Účinek alergenové vakcíny u pacientů s alergickou rinokonjunktivitidou a astmatem v důsledku alergie na roztoče domácího prachu
4. dubna 2008 aktualizováno: Cytos Biotechnology AG
Bezpečnost, imunogenicita a klinická účinnost alergenové vakcíny (AllQbG10) u pacientů s alergickou rinokonjunktivitidou a astmatem způsobeným alergií na domácí prachové roztoče
Účelem studie je otestovat bezpečnost, snášenlivost, imunogenicitu a klinickou účinnost kombinované léčby AllQbG10 u pacientů s rinokonjunktivitidou a astmatem způsobeným alergií na roztoče domácího prachu v jednocentrickém otevřeném prostředí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 8091
- University Hospital Zurich, Department of Dermatology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mírná až středně závažná celoroční alergická rinokonjunktivitida způsobená senzibilizací proti roztočům z domácího prachu
- Mírné astma
- Ženy pouze v případě, že nejsou reprodukční nebo souhlasí s používáním účinné a uznávané metody antikoncepce
Kritéria vyloučení:
- Relevantní kardiovaskulární, renální, plicní nebo endokrinní onemocnění
- Autoimunitní onemocnění v anamnéze
- Těžké alergie
- Aktivní infekční onemocnění v anamnéze
- Současná diagnóza nebo anamnéza malignity
- Relevantní neurologická nebo psychiatrická porucha
- Těhotenství nebo kojení
- Anamnéza zneužívání alkoholu nebo jiných rekreačních drog
- Užívání testovaného léku do tří měsíců před zařazením
- Darování krve do 30 dnů před registrací
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
|
Imunomodulátor CYT003-QbG10 v kombinaci s komerčním extraktem z roztočů domácího prachu používaným pro rutinní SIT
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Philipp Mueller, MD, Cytos Biotechnology AG
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. dubna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2008
První zveřejněno (Odhad)
3. dubna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. dubna 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2008
Naposledy ověřeno
1. dubna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CYT005-AllQbG10 01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .