유아의 로타바이러스 중증 위장염(RV SGE)에 대한 인간 로타바이러스 백신, 로타릭스™의 효과

급성 GE로 입원한 5세 미만의 아동, 연구에 참여하는 병원(KK 병원)에서 싱가포르에 거주하고 부모/보호자가 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있는 아동은 사례로 간주됩니다.

사례는 2005년 11월 1일 이후에 태어나 최소 16주 이상이고 대변 샘플이 로타바이러스(RV)에 양성 반응을 보인 피험자로 제한됩니다.

각 경우에 대해 같은 기간 동안 같은 병원에 비-GE 원인으로 급성 질환으로 입원한 두 대조군이 생년월일로 일치시킨 후 연구에 포함될 것입니다.

포함 기준:

감시 대상자의 포함 기준

• 입학 당시 60개월 미만의 남아 또는 여아(만 5세가 되는 날부터 부적격).
• 연구 기간 동안 연구 기관에 입원 환자로서 급성 GE로 입원한 피험자.
• 피험자의 부모 또는 보호자로부터 얻은 서면 동의서. 사례 선정 기준

사례는 다음과 같은 감시 대상으로 제한됩니다.

• 2005년 11월 1일 이후 출생자(싱가포르에서 Rotarix™ 백신 접종 가능 날짜),
• 입원 당시 16주 이상인 자.
• 대변 ​​샘플에서 RV 양성 반응이 나온 사람. 컨트롤 선택 기준

모든 컨트롤은 연구 시작 시 다음 기준을 충족해야 합니다.

• 사례와 가장 가까운 입원일과 함께 사례와 동일한 병원에서 비 GE 원인을 가진 급성 질환으로 입원했습니다.
• 입원 당시 최소 16주 이상.
• 출생일로부터 ±2주 이내 출생자. 적합한 일치 항목이 없는 경우 범위는 ± 4주로 확장됩니다.
• 피험자의 부모/보호자로부터 얻은 서면 동의서.

제외 기준:

감시 대상자 등록을 위해

연구 등록 시 다음 기준을 확인해야 합니다. 적용되는 경우, 피험자가 연구에 포함되어서는 안 됩니다.

• 연구 기관에 입원할 때의 진단에는 급성 GE가 포함되지 않습니다.
• 대변 ​​샘플이 입원 후 최대 48시간까지 제공되지 않는 아동.
• GE 발병은 병원 입원 후 48시간(즉, 병원성 GE).
• 만성 및 유전 질환의 병력이 있는 어린이. 케이스 선택을 위해

감시 대상자 제외 기준 외에 다음 기준에 해당하는 경우는 선정하지 않는다.

• 과거 1주 미만의 이전에 급성 GE 에피소드가 있었던 피험자, 즉 재발성 GE 에피소드.
• 연구에 이미 등록된 피험자.
• 접종 이력을 확인할 수 없는 대상자. 컨트롤 선택용

연구 등록 시 다음 기준을 확인해야 합니다. 적용되는 경우 통제가 연구에 포함되어서는 안 됩니다.

• 부모 또는 보호자 면담 당일 GE 증상이 있거나 면담일 기준 14일 이내에 GE 증상이 있었던 아동.
• 사례 또는 대조군으로 연구에 이미 등록된 아동.
• GE 발병은 병원 입원 후 발생합니다.
• 예방접종 이력을 확인할 수 없는 아동.