- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00651794
Verbesserung der Teamarbeit bei der Wiederbelebung von Neugeborenen
Das Neonatal Resuscitation Program (NRP) ist der Lehrplan, der Anbietern beibringt, wie sie Neugeborene im Kreißsaal betreuen. Störungen in der Teamarbeit und Kommunikation tragen zu NRP-Qualitätsproblemen bei. Das Hinzufügen von Teamarbeitsanweisungen zu NRP kann eine Methode zur Verbesserung der Kommunikation, der Teamarbeit und der Gesamtqualität der Neugeborenen-Wiederbelebung sein. Diese Studie verwendet Simulation, um Teamtraining in NRP zu integrieren und sowohl die Wirksamkeit als auch die Dauer des Teamtrainings zu bewerten. Da High-Fidelity-Simulationen außerdem sehr teuer und nicht allgemein verfügbar sind, werden wir NRP mit Low-Fidelity-Teamtraining mit NRP mit High-Fidelity-Teamtraining vergleichen.
Unsere Hypothesen sind:
- NRP mit Low-Fidelity-Teamtraining führt zu a) besserer Teamarbeit und b) besserer Pflegequalität im Vergleich zu Standard-NRP.
- NRP mit High-Fidelity-Teamtraining führt nicht zu besserer Teamarbeit oder besserer Pflegequalität als NRP mit Low-Fidelity-Simulation.
- NRP mit High-Fidelity-Teamtraining hat keinen länger anhaltenden Effekt auf die Teamarbeit als NRP mit Low-Fidelity-Simulation.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- University of Texas Health Science Center, Houston
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neue Praktikanten, die in die Bereiche Pädiatrie, Familienmedizin, Geburtshilfe/Gynäkologie und Notfallmedizin einsteigen.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrolle (NRP-Lehrplan mit LFT und ohne Teamtraining)
Standard-Lehrplan des Neonatal Resuscitation Program (NRP) ohne Teamschulung; simulierte Wiederbelebung mit Low-Fidelity-Simulatoren für Low-Fidelity-Training (LFT)
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Der bestehende NRP-Kurs, der den meisten Betreuern in den Vereinigten Staaten angeboten wird, die sich um Neugeborene kümmern, konzentriert sich auf die Vermittlung der technischen Aspekte der Wiederbelebung von Neugeborenen, wobei der Kommunikation und Teamarbeit wenig Aufmerksamkeit geschenkt wird.
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Experimental: NRP mit LFT und Teamtraining
Standard-Lehrplan des Neonatal Resuscitation Program (NRP) + Teamschulung; simulierte Wiederbelebung mit Low-Fidelity-Simulatoren für Low-Fidelity-Training (LFT)
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Der bestehende NRP-Kurs, der den meisten Betreuern in den Vereinigten Staaten angeboten wird, die sich um Neugeborene kümmern, konzentriert sich auf die Vermittlung der technischen Aspekte der Wiederbelebung von Neugeborenen, wobei der Kommunikation und Teamarbeit wenig Aufmerksamkeit geschenkt wird.
Crew Resource Management (CRM) ist ein Luftfahrtschulungsprogramm, das für alle Besatzungsmitglieder vorgeschrieben ist und menschliche Faktoren, Kommunikationsfähigkeiten und Teamarbeitsverhalten vermittelt, die Fehler verhindern und bewältigen können.
In den letzten sechs Jahren hat das Studienteam diese Verhaltensweisen auf die Wiederbelebung von Neugeborenen übertragen und gezeigt, dass sie zuverlässig gemessen werden können.
Das Hinzufügen von Teamarbeitsanweisungen zum bestehenden NRP auf der Grundlage von CRM kann eine Methode zur Verbesserung der Kommunikation, der Teamarbeit und der Gesamtqualität der Neugeborenen-Wiederbelebung sein.
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Experimental: NRP mit HFT und Teamtraining
Standard-Lehrplan des Neonatal Resuscitation Program (NRP) + Teamschulung; Simulierte Wiederbelebungen mit High-Fidelity-Simulatoren für High-Fidelity-Training (HFT)
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Der bestehende NRP-Kurs, der den meisten Betreuern in den Vereinigten Staaten angeboten wird, die sich um Neugeborene kümmern, konzentriert sich auf die Vermittlung der technischen Aspekte der Wiederbelebung von Neugeborenen, wobei der Kommunikation und Teamarbeit wenig Aufmerksamkeit geschenkt wird.
Crew Resource Management (CRM) ist ein Luftfahrtschulungsprogramm, das für alle Besatzungsmitglieder vorgeschrieben ist und menschliche Faktoren, Kommunikationsfähigkeiten und Teamarbeitsverhalten vermittelt, die Fehler verhindern und bewältigen können.
In den letzten sechs Jahren hat das Studienteam diese Verhaltensweisen auf die Wiederbelebung von Neugeborenen übertragen und gezeigt, dass sie zuverlässig gemessen werden können.
Das Hinzufügen von Teamarbeitsanweisungen zum bestehenden NRP auf der Grundlage von CRM kann eine Methode zur Verbesserung der Kommunikation, der Teamarbeit und der Gesamtqualität der Neugeborenen-Wiederbelebung sein.
In den High-Fidelity-Skills-Stationen wurden SimBaby-Schaufensterpuppen (Laerdal Medical Corp, Stavanger, Norwegen) verwendet.
Diese Schaufensterpuppen haben Herztöne, Atemgeräusche, Pulse und Schreie simuliert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Teamwork-Event-Rate
Zeitfenster: Während des Megacodes, der ca. 1 Stunde nach dem Training durchgeführt wurde
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Die Teamwork-Ereignisrate wurde berechnet, indem die Anzahl der bewerteten Teamwork-Ereignisse (Austausch von Informationen, Nachforschungen, Behauptungen, Unterricht/Beratung und Bewertung von Plänen) summiert und durch die gesamte Wiederbelebungszeit (in Minuten) dividiert wurde.
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Während des Megacodes, der ca. 1 Stunde nach dem Training durchgeführt wurde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der für das Workload-Management aufgewendeten Zeit
Zeitfenster: Während des Megacodes, der ca. 1 Stunde nach dem Training durchgeführt wurde
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Der Prozentsatz für das Workload-Management wurde berechnet, indem die Gesamtzeit, in der das Team Workload-Management-Verhalten zeigte, summiert und durch die gesamte Wiederbelebungszeit dividiert wurde.
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Während des Megacodes, der ca. 1 Stunde nach dem Training durchgeführt wurde
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Prozentsatz der für Wachsamkeit aufgewendeten Zeit
Zeitfenster: Während des Megacodes, der ca. 1 Stunde nach dem Training durchgeführt wurde
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Der Prozentsatz der Wachsamkeit wurde berechnet, indem die Gesamtzeit, die das Team Wachsamkeitsverhalten zeigte, summiert und durch die Gesamtzeit der Wiederbelebung dividiert wurde.
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Während des Megacodes, der ca. 1 Stunde nach dem Training durchgeführt wurde
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Qualität des Neugeborenen-Wiederbelebungsprogramms (NRP), bewertet durch den NRP-Leistungswert
Zeitfenster: Während des Megacodes, der ca. 1 Stunde nach dem Training durchgeführt wurde
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Wir haben zwei Maßstäbe für die NRP-Qualität analysiert: Leistungsbewertung und Wiederbelebungsdauer.
Die Leistungsbewertung wurde durch Mittelung der Bewertungen (im Bereich von 0 bis 2 – höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis) für jeden NRP-Schritt (von denen einige mehrmals auftraten) berechnet.
Diese Ergebnisse wurden summiert und durch die mögliche Gesamtpunktzahl dividiert (das Zweifache der Anzahl der Schritte, die hätten ausgeführt werden sollen).
Wenn ein Schritt für das spezifische Wiederbelebungsszenario (z. B. Mekoniumaspiration) nicht angegeben war, wurde dieser Schritt von den Beobachtern nicht bewertet und nicht in den Nenner für die Leistungsberechnung einbezogen.
Daraus ergab sich für jede Wiederbelebung ein Maß für den Leistungsprozentsatz im Bereich von 0 Prozent bis 100 Prozent (höhere Werte stellen ein besseres Ergebnis dar).
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Während des Megacodes, der ca. 1 Stunde nach dem Training durchgeführt wurde
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Qualität des Neonatal-Reanimation-Programms (NRP), bewertet anhand der Reanimationsdauer
Zeitfenster: Während des Megacodes, der ca. 1 Stunde nach dem Training durchgeführt wurde
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Die Reanimationsdauer ist die Zeit, die zum Abschluss der Reanimation benötigt wird.
Die Gesamtdauer für jede Wiederbelebung wurde vom Beginn der Vorlesung des Szenarios durch den Ausbilder bis zur Aussage des Teams, dass das Kind auf die neonatologische Intensivstation verlegt werden sollte, berechnet.
Wenn während der Simulation Unterrichtsmomente auftraten, wurde die gesamte Unterrichtszeit von der Wiederbelebungsdauer abgezogen.
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Während des Megacodes, der ca. 1 Stunde nach dem Training durchgeführt wurde
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Eric J Thomas, MD, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Thomas EJ, Sexton JB, Helmreich RL. Translating teamwork behaviours from aviation to healthcare: development of behavioural markers for neonatal resuscitation. Qual Saf Health Care. 2004 Oct;13 Suppl 1(Suppl 1):i57-64. doi: 10.1136/qhc.13.suppl_1.i57.
- Thomas EJ, Sexton JB, Lasky RE, Helmreich RL, Crandell DS, Tyson J. Teamwork and quality during neonatal care in the delivery room. J Perinatol. 2006 Mar;26(3):163-9. doi: 10.1038/sj.jp.7211451.
- Thomas EJ, Taggart B, Crandell S, Lasky RE, Williams AL, Love LJ, Sexton JB, Tyson JE, Helmreich RL. Teaching teamwork during the Neonatal Resuscitation Program: a randomized trial. J Perinatol. 2007 Jul;27(7):409-14. doi: 10.1038/sj.jp.7211771. Epub 2007 Jun 7.
- Thomas EJ, Williams AL, Reichman EF, Lasky RE, Crandell S, Taggart WR. Team training in the neonatal resuscitation program for interns: teamwork and quality of resuscitations. Pediatrics. 2010 Mar;125(3):539-46. doi: 10.1542/peds.2009-1635. Epub 2010 Feb 15.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- UL1RR024148-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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