Effektiviteten af ​​human rotavirusvaccine, Rotarix™ mod rotavirus svær gastroenteritis (RV SGE) hos spædbørn

Børn under 5 år, indlagt med akut GE, der bor i Singapore betjent af hospitalet, der deltager i undersøgelsen (KK Hospital), og hvis forældre/værger er villige til at give informeret samtykke, vil blive betragtet som tilfælde.

Tilfældene vil være begrænset til de forsøgspersoner, der er født efter 1. november 2005, i alderen mindst 16 uger, og hvis afføringsprøver er testet positive for rotavirus (RV).

For hvert tilfælde vil to kontroller indlagt for akut sygdom med ikke-GE-årsager på samme hospital i samme periode blive inkluderet i undersøgelsen efter at have matchet dem efter fødselsdato.

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for overvågningspersoner

• Et mandligt eller kvindeligt barn på under 60 måneder på optagelsestidspunktet (et barn bliver udelukket på dagen for dets fem års fødselsdag).
• Forsøgsperson indlagt med akut GE som indlagt patient på undersøgelsesstedet i undersøgelsesperioden.
• Skriftligt informeret samtykke indhentet fra forsøgspersonens forælder eller værge. Udvælgelseskriterier for sager

Sager vil være begrænset til disse overvågningspersoner:

• som er født efter 1. november 2005 (dato for tilgængelighed af Rotarix™-vaccination i Singapore),
• som er mindst 16 uger på tidspunktet for indlæggelsen.
• hvis afføringsprøver er testet positive for RV. Udvælgelseskriterier for kontroller

Alle kontroller skal opfylde følgende kriterier ved studiestart:

• Indlagt for akut sygdom med ikke-GE årsager på samme sygehus som sagen, med nærmeste indlæggelsesdato på sagerne.
• Alder mindst 16 uger på tidspunktet for hospitalsindlæggelse.
• Født inden for et interval på ± 2 uger fra fødselsdatoen af ​​tilfælde. Hvis der ikke er noget passende match, så udvides rækkevidden til ± 4 uger.
• Skriftligt informeret samtykke indhentet fra forsøgspersonens forældre/værger.

Ekskluderingskriterier:

Til tilmelding af overvågningsfag

Følgende kriterier bør kontrolleres på tidspunktet for studieoptagelse. Hvis nogen gør sig gældende, må emnet ikke indgå i undersøgelsen:

• Diagnoserne ved indlæggelse på undersøgelsesstedet omfatter ikke akut GE.
• Børn, for hvem afføringsprøver ikke er tilgængelige op til 48 timer efter indlæggelsen.
• Begyndelsen af ​​GE er efter 48 timers indlæggelse på hospitalet (dvs. nosokomial GE).
• Børn med en historie med kroniske og genetiske sygdomme. Til udvælgelse af sager

Ud over udelukkelseskriterierne for overvågningspersoner vil sager ikke blive udvalgt, hvis følgende kriterium gælder:

• Forsøgspersoner, der havde en tidligere episode af akut GE mindre end en uge tilbage, dvs. tilbagevendende GE-episode.
• Forsøgspersoner, der allerede har været tilmeldt undersøgelsen.
• Forsøgspersoner, hvis vaccinationshistorie ikke kunne fastslås. Til valg af kontroller

Følgende kriterier bør kontrolleres på tidspunktet for studieoptagelse. Hvis nogen gør sig gældende, må kontrollerne ikke inkluderes i undersøgelsen:

• Barn, der har symptomer på GE på dagen for samtalen med hans/hendes forælder eller værge eller havde en episode af GE inden for 14 dage før samtaledagen.
• Barn, der allerede har været tilmeldt undersøgelsen som case eller kontrol.
• Begyndelsen af ​​GE opstår efter indlæggelse på hospitalet.
• Barn, hvis vaccinationshistorie ikke kunne fastslås.