- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00657800
Egy koordinált fekvőbeteg-oktatási program hatása az ambuláns környezetben
Egy koordinált fekvőbeteg-oktatási program hatása a glikémiás szabályozásra, a cukorbetegség önkezelésére, a betegek elégedettségére és az életminőségre a járóbeteg-körülmények között
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegeket a fekvőbeteg osztályok megfelelő csoportjaiból veszik fel, úgy határozzák meg, hogy a személyzet létszáma és a felvett betegek típusa tekintetében összehasonlíthatóak legyenek. Minden összeillesztett készletből egy egység kerül kiválasztásra beavatkozási egységként (1. csoport) vagy vezérlő egységként (2. csoport), véletlenszerű sorsolás alapján.
Az 1. csoportba tartozó betegek koordinált fekvőbeteg-diabéteszes oktatási programban (IDEP) részesülnek. A betegeket kezdetben egy okleveles diabéteszes oktató (CDE) fogja értékelni, hogy felmérje a cukorbetegséggel kapcsolatos ismereteket, és meghatározza a „túlélési készségek” oktatásának prioritásait. E személyre szabott értékelés alapján a CDE strukturált oktatási tervet dolgoz ki és hajt végre. A strukturált oktatási tervet szükség szerint módosítják a kórházi tartózkodás során, hogy megfelelőbb oktatási módszereket alkalmazzanak a betegek elérhetősége, állapota vagy oktatási igényei alapján.
A 2. csoport (kontroll) cukorbetegség oktatásban részesül, ahogyan azt intézményünkben jelenleg a klinikai személyzet biztosítja. A személyzeti nővér figyelmeztetést kap arról, hogy a páciens részt vesz a kutatási vizsgálatban, és az oktatást az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban rögzíti.
A módosított Michigan Diabetes Kutató- és Képzési Központ rövid diabétesz tudástesztjét (DKT) és a diabéteszes kezeléssel való elégedettségi kérdőívet (DTSQ), ha már korábban is fennállt a cukorbetegség, kezdetben a kutatócsoport egy tagja fogja beadni minden betegnek. Adott esetben a kutatócsoport felkéri a pácienst, hogy töltsön ki egy életminőség-felmérés (The Medical Outcomes Survey (MOS) Short-Form 36 (SF-36) általános egészségügyi felmérés) elvégzését a hazabocsátás előtt. Az elbocsátás előtt a betegtől a Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire – fekvőbeteg (DTSQ-IP) kitöltését is el kell kérni.
Az elbocsátás után 4 hónappal minden résztvevővel felvesszük a kapcsolatot, hogy hasonló módon értékeljék az életminőséget és a betegek elégedettségét a cukorbetegség kezelésével, valamint a cukorbetegség önkezelési gyakorlatának további értékelését, amely magában foglalja a sürgősségi osztályon tett látogatások számát és a visszafogadást a kibocsátás óta. Összehasonlításra kerül sor a két csoport, valamint az alapállapot és a nyomon követési értékelések között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- University of Pittsburgh Department of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kórházi betegek cukorbetegek az ADA kritériumai szerint
- Képes megérteni a tájékozott beleegyező dokumentumot
- közösségben élő felnőttek
Kizárási kritériumok:
- CSII-t (folyamatos szubkután inzulininfúziót) alkalmazó betegek
- Do Not Resuscitate (DNR) parancsot kapott betegek
- Csökkent döntési képességű betegek
- A betegeket 24 órás megfigyelésre fogadták
- Betegek az intenzív osztályon
- Nyelvi akadályokkal vagy érzékszervi hiányosságokkal küzdő betegek, amelyek speciális oktatást igényelnek
- Terhes betegek
- Azok a betegek, akiknek az elbocsátást követően szakképzett ápolói vagy más segítőintézetbe történő áthelyezésük várható.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1. csoport
Viselkedési – Intenzív koordinált fekvőbeteg-diabéteszes oktatási program (IDEP)
|
Oktatási szükségletek felmérése és a fekvőbeteg-osztályos oktatási program koordinálása Certified Diabetes Educator (CDE) által
|
Nincs beavatkozás: 2. csoport
Diabetes oktatás, mint általában a klinikai személyzet
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Cukorbetegség önkezelési gyakorlatai
Időkeret: 4 hónappal a kiürítés után
|
4 hónappal a kiürítés után
|
Betegelégedettség
Időkeret: Kiadás dátuma, 4 hónappal a kisütés után
|
Kiadás dátuma, 4 hónappal a kisütés után
|
Életminőség (QoL)
Időkeret: Kiindulási és 4 hónappal a kibocsátás után
|
Kiindulási és 4 hónappal a kibocsátás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Glikémiás és metabolikus szabályozás
Időkeret: 4 hónappal a kiürítés után
|
4 hónappal a kiürítés után
|
Sürgősségi szoba látogatások; felvételi
Időkeret: 4 hónappal a kiürítés után
|
4 hónappal a kiürítés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mary T. Korytkowski, MD, University of Pittsburgh
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRO07030238
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusú | 1-es típusú cukorbetegség | 1 típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Autoimmun cukorbetegség | Diabetes mellitus, inzulinfüggő | Fiatalkorban kezdődő cukorbetegség | Cukorbetegség, Autoimmun | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationBefejezve1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMEgyesült Államok, Ausztrália
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael
-
Peking Union Medical College HospitalIsmeretlen2-es típusú diabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitus | Terhességi diabetes mellitus | Pancreatogenic Diabetes mellitus | Pregesztációs diabetes mellitus | Cukorbetegek perioperatív időszakbanKína
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Aktív, nem toborzóCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Emory UniversityMegszűnt
-
Capillary Biomedical, Inc.Megszűnt1-es típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMAusztria