Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy koordinált fekvőbeteg-oktatási program hatása az ambuláns környezetben

2010. szeptember 21. frissítette: University of Pittsburgh

Egy koordinált fekvőbeteg-oktatási program hatása a glikémiás szabályozásra, a cukorbetegség önkezelésére, a betegek elégedettségére és az életminőségre a járóbeteg-körülmények között

A betegeket összehasonlítható fekvőbeteg-osztályokból veszik fel, amelyeket vagy intervenciós (1. csoport) vagy kontroll (2. csoport) osztályba soroltak be. Az intervenciós csoportba tartozó betegek átfogó, személyre szabott diabétesz oktatási programot kapnak, amelyet okleveles diabétesz oktató koordinál. A 2. csoportba tartozó betegek a klinikai személyzet oktatásában részesülnek, ahogy azt általában biztosítják. A betegek mind a fekvő-, mind a járóbeteg-ellátással, az életminőséggel és a cukorbetegség önkezelési készségeivel (beleértve a sürgősségi viziteket és a visszafogadást) való elégedettség felmérését a kórházi kezelés alatt és 4 hónappal a hazabocsátás után elvégzett felmérések segítségével mérik, hogy meghatározzák a két csoport közötti különbségeket. .

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A betegeket a fekvőbeteg osztályok megfelelő csoportjaiból veszik fel, úgy határozzák meg, hogy a személyzet létszáma és a felvett betegek típusa tekintetében összehasonlíthatóak legyenek. Minden összeillesztett készletből egy egység kerül kiválasztásra beavatkozási egységként (1. csoport) vagy vezérlő egységként (2. csoport), véletlenszerű sorsolás alapján.

Az 1. csoportba tartozó betegek koordinált fekvőbeteg-diabéteszes oktatási programban (IDEP) részesülnek. A betegeket kezdetben egy okleveles diabéteszes oktató (CDE) fogja értékelni, hogy felmérje a cukorbetegséggel kapcsolatos ismereteket, és meghatározza a „túlélési készségek” oktatásának prioritásait. E személyre szabott értékelés alapján a CDE strukturált oktatási tervet dolgoz ki és hajt végre. A strukturált oktatási tervet szükség szerint módosítják a kórházi tartózkodás során, hogy megfelelőbb oktatási módszereket alkalmazzanak a betegek elérhetősége, állapota vagy oktatási igényei alapján.

A 2. csoport (kontroll) cukorbetegség oktatásban részesül, ahogyan azt intézményünkben jelenleg a klinikai személyzet biztosítja. A személyzeti nővér figyelmeztetést kap arról, hogy a páciens részt vesz a kutatási vizsgálatban, és az oktatást az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban rögzíti.

A módosított Michigan Diabetes Kutató- és Képzési Központ rövid diabétesz tudástesztjét (DKT) és a diabéteszes kezeléssel való elégedettségi kérdőívet (DTSQ), ha már korábban is fennállt a cukorbetegség, kezdetben a kutatócsoport egy tagja fogja beadni minden betegnek. Adott esetben a kutatócsoport felkéri a pácienst, hogy töltsön ki egy életminőség-felmérés (The Medical Outcomes Survey (MOS) Short-Form 36 (SF-36) általános egészségügyi felmérés) elvégzését a hazabocsátás előtt. Az elbocsátás előtt a betegtől a Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire – fekvőbeteg (DTSQ-IP) kitöltését is el kell kérni.

Az elbocsátás után 4 hónappal minden résztvevővel felvesszük a kapcsolatot, hogy hasonló módon értékeljék az életminőséget és a betegek elégedettségét a cukorbetegség kezelésével, valamint a cukorbetegség önkezelési gyakorlatának további értékelését, amely magában foglalja a sürgősségi osztályon tett látogatások számát és a visszafogadást a kibocsátás óta. Összehasonlításra kerül sor a két csoport, valamint az alapállapot és a nyomon követési értékelések között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • University of Pittsburgh Department of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kórházi betegek cukorbetegek az ADA kritériumai szerint
  • Képes megérteni a tájékozott beleegyező dokumentumot
  • közösségben élő felnőttek

Kizárási kritériumok:

  • CSII-t (folyamatos szubkután inzulininfúziót) alkalmazó betegek
  • Do Not Resuscitate (DNR) parancsot kapott betegek
  • Csökkent döntési képességű betegek
  • A betegeket 24 órás megfigyelésre fogadták
  • Betegek az intenzív osztályon
  • Nyelvi akadályokkal vagy érzékszervi hiányosságokkal küzdő betegek, amelyek speciális oktatást igényelnek
  • Terhes betegek
  • Azok a betegek, akiknek az elbocsátást követően szakképzett ápolói vagy más segítőintézetbe történő áthelyezésük várható.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. csoport
Viselkedési – Intenzív koordinált fekvőbeteg-diabéteszes oktatási program (IDEP)
Oktatási szükségletek felmérése és a fekvőbeteg-osztályos oktatási program koordinálása Certified Diabetes Educator (CDE) által
Nincs beavatkozás: 2. csoport
Diabetes oktatás, mint általában a klinikai személyzet

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Cukorbetegség önkezelési gyakorlatai
Időkeret: 4 hónappal a kiürítés után
4 hónappal a kiürítés után
Betegelégedettség
Időkeret: Kiadás dátuma, 4 hónappal a kisütés után
Kiadás dátuma, 4 hónappal a kisütés után
Életminőség (QoL)
Időkeret: Kiindulási és 4 hónappal a kibocsátás után
Kiindulási és 4 hónappal a kibocsátás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Glikémiás és metabolikus szabályozás
Időkeret: 4 hónappal a kiürítés után
4 hónappal a kiürítés után
Sürgősségi szoba látogatások; felvételi
Időkeret: 4 hónappal a kiürítés után
4 hónappal a kiürítés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mary T. Korytkowski, MD, University of Pittsburgh

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. április 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. április 8.

Első közzététel (Becslés)

2008. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. szeptember 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 21.

Utolsó ellenőrzés

2010. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRO07030238

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség

3
Iratkozz fel