medicina de emergência.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Controle (Currículo NRP com LFT e sem treinamento de equipe)
Currículo padrão do Programa de Ressuscitação Neonatal (NRP) sem treinamento da equipe; ressuscitação simulada usando simuladores de baixa fidelidade para treinamento de baixa fidelidade (LFT)
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O curso NRP existente, ministrado à maioria dos cuidadores nos Estados Unidos que cuidam de recém-nascidos, concentra-se no ensino dos aspectos técnicos da ressuscitação neonatal com pouca atenção dada à comunicação e ao trabalho em equipe.
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Experimental: NRP com LFT e treinamento de equipe
Currículo padrão do Programa de Ressuscitação Neonatal (NRP) + treinamento da equipe; ressuscitação simulada usando simuladores de baixa fidelidade para treinamento de baixa fidelidade (LFT)
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O curso NRP existente, ministrado à maioria dos cuidadores nos Estados Unidos que cuidam de recém-nascidos, concentra-se no ensino dos aspectos técnicos da ressuscitação neonatal com pouca atenção dada à comunicação e ao trabalho em equipe.
Crew Resource Management (CRM) é um programa de treinamento de aviação obrigatório para todos os tripulantes que ensina conceitos de fatores humanos, habilidades de comunicação e comportamentos de trabalho em equipe que podem prevenir e gerenciar erros.
Nos últimos seis anos, a equipe de estudo traduziu esses comportamentos para a ressuscitação neonatal e demonstrou que eles podem ser medidos com segurança.
Adicionar instruções de trabalho em equipe ao NRP existente, com base no CRM, pode ser um método para melhorar a comunicação, o trabalho em equipe e a qualidade geral da ressuscitação neonatal.
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Experimental: NRP com HFT e treinamento de equipe
Currículo padrão do Programa de Ressuscitação Neonatal (NRP) + treinamento da equipe; ressuscitações simuladas usando simuladores de alta fidelidade para treinamento de alta fidelidade (HFT)
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O curso NRP existente, ministrado à maioria dos cuidadores nos Estados Unidos que cuidam de recém-nascidos, concentra-se no ensino dos aspectos técnicos da ressuscitação neonatal com pouca atenção dada à comunicação e ao trabalho em equipe.
Crew Resource Management (CRM) é um programa de treinamento de aviação obrigatório para todos os tripulantes que ensina conceitos de fatores humanos, habilidades de comunicação e comportamentos de trabalho em equipe que podem prevenir e gerenciar erros.
Nos últimos seis anos, a equipe de estudo traduziu esses comportamentos para a ressuscitação neonatal e demonstrou que eles podem ser medidos com segurança.
Adicionar instruções de trabalho em equipe ao NRP existente, com base no CRM, pode ser um método para melhorar a comunicação, o trabalho em equipe e a qualidade geral da ressuscitação neonatal.
Manequins SimBaby (Laerdal Medical Corp, Stavanger, Noruega) foram usados nas estações de habilidades de alta fidelidade.
Esses manequins simularam tons de coração, sons respiratórios, pulsos e choros.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de evento de trabalho em equipe
Prazo: Durante o megacódigo, que foi realizado cerca de 1 hora após o treinamento
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A taxa de eventos de trabalho em equipe foi calculada somando o número de eventos de trabalho em equipe pontuados (compartilhamento de informações, questionamento, afirmação, ensino/aconselhamento e avaliação de planos) e dividindo pelo tempo total de ressuscitação (em minutos).
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Durante o megacódigo, que foi realizado cerca de 1 hora após o treinamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Porcentagem de tempo gasto em gerenciamento de carga de trabalho
Prazo: Durante o megacódigo, que foi realizado cerca de 1 hora após o treinamento
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A porcentagem de gerenciamento de carga de trabalho foi calculada somando o tempo total que a equipe demonstrou comportamento de gerenciamento de carga de trabalho e dividindo pelo tempo total de ressuscitação.
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Durante o megacódigo, que foi realizado cerca de 1 hora após o treinamento
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Porcentagem de tempo gasto em vigilância
Prazo: Durante o megacódigo, que foi realizado cerca de 1 hora após o treinamento
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O percentual de vigilância foi calculado somando o tempo total que a equipe demonstrou comportamento de vigilância e dividindo pelo tempo total de ressuscitação.
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Durante o megacódigo, que foi realizado cerca de 1 hora após o treinamento
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Qualidade do Programa de Ressuscitação Neonatal (NRP) conforme avaliada pela pontuação de desempenho do NRP
Prazo: Durante o megacódigo, que foi realizado cerca de 1 hora após o treinamento
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Analisamos 2 medidas de qualidade do NRP: pontuação de desempenho e duração da ressuscitação.
A pontuação de desempenho foi calculada pela média das pontuações (variando de 0 a 2 - valores mais altos representam um melhor resultado) para cada etapa do NRP (algumas das quais ocorreram várias vezes).
Essas pontuações foram somadas e divididas pela pontuação total possível (2 vezes o número de passos que deveriam ter sido executados).
Quando uma etapa não foi indicada para o cenário de ressuscitação específico (por exemplo, aspiração de mecônio), essa etapa não foi pontuada pelos observadores e não foi incluída no denominador para cálculo de desempenho.
Isso produziu uma medida de porcentagem de desempenho variando de 0% a 100% (valores mais altos representam um melhor resultado) para cada ressuscitação.
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Durante o megacódigo, que foi realizado cerca de 1 hora após o treinamento
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Qualidade do Programa de Ressuscitação Neonatal (NRP) conforme avaliada pela duração da ressuscitação
Prazo: Durante o megacódigo, que foi realizado cerca de 1 hora após o treinamento
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A duração da ressuscitação é o tempo necessário para completar a ressuscitação.
A duração total de cada ressuscitação foi calculada desde o início da leitura do cenário pelo instrutor até a indicação da equipe de que a criança deveria ser transferida para a UTIN.
Quando algum momento de ensino ocorreu durante a simulação, o tempo total de ensino foi subtraído da duração da ressuscitação.
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Durante o megacódigo, que foi realizado cerca de 1 hora após o treinamento
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Eric J Thomas, MD, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Thomas EJ, Sexton JB, Helmreich RL. Translating teamwork behaviours from aviation to healthcare: development of behavioural markers for neonatal resuscitation. Qual Saf Health Care. 2004 Oct;13 Suppl 1(Suppl 1):i57-64. doi: 10.1136/qhc.13.suppl_1.i57.
- Thomas EJ, Sexton JB, Lasky RE, Helmreich RL, Crandell DS, Tyson J. Teamwork and quality during neonatal care in the delivery room. J Perinatol. 2006 Mar;26(3):163-9. doi: 10.1038/sj.jp.7211451.
- Thomas EJ, Taggart B, Crandell S, Lasky RE, Williams AL, Love LJ, Sexton JB, Tyson JE, Helmreich RL. Teaching teamwork during the Neonatal Resuscitation Program: a randomized trial. J Perinatol. 2007 Jul;27(7):409-14. doi: 10.1038/sj.jp.7211771. Epub 2007 Jun 7.
- Thomas EJ, Williams AL, Reichman EF, Lasky RE, Crandell S, Taggart WR. Team training in the neonatal resuscitation program for interns: teamwork and quality of resuscitations. Pediatrics. 2010 Mar;125(3):539-46. doi: 10.1542/peds.2009-1635. Epub 2010 Feb 15.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UL1RR024148-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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