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外来環境における調整された入院糖尿病教育プログラムの効果

2010年9月21日 更新者:University of Pittsburgh

調整された入院患者糖尿病教育プログラムが血糖コントロール、糖尿病の自己管理、患者の満足度、外来患者の生活の質に及ぼす影響

患者は、介入病棟(グループ 1)または対照病棟(グループ 2)のいずれかに無作為化された同等の入院病棟から集められます。 介入群の患者は、認定糖尿病教育者によって調整された包括的な個別の糖尿病教育プログラムを受けることになります。 グループ 2 の患者は、通常行われているように、臨床スタッフから教育を受けます。 入院および外来ケアの両方に対する患者の満足度、生活の質、および糖尿病の自己管理スキル(救急外来への訪問と再入院を含む)の評価は、入院中および退院後 4 か月後に完了したアンケートを使用して測定され、2 つのグループ間の違いが判断されます。 。

調査の概要

詳細な説明

患者は、スタッフ配置と入院患者の種類の点で同等であると判断された、適合する入院病棟のセットから採用されます。 一致した各セットから 1 つのユニットが、ランダムな抽選によって決定され、介入ユニット (グループ 1) または制御ユニット (グループ 2) として選択されます。

グループ 1 の患者は、調整された入院糖尿病教育プログラム (IDEP) を受けます。 患者は最初に認定糖尿病教育者(CDE)による評価を受け、糖尿病の知識を評価し、「サバイバルスキル」教育の優先順位を設定します。 この個別評価に基づいて、CDE によって体系化された教育計画が策定され、実施されます。 体系化された教育計画は、患者の対応状況、状態、教育ニーズに基づいて、より適切な教育方法を利用するために、入院期間中必要に応じて変更されます。

グループ 2 (対照) は、現在私たちの施設で臨床スタッフによって提供されている糖尿病教育を受けます。 スタッフの看護師は、患者が研究研究の参加者であることを知らされ、提供された教育を電子医療記録に記録します。

修正されたミシガン糖尿病研究訓練センターの簡易糖尿病知識テスト (DKT) と糖尿病治療満足度質問票 (DTSQs) は、糖尿病が以前から存在していた場合、最初に研究チームのメンバーによってすべての患者に実施されます。 必要に応じて、患者は研究チームから退院前に生活の質調査(医療転帰調査(MOS)短形式 36(SF-36)一般健康調査)に回答するよう求められます。 糖尿病治療満足度アンケート - 入院患者 (DTSQ-IP) への回答も、退院前に患者に求められます。

退院後 4 か月後にすべての参加者に連絡があり、生活の質と糖尿病治療に対する患者の満足度について同様の評価が行われ、退院後の救急外来受診と再入院の回数を含む糖尿病の自己管理実践の追加評価が行われます。 2 つのグループ間、およびベースライン評価とフォローアップ評価の間で比較が行われます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • University of Pittsburgh Department of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ADA基準で定義された糖尿病の入院患者
  • インフォームドコンセント文書を理解する能力
  • 地域に住む成人

除外基準:

  • CSII(インスリン持続皮下注入)を行っている患者さん
  • 蘇生禁止 (DNR) 命令を受けた患者
  • 決定障害のある患者
  • 24時間観察のために入院した患者
  • 集中治療室にいる患者
  • 言語の壁や感覚障害を抱え、専門的な指導が必要な患者
  • 妊娠中の患者さん
  • 退院後、熟練した看護施設またはその他の介護付き生活施設への転院が予想される患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ1
行動 - 強化された連携入院糖尿病教育プログラム (IDEP)
認定糖尿病教育者 (CDE) による教育ニーズの評価と入院病棟ベースの教育プログラムの調整
介入なし:グループ2
通常、臨床スタッフによって提供される糖尿病教育

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
糖尿病の自己管理の実践
時間枠:退院後4ヶ月
退院後4ヶ月
患者の満足度
時間枠:退院日、退院後4か月
退院日、退院後4か月
生活の質 (QoL)
時間枠:ベースラインおよび退院後 4 か月
ベースラインおよび退院後 4 か月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
血糖および代謝の制御
時間枠:退院後4ヶ月
退院後4ヶ月
緊急治療室の訪問。入学
時間枠:退院後4ヶ月
退院後4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mary T. Korytkowski, MD、University of Pittsburgh

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年12月1日

一次修了 (実際)

2009年10月1日

研究の完了 (実際)

2010年9月1日

試験登録日

最初に提出

2008年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年4月8日

最初の投稿 (見積もり)

2008年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年9月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年9月21日

最終確認日

2010年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PRO07030238

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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