- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00657800
외래 환경에서 조정된 입원 환자 당뇨병 교육 프로그램의 효과
통합 입원환자 당뇨병 교육 프로그램이 외래 환자 환경에서 혈당 조절, 당뇨병 자가 관리, 환자 만족도 및 삶의 질에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
환자는 직원 및 입원 환자 유형 측면에서 비교할 수 있다고 판단되는 일치하는 입원 환자 단위 세트에서 모집됩니다. 무작위 추첨으로 결정된 각 일치 세트에서 한 유닛이 개입 유닛(그룹 1) 또는 제어 유닛(그룹 2)으로 선택됩니다.
그룹 1 환자는 조정된 입원 환자 당뇨병 교육 프로그램(IDEP)을 받게 됩니다. 환자는 당뇨병 지식을 평가하고 "생존 기술" 교육의 우선 순위를 설정하기 위해 인증된 당뇨병 교육자(CDE)에 의해 초기에 평가됩니다. 이 개별 평가를 기반으로 CDE는 구조화된 교육 계획을 고안하고 시행합니다. 체계적인 교육 계획은 환자의 가용성, 상태 또는 교육적 필요에 따라 보다 적절한 교육 방법을 활용하기 위해 입원 기간 동안 필요에 따라 수정됩니다.
그룹 2(대조군)는 현재 임상 직원이 우리 시설에서 제공하는 당뇨병 교육을 받게 됩니다. 직원 간호사는 환자가 연구에 참여하고 전자 의료 기록에 제공된 교육을 기록할 것이라는 알림을 받게 됩니다.
수정된 Michigan Diabetes Research and Training Center의 간략한 당뇨병 지식 테스트(DKT) 및 당뇨병 치료 만족도 설문지(DTSQ)는 당뇨병이 이미 존재하는 경우 연구 팀 구성원에 의해 초기에 모든 환자에게 시행됩니다. 적절한 경우 퇴원 전에 연구팀은 환자에게 삶의 질 설문조사(The Medical Outcomes Survey(MOS) Short-Form 36(SF-36) General Health Survey)를 완료하도록 요청합니다. 당뇨병 치료 만족도 설문지 작성 - 입원 환자(DTSQ-IP)도 퇴원 전에 환자에게 요청됩니다.
모든 참가자는 당뇨병 치료에 대한 삶의 질과 환자 만족도에 대한 유사한 평가와 퇴원 후 응급실 방문 및 재입원 횟수를 포함하는 당뇨병 자가 관리 관행에 대한 추가 평가를 위해 퇴원 후 4개월 후에 연락을 받게 됩니다. 두 그룹 간에 그리고 기준 평가와 후속 평가 간에 비교가 이루어집니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh Department of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ADA 기준에 의해 정의된 당뇨병으로 입원한 환자
- 정보에 입각한 동의 문서를 이해하는 능력
- 지역 사회 거주 성인
제외 기준:
- CSII(지속적 피하 인슐린 주입)를 사용하는 환자
- 소생술 금지(DNR) 명령을 받은 환자
- 결정 장애가 있는 환자
- 24시간 관찰을 위해 입원한 환자
- 집중 치료 환경의 환자
- 전문 교육이 필요한 언어 장벽 또는 감각 장애가 있는 환자
- 임신 중인 환자
- 퇴원 후 전문 간호 또는 기타 생활 보조 시설로의 이동이 예상되는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 1
행동 - 강화된 통합 입원 환자 당뇨병 교육 프로그램(IDEP)
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Certified Diabetes Educator(CDE)의 교육적 요구 평가 및 입원 단위 기반 교육 프로그램 조정
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간섭 없음: 그룹 2
일반적으로 임상 직원이 제공하는 당뇨병 교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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당뇨병 자가 관리 방법
기간: 퇴원 후 4개월
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퇴원 후 4개월
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환자 만족도
기간: 퇴원일, 퇴원 후 4개월
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퇴원일, 퇴원 후 4개월
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삶의 질(QoL)
기간: 기준선 및 퇴원 후 4개월
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기준선 및 퇴원 후 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈당 및 대사 조절
기간: 퇴원 후 4개월
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퇴원 후 4개월
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응급실 방문; 입학
기간: 퇴원 후 4개월
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퇴원 후 4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mary T. Korytkowski, MD, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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