- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00651794
Migliorare il lavoro di squadra per la rianimazione neonatale
Il programma di rianimazione neonatale (NRP) è il curriculum utilizzato per insegnare agli operatori come prendersi cura dei neonati in sala parto. Le interruzioni nel lavoro di squadra e nella comunicazione contribuiscono ai problemi di qualità del PNR. L'aggiunta di istruzioni sul lavoro di squadra al PNR può essere un metodo per migliorare la comunicazione, il lavoro di squadra e la qualità complessiva della rianimazione neonatale. Questo studio utilizza la simulazione per incorporare la formazione del team nel PNR e per valutare sia l'efficacia che la durata della formazione del team. Inoltre, poiché la simulazione ad alta fedeltà è molto costosa e non ampiamente disponibile, confronteremo NRP con formazione di squadra a bassa fedeltà con NRP con formazione di squadra ad alta fedeltà.
Le nostre ipotesi sono:
- La PNR con una formazione di squadra a bassa fedeltà si traduce in a) un migliore lavoro di squadra e b) una migliore qualità dell'assistenza rispetto alla PNR standard.
- NRP con formazione di squadra ad alta fedeltà non si traduce in un migliore lavoro di squadra o in una migliore qualità dell'assistenza rispetto a NRP con simulazione a bassa fedeltà.
- NRP con formazione di squadra ad alta fedeltà non produce un effetto più duraturo sul lavoro di squadra rispetto a NRP con simulazione a bassa fedeltà.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- University of Texas Health Science Center, Houston
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nuovi stagisti che entrano in pediatria, medicina di famiglia, ostetricia/ginecologia e medicina d'urgenza.
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Controllo (curriculum NRP con LFT e nessuna formazione di squadra)
Programma standard di rianimazione neonatale (NRP) senza formazione di squadra; rianimazione simulata utilizzando simulatori a bassa fedeltà per l'addestramento a bassa fedeltà (LFT)
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L'attuale corso NRP, insegnato alla maggior parte degli operatori sanitari negli Stati Uniti che si prendono cura dei neonati, si concentra sull'insegnamento degli aspetti tecnici della rianimazione neonatale con poca attenzione alla comunicazione e al lavoro di squadra.
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Sperimentale: PNR con LFT e formazione di gruppo
Programma standard di rianimazione neonatale (NRP) curriculum + formazione del team; rianimazione simulata utilizzando simulatori a bassa fedeltà per l'addestramento a bassa fedeltà (LFT)
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L'attuale corso NRP, insegnato alla maggior parte degli operatori sanitari negli Stati Uniti che si prendono cura dei neonati, si concentra sull'insegnamento degli aspetti tecnici della rianimazione neonatale con poca attenzione alla comunicazione e al lavoro di squadra.
Crew Resource Management (CRM) è un programma di addestramento aeronautico obbligatorio per tutti i membri dell'equipaggio che insegna concetti di fattori umani, capacità di comunicazione e comportamenti di lavoro di squadra che possono prevenire e gestire gli errori.
Negli ultimi sei anni il team di studio ha tradotto questi comportamenti nella rianimazione neonatale e ha dimostrato che possono essere misurati in modo affidabile.
L'aggiunta di istruzioni per il lavoro di squadra al PNR esistente, basata sul CRM, può essere un metodo per migliorare la comunicazione, il lavoro di squadra e la qualità complessiva della rianimazione neonatale.
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Sperimentale: NRP con HFT e formazione di gruppo
Programma standard di rianimazione neonatale (NRP) curriculum + formazione del team; rianimazioni simulate utilizzando simulatori ad alta fedeltà per l'addestramento ad alta fedeltà (HFT)
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L'attuale corso NRP, insegnato alla maggior parte degli operatori sanitari negli Stati Uniti che si prendono cura dei neonati, si concentra sull'insegnamento degli aspetti tecnici della rianimazione neonatale con poca attenzione alla comunicazione e al lavoro di squadra.
Crew Resource Management (CRM) è un programma di addestramento aeronautico obbligatorio per tutti i membri dell'equipaggio che insegna concetti di fattori umani, capacità di comunicazione e comportamenti di lavoro di squadra che possono prevenire e gestire gli errori.
Negli ultimi sei anni il team di studio ha tradotto questi comportamenti nella rianimazione neonatale e ha dimostrato che possono essere misurati in modo affidabile.
L'aggiunta di istruzioni per il lavoro di squadra al PNR esistente, basata sul CRM, può essere un metodo per migliorare la comunicazione, il lavoro di squadra e la qualità complessiva della rianimazione neonatale.
I manichini SimBaby (Laerdal Medical Corp, Stavanger, Norvegia) sono stati utilizzati nelle postazioni di alta fedeltà.
Questi manichini hanno simulato toni cardiaci, suoni respiratori, pulsazioni e pianti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di eventi di lavoro di squadra
Lasso di tempo: Durante il megacode, che è stato eseguito circa 1 ora dopo l'allenamento
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Il tasso di eventi di lavoro di squadra è stato calcolato sommando il numero di eventi di lavoro di squadra valutati (condivisione di informazioni, domande, affermazioni, insegnamento/consulenza e valutazione dei piani) e dividendo per il tempo totale di rianimazione (in minuti).
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Durante il megacode, che è stato eseguito circa 1 ora dopo l'allenamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di tempo dedicato alla gestione del carico di lavoro
Lasso di tempo: Durante il megacode, che è stato eseguito circa 1 ora dopo l'allenamento
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La percentuale di gestione del carico di lavoro è stata calcolata sommando il tempo totale in cui il team ha dimostrato un comportamento di gestione del carico di lavoro e dividendolo per il tempo totale di rianimazione.
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Durante il megacode, che è stato eseguito circa 1 ora dopo l'allenamento
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Percentuale di tempo dedicato alla vigilanza
Lasso di tempo: Durante il megacode, che è stato eseguito circa 1 ora dopo l'allenamento
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La percentuale di vigilanza è stata calcolata sommando il tempo totale in cui il team ha dimostrato un comportamento vigile e dividendolo per il tempo totale di rianimazione.
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Durante il megacode, che è stato eseguito circa 1 ora dopo l'allenamento
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Qualità del programma di rianimazione neonatale (NRP) valutata dal punteggio delle prestazioni del NRP
Lasso di tempo: Durante il megacode, che è stato eseguito circa 1 ora dopo l'allenamento
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Abbiamo analizzato 2 misure di qualità NRP: punteggio delle prestazioni e durata della rianimazione.
Il punteggio delle prestazioni è stato calcolato facendo la media dei punteggi (che vanno da 0 a 2 - i valori più alti rappresentano un risultato migliore) per ogni passaggio del PNR (alcuni dei quali si sono verificati più volte).
Questi punteggi sono stati sommati e divisi per il punteggio totale possibile (2 volte il numero di passaggi che avrebbero dovuto essere eseguiti).
Quando un passaggio non era indicato per lo specifico scenario di rianimazione (ad es. aspirazione del meconio), tale passaggio non veniva valutato dagli osservatori e non veniva incluso nel denominatore per il calcolo delle prestazioni.
Ciò ha prodotto una misura della percentuale di prestazioni che va dallo 0% al 100% (valori più alti rappresentano un risultato migliore) per ogni rianimazione.
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Durante il megacode, che è stato eseguito circa 1 ora dopo l'allenamento
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Qualità del programma di rianimazione neonatale (NRP) valutata in base alla durata della rianimazione
Lasso di tempo: Durante il megacode, che è stato eseguito circa 1 ora dopo l'allenamento
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La durata della rianimazione è il tempo necessario per completare la rianimazione.
La durata totale di ciascuna rianimazione è stata calcolata dall'inizio della lettura dello scenario da parte dell'istruttore fino alla dichiarazione del team che il bambino doveva essere trasferito in terapia intensiva neonatale.
Quando si sono verificati momenti di insegnamento durante la simulazione, il tempo totale di insegnamento è stato sottratto dalla durata della rianimazione.
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Durante il megacode, che è stato eseguito circa 1 ora dopo l'allenamento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Eric J Thomas, MD, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Thomas EJ, Sexton JB, Helmreich RL. Translating teamwork behaviours from aviation to healthcare: development of behavioural markers for neonatal resuscitation. Qual Saf Health Care. 2004 Oct;13 Suppl 1(Suppl 1):i57-64. doi: 10.1136/qhc.13.suppl_1.i57.
- Thomas EJ, Sexton JB, Lasky RE, Helmreich RL, Crandell DS, Tyson J. Teamwork and quality during neonatal care in the delivery room. J Perinatol. 2006 Mar;26(3):163-9. doi: 10.1038/sj.jp.7211451.
- Thomas EJ, Taggart B, Crandell S, Lasky RE, Williams AL, Love LJ, Sexton JB, Tyson JE, Helmreich RL. Teaching teamwork during the Neonatal Resuscitation Program: a randomized trial. J Perinatol. 2007 Jul;27(7):409-14. doi: 10.1038/sj.jp.7211771. Epub 2007 Jun 7.
- Thomas EJ, Williams AL, Reichman EF, Lasky RE, Crandell S, Taggart WR. Team training in the neonatal resuscitation program for interns: teamwork and quality of resuscitations. Pediatrics. 2010 Mar;125(3):539-46. doi: 10.1542/peds.2009-1635. Epub 2010 Feb 15.
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UL1RR024148-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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