- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00651794
Улучшение командной работы в неонатальной реанимации
Программа неонатальной реанимации (NRP) — это учебная программа, используемая для обучения медработников тому, как ухаживать за новорожденными в родильном зале. Сбои в командной работе и общении способствуют проблемам качества NRP. Добавление инструкций по работе в команде в NRP может быть методом улучшения коммуникации, совместной работы и общего качества неонатальной реанимации. В этом исследовании используется моделирование для включения командного обучения в NRP и для оценки как эффективности, так и продолжительности командного обучения. Кроме того, поскольку моделирование с высокой точностью очень дорого и недоступно, мы сравним NRP с командным обучением с низкой точностью с NRP с групповым обучением с высокой точностью.
Наши гипотезы:
- NRP с низкой точностью командного обучения приводит к а) лучшей командной работе и б) более высокому качеству медицинской помощи по сравнению со стандартным NRP.
- NRP с высокоточной командной подготовкой не приводит к лучшей командной работе или лучшему качеству обслуживания, чем NRP с симуляцией с низкой точностью.
- NRP с высокоточной командной подготовкой не оказывает более длительного эффекта на командную работу, чем NRP с симуляцией с низкой точностью.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- University of Texas Health Science Center, Houston
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Новые интерны, которые поступают в педиатрию, семейную медицину, акушерство/гинекологию и неотложную медицину.
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Контроль (учебная программа NRP с LFT и без группового обучения)
Учебный план стандартной программы реанимации новорожденных (NRP) без группового обучения; смоделированная реанимация с использованием симуляторов низкой точности для обучения низкой точности (LFT)
|
Существующий курс NRP, который преподается большинству лиц, ухаживающих за новорожденными, в Соединенных Штатах, фокусируется на обучении техническим аспектам неонатальной реанимации, при этом мало внимания уделяется общению и командной работе.
|
Экспериментальный: NRP с LFT и командным обучением
Учебный план Стандартной программы реанимации новорожденных (NRP) + групповое обучение; смоделированная реанимация с использованием симуляторов низкой точности для обучения низкой точности (LFT)
|
Существующий курс NRP, который преподается большинству лиц, ухаживающих за новорожденными, в Соединенных Штатах, фокусируется на обучении техническим аспектам неонатальной реанимации, при этом мало внимания уделяется общению и командной работе.
Crew Resource Management (CRM) — это программа авиационной подготовки, предназначенная для всех членов экипажа, которая обучает концепциям человеческого фактора, навыкам общения и поведению в команде, которые могут предотвращать ошибки и управлять ими.
За последние шесть лет исследовательская группа перенесла это поведение на реанимацию новорожденных и продемонстрировала, что его можно надежно измерить.
Добавление инструкции по командной работе в существующую NRP, основанную на CRM, может быть методом улучшения коммуникации, командной работы и общего качества неонатальной реанимации.
|
Экспериментальный: NRP с HFT и командным обучением
Учебный план Стандартной программы реанимации новорожденных (NRP) + групповое обучение; имитация реанимации с использованием высокоточных тренажеров для высокоточного обучения (HFT)
|
Существующий курс NRP, который преподается большинству лиц, ухаживающих за новорожденными, в Соединенных Штатах, фокусируется на обучении техническим аспектам неонатальной реанимации, при этом мало внимания уделяется общению и командной работе.
Crew Resource Management (CRM) — это программа авиационной подготовки, предназначенная для всех членов экипажа, которая обучает концепциям человеческого фактора, навыкам общения и поведению в команде, которые могут предотвращать ошибки и управлять ими.
За последние шесть лет исследовательская группа перенесла это поведение на реанимацию новорожденных и продемонстрировала, что его можно надежно измерить.
Добавление инструкции по командной работе в существующую NRP, основанную на CRM, может быть методом улучшения коммуникации, командной работы и общего качества неонатальной реанимации.
Манекены SimBaby (Laerdal Medical Corp, Ставангер, Норвегия) использовались на станциях высокоточных навыков.
Эти манекены имитируют сердечные тоны, звуки дыхания, пульс и крики.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота событий командной работы
Временное ограничение: Во время мегакода, который был выполнен примерно через 1 час после тренировки
|
Частота событий командной работы была рассчитана путем суммирования количества оцененных событий совместной работы (обмен информацией, запрос, утверждение, обучение/совет и оценка планов) и деления на общее время реанимации (в минутах).
|
Во время мегакода, который был выполнен примерно через 1 час после тренировки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Процент времени, затрачиваемого на управление рабочей нагрузкой
Временное ограничение: Во время мегакода, который был выполнен примерно через 1 час после тренировки
|
Процент управления рабочей нагрузкой был рассчитан путем суммирования общего времени, в течение которого команда демонстрировала поведение управления рабочей нагрузкой, и деления на общее время реанимации.
|
Во время мегакода, который был выполнен примерно через 1 час после тренировки
|
Процент времени, потраченного на бдительность
Временное ограничение: Во время мегакода, который был выполнен примерно через 1 час после тренировки
|
Процент бдительности был рассчитан путем суммирования общего времени, в течение которого команда демонстрировала бдительность, и деления на общее время реанимации.
|
Во время мегакода, который был выполнен примерно через 1 час после тренировки
|
Качество программы реанимации новорожденных (NRP), оцениваемое по шкале NRP Performance Score
Временное ограничение: Во время мегакода, который был выполнен примерно через 1 час после тренировки
|
Мы проанализировали 2 показателя качества NRP: показатель эффективности и продолжительность реанимации.
Оценка производительности была рассчитана путем усреднения оценок (в диапазоне от 0 до 2 — более высокие значения представляют лучший результат) для каждого шага NRP (некоторые из которых повторялись несколько раз).
Эти баллы суммировались и делились на общий возможный балл (в 2 раза больше количества шагов, которые должны были быть выполнены).
Если этап не был указан для конкретного сценария реанимации (например, аспирация мекония), этот этап не оценивался наблюдателями и не включался в знаменатель при расчете эффективности.
Это дало показатель производительности в диапазоне от 0 до 100 процентов (более высокие значения представляют лучший результат) для каждой реанимации.
|
Во время мегакода, который был выполнен примерно через 1 час после тренировки
|
Качество программы реанимации новорожденных (NRP) по оценке продолжительности реанимации
Временное ограничение: Во время мегакода, который был выполнен примерно через 1 час после тренировки
|
Продолжительность реанимации – это время, необходимое для завершения реанимации.
Общая продолжительность каждой реанимации рассчитывалась от начала чтения сценария инструктором до заявления бригады о необходимости перевода ребенка в ОРИТН.
Когда во время моделирования возникали какие-либо обучающие моменты, общее время обучения вычиталось из продолжительности реанимации.
|
Во время мегакода, который был выполнен примерно через 1 час после тренировки
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Eric J Thomas, MD, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Thomas EJ, Sexton JB, Helmreich RL. Translating teamwork behaviours from aviation to healthcare: development of behavioural markers for neonatal resuscitation. Qual Saf Health Care. 2004 Oct;13 Suppl 1(Suppl 1):i57-64. doi: 10.1136/qhc.13.suppl_1.i57.
- Thomas EJ, Sexton JB, Lasky RE, Helmreich RL, Crandell DS, Tyson J. Teamwork and quality during neonatal care in the delivery room. J Perinatol. 2006 Mar;26(3):163-9. doi: 10.1038/sj.jp.7211451.
- Thomas EJ, Taggart B, Crandell S, Lasky RE, Williams AL, Love LJ, Sexton JB, Tyson JE, Helmreich RL. Teaching teamwork during the Neonatal Resuscitation Program: a randomized trial. J Perinatol. 2007 Jul;27(7):409-14. doi: 10.1038/sj.jp.7211771. Epub 2007 Jun 7.
- Thomas EJ, Williams AL, Reichman EF, Lasky RE, Crandell S, Taggart WR. Team training in the neonatal resuscitation program for interns: teamwork and quality of resuscitations. Pediatrics. 2010 Mar;125(3):539-46. doi: 10.1542/peds.2009-1635. Epub 2010 Feb 15.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UL1RR024148-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стандартная учебная программа NRP
-
Ahmed MoussaРекрутингОбучение медсестер неонатальной реанимацииКанада
-
NYU Langone HealthЗавершенныйСердечная недостаточностьСоединенные Штаты
-
Institut Straumann AGПрекращено
-
University of South CarolinaNational Institute of Nursing Research (NINR)РекрутингФизическая активность | Профилактика ожиренияСоединенные Штаты
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteРекрутингДиабетическая язва стопыСоединенные Штаты, Канада
-
University of OxfordЗавершенный
-
Integra LifeSciences CorporationIntegriumПрекращеноДиабетические язвы стопыСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико, Канада, Южная Африка
-
Coloplast A/SПрекращеноСостояние кожи | УтечкаДания, Франция, Германия, Исландия
-
Rigshospitalet, DenmarkTestcenter Danmark, Statens Serum Institut; Copenhagen Emergency Medical ServicesЗавершенныйCOVID-19 | SARS-CoV-2 | Экспресс-тест на антигенДания
-
Coloplast A/SЗавершенныйИлеостома - стомаБельгия, Дания, Норвегия, Нидерланды, Швеция