Doskonalenie pracy zespołowej w zakresie resuscytacji noworodków
19 września 2017 zaktualizowane przez: Eric Thomas, The University of Texas Health Science Center, Houston
Program Resuscytacji Noworodków (NRP) to program nauczania wykorzystywany do nauczania personelu medycznego, jak opiekować się noworodkiem na sali porodowej. Awarie w pracy zespołowej i komunikacji przyczyniają się do problemów z jakością NRP. Dodanie instrukcji pracy zespołowej do KPR może być metodą poprawy komunikacji, pracy zespołowej i ogólnej jakości resuscytacji noworodków. W tym badaniu wykorzystano symulację do włączenia szkolenia zespołowego do KPR oraz do oceny zarówno skuteczności, jak i czasu trwania szkolenia zespołowego. Ponadto, ponieważ symulacja o wysokiej wierności jest bardzo droga i nie jest powszechnie dostępna, porównamy NRP ze szkoleniem zespołowym o niskiej wierności do NRP ze szkoleniem zespołowym o wysokiej wierności.
Nasze hipotezy to:
- NRP ze szkoleniem zespołowym o niskiej wierności skutkuje a) lepszą pracą zespołową oraz b) lepszą jakością opieki w porównaniu ze standardowym NRP.
- NRP ze szkoleniem zespołowym o wysokiej wierności nie skutkuje lepszą pracą zespołową ani lepszą jakością opieki niż NRP z symulacją o niskiej wierności.
- NRP ze szkoleniem zespołowym o wysokiej wierności nie daje trwalszego efektu na pracę zespołową niż NRP z symulacją o niskiej wierności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- University of Texas Health Science Center, Houston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nowi stażyści, którzy wchodzą na pediatrię, medycynę rodzinną, położnictwo/ginekologię i medycynę ratunkową.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola (Program nauczania NRP z LFT i bez szkolenia zespołowego)
Standardowy program Resuscytacji Noworodka (NRP) bez szkolenia zespołowego; symulowana resuscytacja przy użyciu symulatorów o niskiej wierności do treningu o niskiej wierności (LFT)
|
Istniejący kurs NRP, prowadzony dla większości opiekunów w Stanach Zjednoczonych, którzy opiekują się noworodkami, koncentruje się na nauczaniu technicznych aspektów resuscytacji noworodków, z niewielkim naciskiem na komunikację i pracę zespołową.
|
|
Eksperymentalny: NRP z LFT i treningiem zespołowym
Standardowy program Resuscytacji Noworodka (NRP) + szkolenie zespołowe; symulowana resuscytacja przy użyciu symulatorów o niskiej wierności do treningu o niskiej wierności (LFT)
|
Istniejący kurs NRP, prowadzony dla większości opiekunów w Stanach Zjednoczonych, którzy opiekują się noworodkami, koncentruje się na nauczaniu technicznych aspektów resuscytacji noworodków, z niewielkim naciskiem na komunikację i pracę zespołową.
Zarządzanie zasobami załogi (CRM) to program szkolenia lotniczego przeznaczony dla wszystkich członków załogi, który uczy koncepcji czynników ludzkich, umiejętności komunikacyjnych i zachowań w pracy zespołowej, które mogą zapobiegać błędom i zarządzać nimi.
W ciągu ostatnich sześciu lat zespół badawczy przełożył te zachowania na resuscytację noworodków i wykazał, że można je wiarygodnie zmierzyć.
Dodanie instrukcji pracy zespołowej do istniejącego KPR, opartej na CRM, może być metodą na poprawę komunikacji, pracy zespołowej i ogólnej jakości resuscytacji noworodków.
|
|
Eksperymentalny: NRP z HFT i treningiem zespołowym
Standardowy program Resuscytacji Noworodka (NRP) + szkolenie zespołowe; symulowane resuscytacje przy użyciu symulatorów o wysokiej wierności do treningu o wysokiej wierności (HFT)
|
Istniejący kurs NRP, prowadzony dla większości opiekunów w Stanach Zjednoczonych, którzy opiekują się noworodkami, koncentruje się na nauczaniu technicznych aspektów resuscytacji noworodków, z niewielkim naciskiem na komunikację i pracę zespołową.
Zarządzanie zasobami załogi (CRM) to program szkolenia lotniczego przeznaczony dla wszystkich członków załogi, który uczy koncepcji czynników ludzkich, umiejętności komunikacyjnych i zachowań w pracy zespołowej, które mogą zapobiegać błędom i zarządzać nimi.
W ciągu ostatnich sześciu lat zespół badawczy przełożył te zachowania na resuscytację noworodków i wykazał, że można je wiarygodnie zmierzyć.
Dodanie instrukcji pracy zespołowej do istniejącego KPR, opartej na CRM, może być metodą na poprawę komunikacji, pracy zespołowej i ogólnej jakości resuscytacji noworodków.
Manekiny SimBaby (Laerdal Medical Corp, Stavanger, Norwegia) były używane w stacjach umiejętności o wysokiej wierności.
Te manekiny symulują tony serca, odgłosy oddechu, tętno i płacz.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik zdarzeń pracy zespołowej
Ramy czasowe: Podczas megakodu, który został wykonany około 1 godziny po treningu
|
Częstość zdarzeń związanych z pracą zespołową obliczono, sumując liczbę ocenianych zdarzeń związanych z pracą zespołową (dzielenie się informacjami, zapytanie, zapewnienie, nauczanie/doradztwo i ocena planów) i podzielenie przez całkowity czas resuscytacji (w minutach).
|
Podczas megakodu, który został wykonany około 1 godziny po treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent czasu spędzonego na zarządzaniu obciążeniem pracą
Ramy czasowe: Podczas megakodu, który został wykonany około 1 godziny po treningu
|
Procent zarządzania obciążeniem został obliczony przez zsumowanie całkowitego czasu, przez jaki zespół wykazał zachowanie związane z zarządzaniem obciążeniem i podzielenie przez całkowity czas resuscytacji.
|
Podczas megakodu, który został wykonany około 1 godziny po treningu
|
|
Procent czasu spędzonego na czujności
Ramy czasowe: Podczas megakodu, który został wykonany około 1 godziny po treningu
|
Procent czujności obliczono przez zsumowanie całkowitego czasu, przez jaki zespół wykazał zachowanie czujności i podzielenie przez całkowity czas resuscytacji.
|
Podczas megakodu, który został wykonany około 1 godziny po treningu
|
|
Jakość programu resuscytacji noworodków (NRP) oceniana na podstawie oceny wydajności NRP
Ramy czasowe: Podczas megakodu, który został wykonany około 1 godziny po treningu
|
Przeanalizowaliśmy 2 miary jakości NRP: wynik sprawności i czas trwania resuscytacji.
Wynik wydajności został obliczony przez uśrednienie wyników (w zakresie od 0 do 2 – wyższe wartości oznaczają lepszy wynik) dla każdego etapu NRP (niektóre z nich wystąpiły wiele razy).
Wyniki te zostały zsumowane i podzielone przez całkowity możliwy wynik (2 razy więcej kroków, które należało wykonać).
Gdy krok nie został wskazany dla konkretnego scenariusza resuscytacji (np. aspiracja smółki), ten krok nie został oceniony przez obserwatorów i nie został uwzględniony w mianowniku do obliczenia wydajności.
Dało to miarę procentowej wydajności w zakresie od 0 procent do 100 procent (wyższe wartości oznaczają lepszy wynik) dla każdej resuscytacji.
|
Podczas megakodu, który został wykonany około 1 godziny po treningu
|
|
Jakość programu resuscytacji noworodków (NRP) oceniana na podstawie czasu trwania resuscytacji
Ramy czasowe: Podczas megakodu, który został wykonany około 1 godziny po treningu
|
Czas trwania resuscytacji to czas potrzebny do zakończenia resuscytacji.
Całkowity czas trwania każdej resuscytacji obliczono od rozpoczęcia czytania scenariusza przez instruktora do stwierdzenia przez zespół, że niemowlę należy przenieść na OIOM.
Gdy podczas symulacji wystąpiły jakiekolwiek momenty nauczania, całkowity czas nauczania był odejmowany od czasu trwania resuscytacji.
|
Podczas megakodu, który został wykonany około 1 godziny po treningu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Eric J Thomas, MD, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Thomas EJ, Sexton JB, Helmreich RL. Translating teamwork behaviours from aviation to healthcare: development of behavioural markers for neonatal resuscitation. Qual Saf Health Care. 2004 Oct;13 Suppl 1(Suppl 1):i57-64. doi: 10.1136/qhc.13.suppl_1.i57.
- Thomas EJ, Sexton JB, Lasky RE, Helmreich RL, Crandell DS, Tyson J. Teamwork and quality during neonatal care in the delivery room. J Perinatol. 2006 Mar;26(3):163-9. doi: 10.1038/sj.jp.7211451.
- Thomas EJ, Taggart B, Crandell S, Lasky RE, Williams AL, Love LJ, Sexton JB, Tyson JE, Helmreich RL. Teaching teamwork during the Neonatal Resuscitation Program: a randomized trial. J Perinatol. 2007 Jul;27(7):409-14. doi: 10.1038/sj.jp.7211771. Epub 2007 Jun 7.
- Thomas EJ, Williams AL, Reichman EF, Lasky RE, Crandell S, Taggart WR. Team training in the neonatal resuscitation program for interns: teamwork and quality of resuscitations. Pediatrics. 2010 Mar;125(3):539-46. doi: 10.1542/peds.2009-1635. Epub 2010 Feb 15.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 kwietnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UL1RR024148-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .