Wpływ szczepionki alergenowej na pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa i spojówek oraz astmą wywołaną alergią na roztocze kurzu domowego
4 kwietnia 2008 zaktualizowane przez: Cytos Biotechnology AG
Bezpieczeństwo, immunogenność i skuteczność kliniczna szczepionki alergenowej (AllQbG10) u osób z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa i spojówek oraz astmą wywołaną alergią na roztocze kurzu domowego
Celem badania jest przetestowanie bezpieczeństwa, tolerancji, immunogenności i skuteczności klinicznej leczenia skojarzonego AllQbG10 u pacjentów z zapaleniem błony śluzowej nosa i spojówek oraz astmą wywołaną alergią na roztocza kurzu domowego w jednoośrodkowym, otwartym środowisku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8091
- University Hospital Zurich, Department of Dermatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Całoroczne alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu spowodowane uczuleniem na roztocza kurzu domowego
- Łagodna astma
- Kobiety tylko wtedy, gdy nie są reprodukcyjne lub zgadzają się stosować skuteczną i akceptowaną metodę antykoncepcji
Kryteria wyłączenia:
- Odpowiednia choroba układu krążenia, nerek, płuc lub układu hormonalnego
- Historia chorób autoimmunologicznych
- Ciężkie alergie
- Historia aktywnej choroby zakaźnej
- Obecna diagnoza lub historia złośliwości
- Istotne zaburzenie neurologiczne lub psychiatryczne
- Ciąża lub laktacja
- Historia nadużywania alkoholu lub innych narkotyków rekreacyjnych
- Stosowanie badanego leku w ciągu trzech miesięcy przed rejestracją
- Oddanie krwi w ciągu 30 dni przed zapisem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
|
Immunomodulator CYT003-QbG10 w połączeniu z komercyjnym ekstraktem z roztoczy kurzu domowego stosowany w rutynowych SIT
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Philipp Mueller, MD, Cytos Biotechnology AG
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 kwietnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 kwietnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 kwietnia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CYT005-AllQbG10 01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .