- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00651794
Forbedre teamarbeid for neonatal gjenoppliving
The Neonatal Resuscitation Program (NRP) er læreplanen som brukes til å lære forsørgere hvordan de skal ta vare på nyfødte på fødestuen. Sammenbrudd i teamarbeid og kommunikasjon bidrar til NRP-kvalitetsproblemer. Å legge til teamarbeidsinstruksjoner i NRP kan være en metode for å forbedre kommunikasjon, teamarbeid og den generelle kvaliteten på nyfødtgjenopplivning. Denne studien bruker simulering for å inkludere teamtrening i NRP og for å evaluere både effektiviteten og varigheten av teamtreningen. Videre, fordi high fidelity simulering er svært kostbart og lite tilgjengelig, vil vi sammenligne NRP med low fidelity teamtrening med NRP med high fidelity teamtrening.
Våre hypoteser er:
- NRP med low fidelity teamtrening gir a) bedre teamarbeid, og b) bedre kvalitet på omsorgen sammenlignet med standard NRP.
- NRP med high fidelity teamtrening gir ikke bedre teamarbeid eller bedre kvalitet på omsorgen enn NRP med low fidelity simulering.
- NRP med high fidelity teamtrening gir ikke en lengre varig effekt på teamarbeid enn NRP med low fidelity simulering.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- University of Texas Health Science Center, Houston
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nye praktikanter som går inn i pediatri, familiemedisin, obstetrikk/gynekologi og akuttmedisin.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kontroll (NRP Curriculum med LFT og ingen teamtrening)
Standard Neonatal Resuscitation Program (NRP) læreplan uten teamtrening; simulert gjenoppliving ved bruk av lavfidelitetssimulatorer for lavfidelitetstrening (LFT)
|
Det eksisterende NRP-kurset, som undervises til de fleste omsorgspersoner i USA som tar seg av nyfødte, fokuserer på å undervise i de tekniske aspektene ved neonatal gjenopplivning med liten oppmerksomhet til kommunikasjon og teamarbeid.
|
Eksperimentell: NRP med LFT og lagtrening
Standard Neonatal Resuscitation Program (NRP) pensum + teamtrening; simulert gjenoppliving ved bruk av lavfidelitetssimulatorer for lavfidelitetstrening (LFT)
|
Det eksisterende NRP-kurset, som undervises til de fleste omsorgspersoner i USA som tar seg av nyfødte, fokuserer på å undervise i de tekniske aspektene ved neonatal gjenopplivning med liten oppmerksomhet til kommunikasjon og teamarbeid.
Crew Resource Management (CRM) er et luftfartsopplæringsprogram pålagt for alle besetningsmedlemmer som lærer menneskelige faktorer konsepter, kommunikasjonsevner og teamarbeidsatferd som kan forebygge og håndtere feil.
I løpet av de siste seks årene har studieteamet oversatt denne atferden til neonatal gjenopplivning og vist at de kan måles pålitelig.
Å legge til teamarbeidsinstruksjoner til den eksisterende NRP, basert på CRM, kan være en metode for å forbedre kommunikasjon, teamarbeid og den generelle kvaliteten på neonatal gjenopplivning.
|
Eksperimentell: NRP med HFT og teamtrening
Standard Neonatal Resuscitation Program (NRP) pensum + teamtrening; simulerte gjenopplivinger ved bruk av høyfilighetssimulatorer for høyfidelitetstrening (HFT)
|
Det eksisterende NRP-kurset, som undervises til de fleste omsorgspersoner i USA som tar seg av nyfødte, fokuserer på å undervise i de tekniske aspektene ved neonatal gjenopplivning med liten oppmerksomhet til kommunikasjon og teamarbeid.
Crew Resource Management (CRM) er et luftfartsopplæringsprogram pålagt for alle besetningsmedlemmer som lærer menneskelige faktorer konsepter, kommunikasjonsevner og teamarbeidsatferd som kan forebygge og håndtere feil.
I løpet av de siste seks årene har studieteamet oversatt denne atferden til neonatal gjenopplivning og vist at de kan måles pålitelig.
Å legge til teamarbeidsinstruksjoner til den eksisterende NRP, basert på CRM, kan være en metode for å forbedre kommunikasjon, teamarbeid og den generelle kvaliteten på neonatal gjenopplivning.
SimBaby utstillingsdukker (Laerdal Medical Corp, Stavanger, Norge) ble brukt i high-fidelity ferdighetsstasjonene.
Disse mannekengene har simulert hjertetoner, pustelyder, pulser og gråt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Teamwork Event Rate
Tidsramme: Under megakoden, som ble utført ca 1 time etter treningen
|
Teamarbeidshendelsesraten ble beregnet ved å summere antall scorede teamarbeidshendelser (deling av informasjon, forespørsel, påstand, undervisning/rådgivning og evaluering av planer) og dividert med den totale gjenopplivningstiden (i minutter).
|
Under megakoden, som ble utført ca 1 time etter treningen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prosentandel av tid brukt på arbeidsbelastningsstyring
Tidsramme: Under megakoden, som ble utført ca 1 time etter treningen
|
Prosenten for arbeidsbelastningsstyring ble beregnet ved å summere den totale tiden teamet demonstrerte arbeidsbelastningshåndteringsadferd og dele på den totale gjenopplivingstiden.
|
Under megakoden, som ble utført ca 1 time etter treningen
|
Prosentandel av tid brukt på årvåkenhet
Tidsramme: Under megakoden, som ble utført ca 1 time etter treningen
|
Årvåkenhetsprosenten ble beregnet ved å summere den totale tiden teamet viste årvåkenhetsadferd og dele på den totale gjenopplivingstiden.
|
Under megakoden, som ble utført ca 1 time etter treningen
|
Nyfødt-resuscitation Program (NRP) Kvalitet som vurderes av NRP Performance Score
Tidsramme: Under megakoden, som ble utført ca 1 time etter treningen
|
Vi analyserte 2 mål for NRP-kvalitet: ytelsespoeng og gjenopplivningsvarighet.
Ytelsesskåren ble beregnet ved å beregne gjennomsnittet av skårene (fra 0 til 2 - høyere verdier representerer et bedre resultat) for hvert NRP-trinn (hvorav noen skjedde flere ganger).
Disse poengsummene ble summert og delt på den totale mulige poengsummen (2 ganger antall trinn som burde vært utført).
Når et trinn ikke var indikert for det spesifikke gjenopplivingsscenarioet (f.eks. mekoniumaspirasjon), ble ikke dette trinnet skåret av observatørene, og det ble ikke inkludert i nevneren for ytelsesberegning.
Dette ga et mål på ytelsesprosent fra 0 prosent til 100 prosent (høyere verdier representerer et bedre resultat) for hver gjenopplivning.
|
Under megakoden, som ble utført ca 1 time etter treningen
|
Neonatal Resuscitation Program (NRP) Kvalitet vurdert etter gjenopplivningsvarighet
Tidsramme: Under megakoden, som ble utført ca 1 time etter treningen
|
Gjenopplivingsvarighet er tiden som kreves for å fullføre gjenopplivingen.
Den totale varigheten for hver gjenopplivning ble beregnet fra starten av instruktørens lesing av scenariet til teamets uttalelse om at spedbarnet skulle overføres til NICU.
Når det oppstod noen undervisningsmomenter under simuleringen, ble den totale undervisningstiden trukket fra gjenopplivningsvarigheten.
|
Under megakoden, som ble utført ca 1 time etter treningen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eric J Thomas, MD, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Thomas EJ, Sexton JB, Helmreich RL. Translating teamwork behaviours from aviation to healthcare: development of behavioural markers for neonatal resuscitation. Qual Saf Health Care. 2004 Oct;13 Suppl 1(Suppl 1):i57-64. doi: 10.1136/qhc.13.suppl_1.i57.
- Thomas EJ, Sexton JB, Lasky RE, Helmreich RL, Crandell DS, Tyson J. Teamwork and quality during neonatal care in the delivery room. J Perinatol. 2006 Mar;26(3):163-9. doi: 10.1038/sj.jp.7211451.
- Thomas EJ, Taggart B, Crandell S, Lasky RE, Williams AL, Love LJ, Sexton JB, Tyson JE, Helmreich RL. Teaching teamwork during the Neonatal Resuscitation Program: a randomized trial. J Perinatol. 2007 Jul;27(7):409-14. doi: 10.1038/sj.jp.7211771. Epub 2007 Jun 7.
- Thomas EJ, Williams AL, Reichman EF, Lasky RE, Crandell S, Taggart WR. Team training in the neonatal resuscitation program for interns: teamwork and quality of resuscitations. Pediatrics. 2010 Mar;125(3):539-46. doi: 10.1542/peds.2009-1635. Epub 2010 Feb 15.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UL1RR024148-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Standard NRP-pensum
-
Ahmed MoussaRekrutteringSykepleierutdanning i neonatal gjenopplivningCanada
-
The University of QueenslandThe HOME Network; Australia and New Zealand Dialysis and Transplant Registry og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeNyresykdom, kronisk | Peritonealdialysekateter Infeksjon ved utgangssted | Peritonealdialyse Kateter-assosiert peritonitt | PeritonealdialysekatetertunnelinfeksjonAustralia, New Zealand
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Leiden University Medical CenterRekrutteringKomplikasjon av kirurgisk prosedyre | Levertransplantasjon | OrganperfusjonNederland
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
NYU Langone HealthFullførtHjertefeilForente stater
-
Göteborg UniversityIOGT-NTO's Junior AssociationUkjentMotstandsdyktighet
-
The Center for Mind-Body MedicineSilicon Valley Community FoundationFullført
-
University of HawaiiPennington Biomedical Research Center; United States Department of Agriculture...RekrutteringKosthold, suntForente stater
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringOvervekt, ungdom | Stillesittende atferd | Narkotikamisbruk | Sunn ernæringForente stater