- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00651794
Zlepšení týmové práce při resuscitaci novorozenců
Program novorozenecké resuscitace (NRP) je učební plán, který se používá k výuce poskytovatelů péče o novorozence na porodním sále. Poruchy týmové práce a komunikace přispívají k problémům s kvalitou NRP. Přidání výuky týmové práce do NRP může být metodou ke zlepšení komunikace, týmové práce a celkové kvality novorozenecké resuscitace. Tato studie využívá simulaci k začlenění týmového tréninku do NRP a k vyhodnocení efektivity a trvání týmového tréninku. Navíc, protože vysoce věrná simulace je velmi drahá a není široce dostupná, porovnáme NRP s nízkověrným týmovým školením s NRP s vysoce přesným týmovým školením.
Naše hypotézy jsou:
- NRP s nízkou věrností týmového školení vede k a) lepší týmové práci ab) lepší kvalitě péče ve srovnání se standardním NRP.
- NRP s vysoce věrným týmovým školením nevede k lepší týmové práci nebo lepší kvalitě péče než NRP s nízkou věrností simulace.
- NRP s vysoce věrným týmovým školením nevytváří dlouhodobější účinek na týmovou práci než NRP s nízkou věrností simulace.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- University of Texas Health Science Center, Houston
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Noví stážisté, kteří vstupují do pediatrie, rodinného lékařství, porodnictví/gynekologie a urgentní medicíny.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrola (kurikulum NRP s LFT a žádný týmový trénink)
Standardní osnovy programu neonatální resuscitace (NRP) bez týmového školení; simulovaná resuscitace pomocí low-fidelity simulátorů pro low-fidelity trénink (LFT)
|
Stávající kurz NRP, který vyučuje většina pečovatelů ve Spojených státech, kteří se starají o novorozence, se zaměřuje na výuku technických aspektů novorozenecké resuscitace s malou pozorností věnovanou komunikaci a týmové práci.
|
|
Experimentální: NRP s LFT a týmovým školením
Standardní osnovy programu neonatální resuscitace (NRP) + týmový trénink; simulovaná resuscitace pomocí low-fidelity simulátorů pro low-fidelity trénink (LFT)
|
Stávající kurz NRP, který vyučuje většina pečovatelů ve Spojených státech, kteří se starají o novorozence, se zaměřuje na výuku technických aspektů novorozenecké resuscitace s malou pozorností věnovanou komunikaci a týmové práci.
Crew Resource Management (CRM) je letecký výcvikový program určený pro všechny členy posádky, který učí koncepty lidských faktorů, komunikační dovednosti a týmové chování, které může předcházet chybám a zvládat je.
Během posledních šesti let studijní tým převedl toto chování do novorozenecké resuscitace a prokázal, že je lze spolehlivě měřit.
Přidání výuky týmové práce do stávajícího NRP na základě CRM může být metodou ke zlepšení komunikace, týmové práce a celkové kvality novorozenecké resuscitace.
|
|
Experimentální: NRP s HFT a týmovým školením
Standardní osnovy programu neonatální resuscitace (NRP) + týmový trénink; simulovaná resuscitace pomocí hi-fi simulátorů pro hi-fi výcvik (HFT)
|
Stávající kurz NRP, který vyučuje většina pečovatelů ve Spojených státech, kteří se starají o novorozence, se zaměřuje na výuku technických aspektů novorozenecké resuscitace s malou pozorností věnovanou komunikaci a týmové práci.
Crew Resource Management (CRM) je letecký výcvikový program určený pro všechny členy posádky, který učí koncepty lidských faktorů, komunikační dovednosti a týmové chování, které může předcházet chybám a zvládat je.
Během posledních šesti let studijní tým převedl toto chování do novorozenecké resuscitace a prokázal, že je lze spolehlivě měřit.
Přidání výuky týmové práce do stávajícího NRP na základě CRM může být metodou ke zlepšení komunikace, týmové práce a celkové kvality novorozenecké resuscitace.
Figuríny SimBaby (Laerdal Medical Corp, Stavanger, Norsko) byly použity ve vysoce věrných dovednostních stanicích.
Tyto figuríny simulují srdeční tóny, zvuky dechu, pulsy a pláč.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra týmové akce
Časové okno: Během megakódu, který byl proveden asi 1 hodinu po tréninku
|
Četnost událostí týmové práce byla vypočtena sečtením počtu bodovaných událostí týmové práce (sdílení informací, dotazování, tvrzení, výuka/poradenství a hodnocení plánů) a vydělením celkovou dobou resuscitace (v minutách).
|
Během megakódu, který byl proveden asi 1 hodinu po tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento času stráveného řízením pracovní zátěže
Časové okno: Během megakódu, který byl proveden asi 1 hodinu po tréninku
|
Procento řízení pracovní zátěže bylo vypočteno sečtením celkového času, po který tým prokázal chování při řízení pracovní zátěže, a vydělením celkovou dobou resuscitace.
|
Během megakódu, který byl proveden asi 1 hodinu po tréninku
|
|
Procento času stráveného bdělostí
Časové okno: Během megakódu, který byl proveden asi 1 hodinu po tréninku
|
Procento bdělosti bylo vypočteno sečtením celkové doby, po kterou tým projevoval bdělost, a vydělením celkovou dobou resuscitace.
|
Během megakódu, který byl proveden asi 1 hodinu po tréninku
|
|
Kvalita neonatálního resuscitačního programu (NRP) podle hodnocení výkonnosti NRP
Časové okno: Během megakódu, který byl proveden asi 1 hodinu po tréninku
|
Analyzovali jsme 2 měřítka kvality NRP: výkonnostní skóre a trvání resuscitace.
Skóre výkonu bylo vypočítáno zprůměrováním skóre (v rozmezí od 0 do 2 – vyšší hodnoty představují lepší výsledek) pro každý krok NRP (z nichž některé se vyskytly vícekrát).
Tato skóre byla sečtena a vydělena celkovým možným skóre (dvojnásobek počtu kroků, které měly být provedeny).
Když pro konkrétní scénář resuscitace nebyl indikován krok (např. aspirace mekonia), nebyl tento krok hodnocen pozorovateli a nebyl zahrnut do jmenovatele pro výpočet výkonu.
To poskytlo míru procentuálního výkonu v rozmezí od 0 procent do 100 procent (vyšší hodnoty představují lepší výsledek) pro každou resuscitaci.
|
Během megakódu, který byl proveden asi 1 hodinu po tréninku
|
|
Kvalita neonatálního resuscitačního programu (NRP) hodnocená podle délky resuscitace
Časové okno: Během megakódu, který byl proveden asi 1 hodinu po tréninku
|
Délka resuscitace je čas potřebný k dokončení resuscitace.
Celková doba každé resuscitace byla vypočtena od začátku čtení scénáře instruktorem do prohlášení týmu, že dítě by mělo být přemístěno na JIP.
Když se během simulace vyskytly nějaké momenty výuky, byla celková doba výuky odečtena od doby trvání resuscitace.
|
Během megakódu, který byl proveden asi 1 hodinu po tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eric J Thomas, MD, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Thomas EJ, Sexton JB, Helmreich RL. Translating teamwork behaviours from aviation to healthcare: development of behavioural markers for neonatal resuscitation. Qual Saf Health Care. 2004 Oct;13 Suppl 1(Suppl 1):i57-64. doi: 10.1136/qhc.13.suppl_1.i57.
- Thomas EJ, Sexton JB, Lasky RE, Helmreich RL, Crandell DS, Tyson J. Teamwork and quality during neonatal care in the delivery room. J Perinatol. 2006 Mar;26(3):163-9. doi: 10.1038/sj.jp.7211451.
- Thomas EJ, Taggart B, Crandell S, Lasky RE, Williams AL, Love LJ, Sexton JB, Tyson JE, Helmreich RL. Teaching teamwork during the Neonatal Resuscitation Program: a randomized trial. J Perinatol. 2007 Jul;27(7):409-14. doi: 10.1038/sj.jp.7211771. Epub 2007 Jun 7.
- Thomas EJ, Williams AL, Reichman EF, Lasky RE, Crandell S, Taggart WR. Team training in the neonatal resuscitation program for interns: teamwork and quality of resuscitations. Pediatrics. 2010 Mar;125(3):539-46. doi: 10.1542/peds.2009-1635. Epub 2010 Feb 15.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UL1RR024148-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .