- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00651794
Forbedring af teamwork for neonatal genoplivning
The Neonatal Resuscitation Program (NRP) er pensum, der bruges til at lære udbydere, hvordan man passer nyfødte på fødestuen. Nedbrud i teamwork og kommunikation bidrager til NRP-kvalitetsproblemer. Tilføjelse af teamworkinstruktion til NRP kan være en metode til at forbedre kommunikation, teamwork og den overordnede kvalitet af neonatal genoplivning. Denne undersøgelse bruger simulering til at inkorporere holdtræning i NRP og til at evaluere både effektiviteten og varigheden af holdtræningen. Desuden, fordi high fidelity-simulering er meget dyr og ikke bredt tilgængelig, vil vi sammenligne NRP med low fidelity-holdtræning med NRP med high fidelity-holdtræning.
Vores hypoteser er:
- NRP med low fidelity teamtræning resulterer i a) bedre teamwork og b) bedre kvalitet af pleje sammenlignet med standard NRP.
- NRP med high fidelity teamtræning resulterer ikke i bedre teamwork eller bedre plejekvalitet end NRP med low fidelity simulering.
- NRP med high fidelity holdtræning giver ikke en længerevarende effekt på teamwork end NRP med low fidelity simulering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- University of Texas Health Science Center, Houston
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nye praktikanter, der går ind i pædiatri, familiemedicin, obstetrik/gynækologi og akutmedicin.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrol (NRP Curriculum med LFT og ingen holdtræning)
Standard Neonatal Resuscitation Program (NRP) pensum uden holdtræning; simuleret genoplivning ved hjælp af low-fidelity-simulatorer til low-fidelity-træning (LFT)
|
Det eksisterende NRP-kursus, der undervises til de fleste plejere i USA, der passer nyfødte, fokuserer på undervisning i de tekniske aspekter af neonatal genoplivning med lidt opmærksomhed på kommunikation og teamwork.
|
|
Eksperimentel: NRP med LFT og holdtræning
Standard Neonatal Resuscitation Program (NRP) pensum + holdtræning; simuleret genoplivning ved hjælp af low-fidelity-simulatorer til low-fidelity-træning (LFT)
|
Det eksisterende NRP-kursus, der undervises til de fleste plejere i USA, der passer nyfødte, fokuserer på undervisning i de tekniske aspekter af neonatal genoplivning med lidt opmærksomhed på kommunikation og teamwork.
Crew Resource Management (CRM) er et luftfartstræningsprogram påbudt for alle besætningsmedlemmer, der underviser i menneskelige faktorers begreber, kommunikationsevner og teamworkadfærd, der kan forebygge og håndtere fejl.
I løbet af de sidste seks år har undersøgelsesholdet oversat denne adfærd til neonatal genoplivning og demonstreret, at de kan måles pålideligt.
Tilføjelse af teamworkinstruktioner til den eksisterende NRP, baseret på CRM, kan være en metode til at forbedre kommunikation, teamwork og den overordnede kvalitet af neonatal genoplivning.
|
|
Eksperimentel: NRP med HFT og holdtræning
Standard Neonatal Resuscitation Program (NRP) pensum + holdtræning; simulerede genoplivninger ved hjælp af high-fidelity-simulatorer til high-fidelity-træning (HFT)
|
Det eksisterende NRP-kursus, der undervises til de fleste plejere i USA, der passer nyfødte, fokuserer på undervisning i de tekniske aspekter af neonatal genoplivning med lidt opmærksomhed på kommunikation og teamwork.
Crew Resource Management (CRM) er et luftfartstræningsprogram påbudt for alle besætningsmedlemmer, der underviser i menneskelige faktorers begreber, kommunikationsevner og teamworkadfærd, der kan forebygge og håndtere fejl.
I løbet af de sidste seks år har undersøgelsesholdet oversat denne adfærd til neonatal genoplivning og demonstreret, at de kan måles pålideligt.
Tilføjelse af teamworkinstruktioner til den eksisterende NRP, baseret på CRM, kan være en metode til at forbedre kommunikation, teamwork og den overordnede kvalitet af neonatal genoplivning.
SimBaby mannequiner (Laerdal Medical Corp, Stavanger, Norge) blev brugt i high-fidelity færdighedsstationerne.
Disse mannequiner har simuleret hjertetoner, åndedrætslyde, pulser og gråd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Teamwork Event Rate
Tidsramme: Under megakoden, som blev udført ca. 1 time efter træningen
|
Teamwork-hændelsesraten blev beregnet ved at summere antallet af scorede teamwork-hændelser (deling af information, forespørgsel, påstand, undervisning/rådgivning og evaluering af planer) og divideret med den samlede genoplivningstid (i minutter).
|
Under megakoden, som blev udført ca. 1 time efter træningen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af tid brugt på arbejdsbelastningsstyring
Tidsramme: Under megakoden, som blev udført ca. 1 time efter træningen
|
Arbejdsbelastningsstyringsprocenten blev beregnet ved at summere den samlede tid, holdet demonstrerede arbejdsbyrdestyringsadfærd og dividere med den samlede genoplivningstid.
|
Under megakoden, som blev udført ca. 1 time efter træningen
|
|
Procentdel af tid brugt på årvågenhed
Tidsramme: Under megakoden, som blev udført ca. 1 time efter træningen
|
Årvågenhedsprocenten blev beregnet ved at summere den samlede tid, holdet viste årvågenhedsadfærd, og dividere med den samlede genoplivningstid.
|
Under megakoden, som blev udført ca. 1 time efter træningen
|
|
Neonatal Genoplivning Program (NRP) Kvalitet vurderet af NRP Performance Score
Tidsramme: Under megakoden, som blev udført ca. 1 time efter træningen
|
Vi analyserede 2 mål for NRP-kvalitet: præstationsscore og genoplivningsvarighed.
Præstationsscoren blev beregnet ved at tage et gennemsnit af scorerne (fra 0 til 2 - højere værdier repræsenterer et bedre resultat) for hvert NRP-trin (hvoraf nogle fandt sted flere gange).
Disse scores blev summeret og divideret med den samlede mulige score (2 gange antallet af trin, der skulle have været udført).
Når et trin ikke var angivet for det specifikke genoplivningsscenarie (f.eks. mekoniumaspiration), blev dette trin ikke scoret af observatørerne, og det blev ikke inkluderet i nævneren for præstationsberegning.
Dette gav et mål for ydeevneprocenten fra 0 procent til 100 procent (højere værdier repræsenterer et bedre resultat) for hver genoplivning.
|
Under megakoden, som blev udført ca. 1 time efter træningen
|
|
Neonatal genoplivningsprogram (NRP) kvalitet vurderet efter genoplivningsvarighed
Tidsramme: Under megakoden, som blev udført ca. 1 time efter træningen
|
Genoplivningsvarighed er den tid, der kræves for at gennemføre genoplivningen.
Den samlede varighed for hver genoplivning blev beregnet fra starten af instruktørens læsning af scenariet til holdets erklæring om, at spædbarnet skulle overføres til NICU.
Når der opstod undervisningsmomenter under simuleringen, blev den samlede undervisningstid trukket fra genoplivningens varighed.
|
Under megakoden, som blev udført ca. 1 time efter træningen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eric J Thomas, MD, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Thomas EJ, Sexton JB, Helmreich RL. Translating teamwork behaviours from aviation to healthcare: development of behavioural markers for neonatal resuscitation. Qual Saf Health Care. 2004 Oct;13 Suppl 1(Suppl 1):i57-64. doi: 10.1136/qhc.13.suppl_1.i57.
- Thomas EJ, Sexton JB, Lasky RE, Helmreich RL, Crandell DS, Tyson J. Teamwork and quality during neonatal care in the delivery room. J Perinatol. 2006 Mar;26(3):163-9. doi: 10.1038/sj.jp.7211451.
- Thomas EJ, Taggart B, Crandell S, Lasky RE, Williams AL, Love LJ, Sexton JB, Tyson JE, Helmreich RL. Teaching teamwork during the Neonatal Resuscitation Program: a randomized trial. J Perinatol. 2007 Jul;27(7):409-14. doi: 10.1038/sj.jp.7211771. Epub 2007 Jun 7.
- Thomas EJ, Williams AL, Reichman EF, Lasky RE, Crandell S, Taggart WR. Team training in the neonatal resuscitation program for interns: teamwork and quality of resuscitations. Pediatrics. 2010 Mar;125(3):539-46. doi: 10.1542/peds.2009-1635. Epub 2010 Feb 15.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UL1RR024148-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .