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Efecto de una vacuna alergénica en pacientes con rinoconjuntivitis alérgica y asma por alergia a los ácaros del polvo doméstico

4 de abril de 2008 actualizado por: Cytos Biotechnology AG

Seguridad, inmunogenicidad y eficacia clínica de una vacuna alergénica (AllQbG10) en sujetos con rinoconjuntivitis alérgica y asma por alergia a los ácaros del polvo doméstico

El propósito del estudio es probar la seguridad, la tolerabilidad, la inmunogenicidad y la eficacia clínica del tratamiento combinado AllQbG10 en pacientes con rinoconjuntivitis y asma debido a la alergia a los ácaros del polvo doméstico en un entorno abierto de un solo centro.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Zurich, Suiza, 8091
        • University Hospital Zurich, Department of Dermatology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Rinoconjuntivitis alérgica perenne leve a moderada por sensibilización frente a los ácaros del polvo doméstico
  • asma leve
  • Mujeres solo si no son reproductivas o aceptan practicar un método anticonceptivo efectivo y aceptado

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad cardiovascular, renal, pulmonar o endocrina relevante
  • Historia de enfermedad autoinmune
  • Alergias severas
  • Historia de enfermedad infecciosa activa
  • Diagnóstico actual o antecedentes de malignidad
  • Trastorno neurológico o psiquiátrico relevante
  • Embarazo o lactancia
  • Antecedentes de abuso de alcohol u otras drogas recreativas
  • Uso de un fármaco en investigación dentro de los tres meses anteriores a la inscripción
  • Donación de sangre dentro de los 30 días antes de la inscripción

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Biológico: CYT005-AllQbG10
Inmunomodulador CYT003-QbG10 en combinación con extracto comercial de ácaros del polvo doméstico como se usa para SIT de rutina

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cytos Biotechnology AG

Investigadores

  • Director de estudio: Philipp Mueller, MD, Cytos Biotechnology AG

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de abril de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de abril de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2008

Última verificación

1 de abril de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CYT005-AllQbG10 01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre CYT005-AllQbG10

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