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Effet d'un vaccin contre les allergènes chez les patients atteints de rhino-conjonctivite allergique et d'asthme dû à une allergie aux acariens

4 avril 2008 mis à jour par: Cytos Biotechnology AG

Innocuité, immunogénicité et efficacité clinique d'un vaccin contre les allergènes (AllQbG10) chez les sujets atteints de rhino-conjonctivite allergique et d'asthme dû à une allergie aux acariens

Le but de l'étude est de tester l'innocuité, la tolérabilité, l'immunogénicité et l'efficacité clinique du traitement combiné AllQbG10 chez des patients atteints de rhino-conjonctivite et d'asthme dus à une allergie aux acariens dans un cadre monocentrique en ouvert.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Zurich, Suisse, 8091
        • University Hospital Zurich, Department of Dermatology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Rhinoconjonctivite allergique pérenne légère à modérée due à une sensibilisation aux acariens
  • Asthme léger
  • Femmes uniquement si elles ne sont pas en âge de procréer ou acceptent de pratiquer une méthode de contraception efficace et acceptée

Critère d'exclusion:

  • Maladie cardiovasculaire, rénale, pulmonaire ou endocrinienne pertinente
  • Antécédents de maladie auto-immune
  • Allergies sévères
  • Antécédents de maladie infectieuse active
  • Diagnostic actuel ou antécédents de malignité
  • Trouble neurologique ou psychiatrique pertinent
  • Grossesse ou allaitement
  • Antécédents d'abus d'alcool ou d'autres drogues récréatives
  • Utilisation d'un médicament expérimental dans les trois mois précédant l'inscription
  • Don de sang dans les 30 jours précédant l'inscription

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Biologique: CYT005-AllQbG10
Immunomodulateur CYT003-QbG10 en combinaison avec un extrait commercial d'acariens de la poussière domestique tel qu'utilisé pour l'ITS de routine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cytos Biotechnology AG

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Philipp Mueller, MD, Cytos Biotechnology AG

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2008

Première publication (Estimation)

3 avril 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 avril 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2008

Dernière vérification

1 avril 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CYT005-AllQbG10 01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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