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L'effetto di un programma di educazione al diabete ospedaliero coordinato in ambito ambulatoriale

21 settembre 2010 aggiornato da: University of Pittsburgh

L'effetto di un programma di educazione al diabete ospedaliero coordinato sul controllo glicemico, l'autogestione del diabete, la soddisfazione del paziente e la qualità della vita in ambito ambulatoriale

I pazienti verranno reclutati da unità di degenza comparabili che sono state randomizzate come unità interventistiche (Gruppo 1) o di controllo (Gruppo 2). I pazienti nel gruppo interventistico riceveranno un programma di educazione al diabete individualizzato completo coordinato da un educatore del diabete certificato. I pazienti del gruppo 2 riceveranno l'istruzione dal personale clinico, come previsto. La valutazione della soddisfazione del paziente per le cure ospedaliere e ambulatoriali, la qualità della vita e le capacità di autogestione del diabete (comprese le visite al pronto soccorso e le riammissioni) saranno misurate utilizzando sondaggi completati durante il ricovero e 4 mesi dopo la dimissione per determinare eventuali differenze tra i due gruppi .

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti saranno reclutati da gruppi abbinati di unità di degenza determinate per essere comparabili in termini di personale e tipi di pazienti ricoverati. Un'unità da ogni set abbinato sarà selezionata come unità di intervento (Gruppo 1) o unità di controllo (Gruppo 2) come determinato da un sorteggio casuale.

I pazienti del gruppo 1 riceveranno il programma coordinato di educazione al diabete ospedaliero (IDEP). I pazienti saranno inizialmente valutati da un educatore certificato per il diabete (CDE) per valutare la conoscenza del diabete e stabilire le priorità per l'educazione alle "capacità di sopravvivenza". Sulla base di questa valutazione individualizzata, il CDE elaborerà e attuerà un piano educativo strutturato. Il piano educativo strutturato sarà modificato secondo necessità durante la degenza ospedaliera per utilizzare metodi educativi più appropriati in base alla disponibilità, condizione o esigenze educative del paziente.

Il gruppo 2 (controllo) riceverà l'educazione sul diabete come è attualmente fornita nella nostra struttura dal personale clinico. L'infermiere del personale sarà avvisato che il paziente è un partecipante allo studio di ricerca e registrerà l'istruzione fornita nelle cartelle cliniche elettroniche.

Il Brief Diabetes Knowledge Test (DKT) del Michigan Diabetes Research and Training Center modificato e il Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire (DTSQs), se il diabete era preesistente, saranno somministrati inizialmente a tutti i pazienti da un membro del team di ricerca. Se appropriato, al paziente verrà chiesto dal team di ricerca di completare un sondaggio sulla qualità della vita (The Medical Outcomes Survey (MOS) Short-Form 36 (SF-36) General Health Survey prima della dimissione. Anche il completamento del questionario sulla soddisfazione del trattamento del diabete - Ricoverato (DTSQ-IP) verrà richiesto al paziente prima della dimissione.

Tutti i partecipanti saranno contattati 4 mesi dopo la dimissione per una valutazione simile della qualità della vita e della soddisfazione del paziente con il trattamento del diabete e per un'ulteriore valutazione delle pratiche di autogestione del diabete che include il numero di visite al pronto soccorso e riammissioni dalla dimissione. Verranno effettuati confronti tra i due gruppi e tra le valutazioni di base e di follow-up.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • University of Pittsburgh Department of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ospedalizzati con diabete come definito dai criteri ADA
  • Capacità di comprendere il documento di consenso informato
  • Adulti residenti in comunità

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che utilizzano CSII (infusione continua sottocutanea di insulina)
  • Pazienti con ordini di non rianimazione (DNR).
  • Pazienti con disabilità decisionale
  • Pazienti ricoverati per osservazione di 24 ore
  • Pazienti in terapia intensiva
  • Pazienti con barriere linguistiche o deficit sensoriali che richiedono un'istruzione specializzata
  • Pazienti in gravidanza
  • Pazienti per i quali dopo la dimissione è previsto il trasferimento in una struttura infermieristica qualificata o in altre strutture abitative di assistenza assistita.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1
Comportamentale - Programma di educazione sul diabete ospedaliero coordinato intensificato (IDEP)
Valutazione dei bisogni educativi e coordinamento del programma educativo basato sull'unità ospedaliera da parte di Certified Diabetes Educator (CDE)
Nessun intervento: Gruppo 2
Educazione al diabete come viene generalmente fornita dal personale clinico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pratiche di autogestione del diabete
Lasso di tempo: 4 mesi dopo la dimissione
4 mesi dopo la dimissione
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Data di dimissione, 4 mesi dopo la dimissione
Data di dimissione, 4 mesi dopo la dimissione
Qualità della vita (QoL)
Lasso di tempo: Basale e 4 mesi dopo la dimissione
Basale e 4 mesi dopo la dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Controllo glicemico e metabolico
Lasso di tempo: 4 mesi dopo la dimissione
4 mesi dopo la dimissione
Visite in Pronto Soccorso; ammissioni
Lasso di tempo: 4 mesi dopo la dimissione
4 mesi dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mary T. Korytkowski, MD, University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2008

Primo Inserito (Stima)

14 aprile 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 settembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2010

Ultimo verificato

1 settembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO07030238

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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