Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av en allergenvaksine hos pasienter med allergisk rhino-konjunktivitt og astma på grunn av husstøvmiddallergi

4. april 2008 oppdatert av: Cytos Biotechnology AG

Sikkerhet, immunogenisitet og klinisk effekt av en allergenvaksine (AllQbG10) hos personer med allergisk rhino-konjunktivitt og astma på grunn av husstøvmiddallergi

Formålet med studien er å teste sikkerheten, tolerabiliteten, immunogenisiteten og den kliniske effekten av kombinasjonsbehandlingen AllQbG10 hos pasienter med rhino-konjunktivitt og astma på grunn av husstøvmiddallergi i en enkeltsenter, åpen setting.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zurich, Sveits, 8091
        • University Hospital Zurich, Department of Dermatology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mild til moderat flerårig allergisk rhinokonjunktivitt på grunn av sensibilisering mot husstøvmidd
  • Mild astma
  • Kvinner kun hvis de ikke er reproduktive eller er enige om å praktisere en effektiv og akseptert prevensjonsmetode

Ekskluderingskriterier:

  • Relevant kardiovaskulær, nyre-, lunge- eller endokrin sykdom
  • Historie med autoimmun sykdom
  • Alvorlige allergier
  • Historie om aktiv infeksjonssykdom
  • Nåværende diagnose eller historie med malignitet
  • Relevant nevrologisk eller psykiatrisk lidelse
  • Graviditet eller amming
  • Historie med alkoholmisbruk eller andre rusmidler
  • Bruk av et forsøkslegemiddel innen tre måneder før påmelding
  • Bloddonasjon innen 30 dager før påmelding

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Biologisk: CYT005-AllQbG10
Immunmodulator CYT003-QbG10 i kombinasjon med kommersielt husstøvmiddekstrakt som brukes til rutinemessig SIT

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cytos Biotechnology AG

Etterforskere

  • Studieleder: Philipp Mueller, MD, Cytos Biotechnology AG

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2008

Først lagt ut (Anslag)

3. april 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. april 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2008

Sist bekreftet

1. april 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CYT005-AllQbG10 01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CYT005-AllQbG10

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere