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Wirkung eines Allergenimpfstoffs bei Patienten mit allergischer Rhinokonjunktivitis und Asthma aufgrund einer Hausstaubmilbenallergie

4. April 2008 aktualisiert von: Cytos Biotechnology AG

Sicherheit, Immunogenität und klinische Wirksamkeit eines Allergenimpfstoffs (AllQbG10) bei Patienten mit allergischer Rhinokonjunktivitis und Asthma aufgrund einer Hausstaubmilbenallergie

Der Zweck der Studie besteht darin, die Sicherheit, Verträglichkeit, Immunogenität und klinische Wirksamkeit der Kombinationsbehandlung AllQbG10 bei Patienten mit Rhinokonjunktivitis und Asthma aufgrund einer Hausstaubmilbenallergie in einem Single-Center-Open-Label-Setting zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich, Department of Dermatology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Leichte bis mittelschwere, ganzjährige allergische Rhinokonjunktivitis aufgrund einer Sensibilisierung gegen Hausstaubmilben
  • Leichtes Asthma
  • Frauen nur, wenn sie nicht fortpflanzungsfähig sind oder einer wirksamen und anerkannten Verhütungsmethode zustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Relevante Herz-Kreislauf-, Nieren-, Lungen- oder endokrine Erkrankungen
  • Vorgeschichte einer Autoimmunerkrankung
  • Schwere Allergien
  • Vorgeschichte einer aktiven Infektionskrankheit
  • Aktuelle Diagnose oder Vorgeschichte einer bösartigen Erkrankung
  • Relevante neurologische oder psychiatrische Störung
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Vorgeschichte von Alkoholmissbrauch oder anderen Freizeitdrogen
  • Verwendung eines Prüfpräparats innerhalb von drei Monaten vor der Einschreibung
  • Blutspende innerhalb von 30 Tagen vor der Einschreibung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Biologisch: CYT005-AllQbG10
Immunmodulator CYT003-QbG10 in Kombination mit handelsüblichem Hausstaubmilbenextrakt, wie er für die routinemäßige SIT verwendet wird

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cytos Biotechnology AG

Ermittler

  • Studienleiter: Philipp Mueller, MD, Cytos Biotechnology AG

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. April 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. April 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2008

Zuletzt verifiziert

1. April 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CYT005-AllQbG10 01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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