- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00657800
L'effetto di un programma di educazione al diabete ospedaliero coordinato in ambito ambulatoriale
L'effetto di un programma di educazione al diabete ospedaliero coordinato sul controllo glicemico, l'autogestione del diabete, la soddisfazione del paziente e la qualità della vita in ambito ambulatoriale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti saranno reclutati da gruppi abbinati di unità di degenza determinate per essere comparabili in termini di personale e tipi di pazienti ricoverati. Un'unità da ogni set abbinato sarà selezionata come unità di intervento (Gruppo 1) o unità di controllo (Gruppo 2) come determinato da un sorteggio casuale.
I pazienti del gruppo 1 riceveranno il programma coordinato di educazione al diabete ospedaliero (IDEP). I pazienti saranno inizialmente valutati da un educatore certificato per il diabete (CDE) per valutare la conoscenza del diabete e stabilire le priorità per l'educazione alle "capacità di sopravvivenza". Sulla base di questa valutazione individualizzata, il CDE elaborerà e attuerà un piano educativo strutturato. Il piano educativo strutturato sarà modificato secondo necessità durante la degenza ospedaliera per utilizzare metodi educativi più appropriati in base alla disponibilità, condizione o esigenze educative del paziente.
Il gruppo 2 (controllo) riceverà l'educazione sul diabete come è attualmente fornita nella nostra struttura dal personale clinico. L'infermiere del personale sarà avvisato che il paziente è un partecipante allo studio di ricerca e registrerà l'istruzione fornita nelle cartelle cliniche elettroniche.
Il Brief Diabetes Knowledge Test (DKT) del Michigan Diabetes Research and Training Center modificato e il Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire (DTSQs), se il diabete era preesistente, saranno somministrati inizialmente a tutti i pazienti da un membro del team di ricerca. Se appropriato, al paziente verrà chiesto dal team di ricerca di completare un sondaggio sulla qualità della vita (The Medical Outcomes Survey (MOS) Short-Form 36 (SF-36) General Health Survey prima della dimissione. Anche il completamento del questionario sulla soddisfazione del trattamento del diabete - Ricoverato (DTSQ-IP) verrà richiesto al paziente prima della dimissione.
Tutti i partecipanti saranno contattati 4 mesi dopo la dimissione per una valutazione simile della qualità della vita e della soddisfazione del paziente con il trattamento del diabete e per un'ulteriore valutazione delle pratiche di autogestione del diabete che include il numero di visite al pronto soccorso e riammissioni dalla dimissione. Verranno effettuati confronti tra i due gruppi e tra le valutazioni di base e di follow-up.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- University of Pittsburgh Department of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ospedalizzati con diabete come definito dai criteri ADA
- Capacità di comprendere il documento di consenso informato
- Adulti residenti in comunità
Criteri di esclusione:
- Pazienti che utilizzano CSII (infusione continua sottocutanea di insulina)
- Pazienti con ordini di non rianimazione (DNR).
- Pazienti con disabilità decisionale
- Pazienti ricoverati per osservazione di 24 ore
- Pazienti in terapia intensiva
- Pazienti con barriere linguistiche o deficit sensoriali che richiedono un'istruzione specializzata
- Pazienti in gravidanza
- Pazienti per i quali dopo la dimissione è previsto il trasferimento in una struttura infermieristica qualificata o in altre strutture abitative di assistenza assistita.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo 1
Comportamentale - Programma di educazione sul diabete ospedaliero coordinato intensificato (IDEP)
|
Valutazione dei bisogni educativi e coordinamento del programma educativo basato sull'unità ospedaliera da parte di Certified Diabetes Educator (CDE)
|
Nessun intervento: Gruppo 2
Educazione al diabete come viene generalmente fornita dal personale clinico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Pratiche di autogestione del diabete
Lasso di tempo: 4 mesi dopo la dimissione
|
4 mesi dopo la dimissione
|
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Data di dimissione, 4 mesi dopo la dimissione
|
Data di dimissione, 4 mesi dopo la dimissione
|
Qualità della vita (QoL)
Lasso di tempo: Basale e 4 mesi dopo la dimissione
|
Basale e 4 mesi dopo la dimissione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Controllo glicemico e metabolico
Lasso di tempo: 4 mesi dopo la dimissione
|
4 mesi dopo la dimissione
|
Visite in Pronto Soccorso; ammissioni
Lasso di tempo: 4 mesi dopo la dimissione
|
4 mesi dopo la dimissione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mary T. Korytkowski, MD, University of Pittsburgh
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRO07030238
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .