Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​et koordineret indlagt diabetesuddannelsesprogram i ambulant regi

21. september 2010 opdateret af: University of Pittsburgh

Effekten af ​​et koordineret indlagt diabetesuddannelsesprogram på glykæmisk kontrol, selvstyring af diabetes, patienttilfredshed og livskvalitet i ambulante omgivelser

Patienter vil blive rekrutteret fra sammenlignelige døgnenheder, der er blevet randomiseret som enten interventionelle (gruppe 1) eller kontrolenheder (gruppe 2). Patienter i interventionsgruppen vil modtage et omfattende individualiseret diabetesuddannelsesprogram koordineret af en certificeret diabetespædagog. Patienter i gruppe 2 vil modtage undervisning fra klinisk personale, som det typisk ydes. Vurdering af patienttilfredshed med både indlæggelse og ambulant behandling, livskvalitet og selvledelse af diabetes (inklusive skadestuebesøg og genindlæggelser) vil blive målt ved hjælp af undersøgelser gennemført under indlæggelse og 4 måneder efter udskrivelse for at bestemme eventuelle forskelle mellem de to grupper .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter vil blive rekrutteret fra matchede sæt af indlagte enheder, som er fastlagt at være sammenlignelige med hensyn til personale og typer af indlagte patienter. En enhed fra hvert matchet sæt vil blive valgt som interventionsenhed (Gruppe 1) eller kontrolenhed (Gruppe 2) som bestemt ved en tilfældig lodtrækning.

Gruppe 1-patienter vil modtage det koordinerede indlagte diabetesuddannelsesprogram (IDEP). Patienter vil indledningsvis blive evalueret af en certificeret diabetespædagog (CDE) for at vurdere diabetesviden og for at sætte prioriteter for uddannelse i "overlevelsesfærdigheder". Baseret på denne individualiserede evaluering vil en struktureret uddannelsesplan blive udformet og implementeret af CDE. Den strukturerede uddannelsesplan vil blive ændret efter behov under hele hospitalsopholdet for at bruge mere passende uddannelsesmetoder baseret på patienttilgængelighed, tilstand eller uddannelsesbehov.

Gruppe 2 (Kontrol) vil modtage diabetesundervisning, som den i øjeblikket leveres i vores facilitet af det kliniske personale. Den ansatte sygeplejerske vil blive gjort opmærksom på, at patienten er deltager i forskningsundersøgelsen og vil registrere undervisning i den elektroniske journal.

Det modificerede Michigan Diabetes Research and Training Center's Brief Diabetes Knowledge Test (DKT) og Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire (DTSQ'er), hvis diabetes var allerede eksisterende, vil i første omgang blive administreret til alle patienter af et medlem af forskerholdet. Hvis det er relevant, vil patienten blive bedt af forskerholdet om at udfylde en livskvalitetsundersøgelse (MOS) Short-Form 36 (SF-36) General Health Survey før udskrivelse. Udfyldelse af Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire - Inpatient (DTSQ-IP) vil også blive anmodet om af patienten inden udskrivelse.

Alle deltagere vil blive kontaktet 4 måneder efter udskrivelsen for en tilsvarende vurdering af livskvalitet og patienttilfredshed med diabetesbehandlingen, og for en yderligere vurdering af diabetes-selvledelsespraksis, som omfatter antallet af skadestuebesøg og genindlæggelser siden udskrivelsen. Der vil blive foretaget sammenligninger mellem de to grupper og mellem baseline- og opfølgende vurderinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh Department of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagte patienter med diabetes som defineret af ADA-kriterier
  • Evne til at forstå informeret samtykkedokument
  • Fællesboende voksne

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der bruger CSII (kontinuerlig subkutan insulininfusion)
  • Patienter med DNR-ordrer (Do Not Resuscitate).
  • Beslutningssvage patienter
  • Patienter indlagt til 24 timers observation
  • Patienter i intensivafdelinger
  • Patienter med sprogbarrierer eller sensoriske underskud, der kræver specialiseret undervisning
  • Patienter, der er gravide
  • Patienter, for hvem der forventes overflytning til faglært sygepleje eller anden plejebolig efter udskrivelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1
Behavioural - Intensiveret koordineret indlagt diabetesuddannelsesprogram (IDEP)
Adfærdsmæssigt: Intensiveret indlagt diabetesuddannelsesprogram (IDEP)
Vurdering af uddannelsesbehov og koordinering af døgnbaseret uddannelsesprogram af Certified Diabetes Educator (CDE)
Ingen indgriben: Gruppe 2
Diabetesundervisning som typisk varetages af klinisk personale

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diabetes selvledelsespraksis
Tidsramme: 4 måneder efter udskrivelsen
4 måneder efter udskrivelsen
Patienttilfredshed
Tidsramme: Udskrivelsesdato, 4 måneder efter udskrivelsen
Udskrivelsesdato, 4 måneder efter udskrivelsen
Livskvalitet (QoL)
Tidsramme: Baseline og 4 måneder efter udskrivelsen
Baseline og 4 måneder efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glykæmisk og metabolisk kontrol
Tidsramme: 4 måneder efter udskrivelsen
4 måneder efter udskrivelsen
Skadestuebesøg; indlæggelser
Tidsramme: 4 måneder efter udskrivelsen
4 måneder efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mary T. Korytkowski, MD, University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2008

Først opslået (Skøn)

14. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. september 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2010

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO07030238

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner