집먼지 진드기 알레르기로 인한 알레르기성 비결막염 및 천식 환자에서 알레르겐 백신의 효과
2008년 4월 4일 업데이트: Cytos Biotechnology AG
집먼지 진드기 알레르기로 인한 알레르기 비결막염 및 천식 환자에서 알레르겐 백신(AllQbG10)의 안전성, 면역원성 및 임상적 효능
이번 연구의 목적은 집먼지진드기 알레르기로 인한 비결막염 및 천식 환자를 대상으로 단일센터 오픈라벨 환경에서 병용치료제 AllQbG10의 안전성, 내약성, 면역원성 및 임상적 효능을 시험하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8091
- University Hospital Zurich, Department of Dermatology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 집 먼지 진드기에 대한 감작으로 인한 경증에서 중등도의 통년성 알레르기성 비결막염
- 가벼운 천식
- 생식 능력이 없거나 효과적이고 허용되는 피임 방법을 실행하는 데 동의하는 경우에만 여성
제외 기준:
- 관련 심혈관, 신장, 폐 또는 내분비 질환
- 자가 면역 질환의 역사
- 심한 알레르기
- 활성 전염병의 역사
- 악성 종양의 현재 진단 또는 병력
- 관련 신경학적 또는 정신 장애
- 임신 또는 수유
- 알코올 남용 또는 기타 기분전환용 약물의 병력
- 등록 전 3개월 이내에 시험용 약물 사용
- 가입 전 30일 이내 헌혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
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일상적인 SIT에 사용되는 상업용 집 먼지 진드기 추출물과 조합된 면역 조절제 CYT003-QbG10
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Philipp Mueller, MD, Cytos Biotechnology AG
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 1일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2008년 4월 1일
추가 정보
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