자궁내막증에 대한 성선 자극 호르몬 방출 호르몬 작용제(GnRH-a) 또는 기대 관리의 무작위 연구
2011년 3월 14일 업데이트: Zhejiang University
진행된 자궁내막증에 대한 복강경 수술 후 Goserelin 또는 기대 관리를 비교하는 무작위 연구
이 연구의 목적은 복강경 수술과 GnRHa goserelin acetate 치료 후 진행된 자궁내막증의 재발률과 임신율을 확인하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
수술적 치료 후 자궁내막증 재발을 줄이고 임신율을 높이기 위해 수술 후 성선 자극 호르몬 방출 호르몬 작용제(GnRHa) 치료를 사용하는 것이 제안되었습니다.
진행된 자궁내막증의 단기 재발에 대한 데이터는 드뭅니다.
중등도에서 중증 자궁내막증에 대한 수술적 치료가 비수술적 관리와 비교하여 임신율을 증가시켰지만, GnRHa 치료 또는 수술 치료 후 기대 관리를 비교한 자연 임신율 데이터는 거의 없습니다.
이러한 상황에서 연구자들은 진행성 자궁내막증에 대한 수술 후 GnRHa(고세렐린 아세테이트) 요법이 자궁내막증 재발률을 줄이고 생식 결과를 개선하는 데 효과적인지 여부를 결정하기 위해 전향적, 무작위, 통제 연구를 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310006
- 모병
- Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
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연락하다:
- Xinmei Zhang, Prof.
- 전화번호: 2131 0086-571-87061501
- 이메일: zhangxinm@zju.edu.cn
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부수사관:
- Xiufeng Huang, A/Prof.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 나이 >=18세
- 입학 전 3개월(25~35일)의 정상적인 월경
- 복강경 또는 개복술-골반 통증 및/또는 월경통 및/또는 성교통으로 조직학적으로 확인된 진행성 자궁내막증(r-AFS 점수 III-IV)
- 철저한 사후관리 계획 합의
- 이전 호르몬 치료 없이
- 이 연구 동안 비호르몬 피임법 사용
제외 기준:
- 중증심장질환/폐질환/간질환/신장질환
- 이전의 비자궁내막증 관련 수술은 복부 또는 골반 통증에 영향을 미칠 수 있음
- 자궁내막증에서 의심되는 악성종양
- 출혈 경향이 있는 응고 장애
- 임신 또는 수유
- GnRHa에 대한 알레르기
- GnRHa로 이전의 비효과적인 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
이 팔의 환자는 고세렐린 데포-3.6mg으로 치료받게 됩니다.
추가 추가 요법.
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환자는 6개월 동안 4주마다 GnRH-a 주사(Goserelin 3.6mg)와 추가 요법(Caltrate With Vitamin D 600mg p.o. q.d.& Livial 1.25-2.5mg)으로 관리됩니다.
p.o. q.d.) 필요한 경우.
다른 이름들:
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간섭 없음: 2
보존적 복강경 수술 후 조직학적으로 확진된 진행성 자궁내막증(3~4기) 환자는 어떠한 약물 투여보다 자연임신을 준비하는 것이 좋습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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진행성 자궁내막증의 재발률
기간: 수술 또는 GnRH-a 관리 후 1년 이내
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수술 또는 GnRH-a 관리 후 1년 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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진행성 자궁내막증에 대한 복강경 수술 후 임신율
기간: 수술 또는 GnRH-a 치료 후 1년 이내
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수술 또는 GnRH-a 치료 후 1년 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xinmei Zhang, Prof., Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 7일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2008년 9월 1일
추가 정보
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