过敏原疫苗对屋尘螨过敏引起的过敏性鼻结膜炎和哮喘患者的影响
2008年4月4日 更新者：Cytos Biotechnology AG
过敏原疫苗 (AllQbG10) 在因屋尘螨过敏而患过敏性鼻结膜炎和哮喘的受试者中的安全性、免疫原性和临床疗效
该研究的目的是在单中心、开放标签的环境中测试联合治疗 AllQbG10 对因屋尘螨过敏引起的鼻结膜炎和哮喘患者的安全性、耐受性、免疫原性和临床疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zurich、瑞士、8091
- University Hospital Zurich, Department of Dermatology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 由于对屋尘螨致敏引起的轻度至中度常年性过敏性鼻结膜炎
- 轻度哮喘
- 仅在不生育或同意采用有效且可接受的避孕方法时为女性
排除标准：
- 相关心血管、肾脏、肺部或内分泌疾病
- 自身免疫病史
- 严重过敏
- 活动性传染病史
- 当前诊断或恶性肿瘤病史
- 相关的神经或精神疾病
- 怀孕或哺乳
- 酗酒史或其他消遣性药物
- 入组前三个月内使用研究药物
- 入学前30天内献血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
|
免疫调节剂 CYT003-QbG10 与商业屋尘螨提取物联合用于常规 SIT
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Philipp Mueller, MD、Cytos Biotechnology AG
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年3月1日
研究完成 (实际的)
2005年11月1日
研究注册日期
首次提交
2008年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2008年4月1日
首次发布 (估计)
2008年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年4月4日
最后验证
2008年4月1日
更多信息
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