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新生児蘇生のためのチームワークの向上

2017年9月19日 更新者:Eric Thomas、The University of Texas Health Science Center, Houston

新生児蘇生プログラム (NRP) は、分娩室で新生児の世話をする方法を提供者に教えるために使用されるカリキュラムです。 チームワークとコミュニケーションの崩壊は、NRP の品質問題の原因となります。 NRP にチームワークの指示を追加することは、コミュニケーション、チームワーク、および新生児蘇生の全体的な質を向上させる方法となる可能性があります。 この研究では、シミュレーションを使用してチーム トレーニングを NRP に組み込み、チーム トレーニングの有効性と期間の両方を評価します。 さらに、高忠実度シミュレーションは非常に高価であり、広く利用可能ではないため、低忠実度のチーム トレーニングを使用した NRP と高忠実度のチーム トレーニングを使用した NRP を比較します。

私たちの仮説は次のとおりです。

  1. 忠実度の低いチームトレーニングによる NRP は、標準的な NRP と比較して、a) チームワークが向上し、b) ケアの質が向上します。
  2. 忠実度の高いチームトレーニングを使用した NRP は、忠実度の低いシミュレーションを使用した NRP よりも優れたチームワークやケアの質をもたらしません。
  3. 高忠実度のチーム トレーニングを使用した NRP は、低忠実度のシミュレーションを使用した NRP よりもチームワークに長期的な影響を与えません。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • University of Texas Health Science Center, Houston

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 小児科、家庭医学、産婦人科、救急医療に新規参入する研修医。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:コントロール (LFT あり、チームトレーニングなしの NRP カリキュラム)
チームトレーニングのない標準的な新生児蘇生プログラム (NRP) カリキュラム。低忠実度トレーニング (LFT) 用の低忠実度シミュレータを使用した模擬蘇生
既存のNRPコースは、米国で新生児の世話をするほとんどの介護者に教えられているが、コミュニケーションやチームワークにはほとんど注意を払わず、新生児蘇生の技術的側面を教えることに重点を置いている。
実験的:LFT とチームトレーニングを備えた NRP
標準新生児蘇生プログラム (NRP) カリキュラム + チームトレーニング。低忠実度トレーニング (LFT) 用の低忠実度シミュレータを使用した模擬蘇生
既存のNRPコースは、米国で新生児の世話をするほとんどの介護者に教えられているが、コミュニケーションやチームワークにはほとんど注意を払わず、新生児蘇生の技術的側面を教えることに重点を置いている。
乗組員リソース管理 (CRM) は、すべての乗組員に義務付けられた航空訓練プログラムで、エラーを防止および管理できるヒューマンファクターの概念、コミュニケーション スキル、チームワーク行動を教えます。 過去6年間にわたり、研究チームはこれらの行動を新生児蘇生に応用し、それらが確実に測定できることを実証してきました。 CRM に基づいて既存の NRP にチームワークの指示を追加することは、コミュニケーション、チームワーク、および新生児蘇生の全体的な質を向上させる方法となる可能性があります。
実験的:HFT とチーム トレーニングを備えた NRP
標準新生児蘇生プログラム (NRP) カリキュラム + チームトレーニング。高忠実度トレーニング (HFT) 用の高忠実度シミュレータを使用した模擬蘇生
既存のNRPコースは、米国で新生児の世話をするほとんどの介護者に教えられているが、コミュニケーションやチームワークにはほとんど注意を払わず、新生児蘇生の技術的側面を教えることに重点を置いている。
乗組員リソース管理 (CRM) は、すべての乗組員に義務付けられた航空訓練プログラムで、エラーを防止および管理できるヒューマンファクターの概念、コミュニケーション スキル、チームワーク行動を教えます。 過去6年間にわたり、研究チームはこれらの行動を新生児蘇生に応用し、それらが確実に測定できることを実証してきました。 CRM に基づいて既存の NRP にチームワークの指示を追加することは、コミュニケーション、チームワーク、および新生児蘇生の全体的な質を向上させる方法となる可能性があります。
SimBaby マネキン (Laerdal Medical Corp、スタヴァンゲル、ノルウェー) が高忠実度スキル ステーションで使用されました。 これらのマネキンは、心臓の音、呼吸音、脈拍、叫び声をシミュレートしています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
チームワークイベント率
時間枠:トレーニングの約 1 時間後に実行されたメガコード中
チームワークイベント率は、スコア化されたチームワークイベント(情報の共有、探究、主張、指導/アドバイス、計画の評価)の数を合計し、総蘇生時間(分)で割ることによって計算されました。
トレーニングの約 1 時間後に実行されたメガコード中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ワークロード管理に費やした時間の割合
時間枠:トレーニングの約 1 時間後に実行されたメガコード中
作業負荷管理の割合は、チームが作業負荷管理動作を実証した合計時間を合計し、合計蘇生時間で割ることによって計算されました。
トレーニングの約 1 時間後に実行されたメガコード中
警戒に費やした時間の割合
時間枠:トレーニングの約 1 時間後に実行されたメガコード中
警戒率は、チームが警戒行動を示した合計時間を合計し、合計蘇生時間で割ることによって計算されました。
トレーニングの約 1 時間後に実行されたメガコード中
NRP パフォーマンス スコアによって評価される新生児蘇生プログラム (NRP) の品質
時間枠:トレーニングの約 1 時間後に実行されたメガコード中
私たちは、NRP の質の 2 つの尺度、つまりパフォーマンス スコアと蘇生期間を分析しました。 パフォーマンス スコアは、各 NRP ステップ (一部は複数回発生) のスコア (0 ~ 2 の範囲 - 値が高いほど良好な結果を表す) を平均することによって計算されました。 これらのスコアは合計され、可能な合計スコア (実行されるべきステップ数の 2 倍) で除算されました。 ステップが特定の蘇生シナリオ (胎便吸引など) に示されていない場合、そのステップは観察者によって採点されず、パフォーマンス計算の分母には含まれませんでした。 これにより、蘇生ごとに 0 パーセントから 100 パーセントの範囲のパフォーマンスのパーセンテージの尺度が生成されました (値が高いほど良好な結果を表します)。
トレーニングの約 1 時間後に実行されたメガコード中
蘇生期間によって評価される新生児蘇生プログラム (NRP) の質
時間枠:トレーニングの約 1 時間後に実行されたメガコード中
蘇生持続時間は、蘇生が完了するまでに必要な時間です。 各蘇生の合計期間は、インストラクターがシナリオを読み始めてから、乳児を NICU に移送すべきであるというチームの声明まで計算されました。 シミュレーション中に教育の瞬間が発生した場合、合計の教育時間は蘇生時間から差し引かれます。
トレーニングの約 1 時間後に実行されたメガコード中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Eric J Thomas, MD, MPH、The University of Texas Health Science Center, Houston

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年6月1日

一次修了 (実際)

2012年5月1日

研究の完了 (実際)

2012年6月1日

試験登録日

最初に提出

2008年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年3月31日

最初の投稿 (見積もり)

2008年4月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月19日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UL1RR024148-01 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

標準NRPカリキュラムの臨床試験

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