Effetto di un vaccino allergenico in pazienti con rinocongiuntivite allergica e asma dovuti all'allergia agli acari della polvere
4 aprile 2008 aggiornato da: Cytos Biotechnology AG
Sicurezza, immunogenicità ed efficacia clinica di un vaccino allergenico (AllQbG10) in soggetti con rinocongiuntivite allergica e asma dovuti ad allergia agli acari della polvere
Lo scopo dello studio è testare la sicurezza, la tollerabilità, l'immunogenicità e l'efficacia clinica del trattamento combinato AllQbG10 in pazienti con rinocongiuntivite e asma dovuti ad allergia agli acari della polvere domestica in un ambiente monocentrico in aperto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zurich, Svizzera, 8091
- University Hospital Zurich, Department of Dermatology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Rinocongiuntivite allergica perenne da lieve a moderata dovuta a sensibilizzazione contro gli acari della polvere domestica
- Asma lieve
- Le femmine solo se non riproduttive o accettano di praticare un metodo contraccettivo efficace e accettato
Criteri di esclusione:
- Malattie cardiovascolari, renali, polmonari o endocrine rilevanti
- Storia della malattia autoimmune
- Allergie gravi
- Storia di malattia infettiva attiva
- Diagnosi attuale o storia di malignità
- Disturbo neurologico o psichiatrico rilevante
- Gravidanza o allattamento
- Storia di abuso di alcol o altre droghe ricreative
- Uso di un farmaco sperimentale entro tre mesi prima dell'arruolamento
- Donazione di sangue entro 30 giorni prima dell'iscrizione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
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Immunomodulatore CYT003-QbG10 in combinazione con l'estratto di acari della polvere commerciale utilizzato per la SIT di routine
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Philipp Mueller, MD, Cytos Biotechnology AG
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 aprile 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2008
Primo Inserito (Stima)
3 aprile 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 aprile 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2008
Ultimo verificato
1 aprile 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CYT005-AllQbG10 01
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