Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af en allergenvaccine hos patienter med allergisk rhino-konjunktivitis og astma på grund af husstøvmideallergi

4. april 2008 opdateret af: Cytos Biotechnology AG

Sikkerhed, immunogenicitet og klinisk effekt af en allergenvaccine (AllQbG10) hos personer med allergisk rhino-konjunktivitis og astma på grund af husstøvmideallergi

Formålet med undersøgelsen er at teste sikkerheden, tolerabiliteten, immunogeniciteten og den kliniske effekt af kombinationsbehandlingen AllQbG10 hos patienter med rhino-konjunktivitis og astma på grund af husstøvmideallergi i et enkelt-center, åbent miljø.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich, Department of Dermatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mild til moderat flerårig allergisk rhinoconjunctivitis på grund af sensibilisering mod husstøvmider
  • Mild astma
  • Kun kvinder, hvis de ikke er reproduktive eller er enige om at praktisere en effektiv og accepteret præventionsmetode

Ekskluderingskriterier:

  • Relevant kardiovaskulær, nyre-, lunge- eller endokrin sygdom
  • Historie om autoimmun sygdom
  • Alvorlige allergier
  • Historie om aktiv infektionssygdom
  • Nuværende diagnose eller historie med malignitet
  • Relevant neurologisk eller psykiatrisk lidelse
  • Graviditet eller amning
  • Anamnese med alkoholmisbrug eller andre rekreative stoffer
  • Brug af et forsøgslægemiddel inden for tre måneder før tilmelding
  • Bloddonation inden for 30 dage før tilmelding

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Biologisk: CYT005-AllQbG10
Immunomodulator CYT003-QbG10 i kombination med kommercielt husstøvmideekstrakt som brugt til rutinemæssig SIT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cytos Biotechnology AG

Efterforskere

  • Studieleder: Philipp Mueller, MD, Cytos Biotechnology AG

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2008

Først opslået (Skøn)

3. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. april 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2008

Sidst verificeret

1. april 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CYT005-AllQbG10 01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner