Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty skoordynowanego programu edukacji diabetologicznej pacjentów szpitalnych w warunkach ambulatoryjnych

21 września 2010 zaktualizowane przez: University of Pittsburgh

Wpływ skoordynowanego stacjonarnego programu edukacji diabetologicznej na kontrolę glikemii, samoleczenie cukrzycy, zadowolenie pacjentów i jakość życia w warunkach ambulatoryjnych

Pacjenci będą rekrutowani z porównywalnych jednostek szpitalnych, które zostały losowo przydzielone do jednostek interwencyjnych (Grupa 1) lub kontrolnych (Grupa 2). Pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymają kompleksowy, zindywidualizowany program edukacji diabetologicznej, koordynowany przez certyfikowanego edukatora diabetologicznego. Pacjenci z grupy 2 otrzymają informacje od personelu klinicznego w standardowy sposób. Ocena satysfakcji pacjentów zarówno z opieki stacjonarnej, jak i ambulatoryjnej, jakości życia oraz umiejętności samodzielnego leczenia cukrzycy (w tym wizyt w izbie przyjęć i ponownych przyjęć) będzie mierzona za pomocą ankiet wypełnianych w trakcie hospitalizacji i 4 miesiące po wypisie w celu określenia różnic między obiema grupami .

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci będą rekrutowani z dopasowanych zestawów jednostek szpitalnych, które zostaną uznane za porównywalne pod względem personelu i rodzaju przyjmowanych pacjentów. Jedna jednostka z każdego dopasowanego zestawu zostanie wybrana jako jednostka interwencyjna (Grupa 1) lub jednostka kontrolna (Grupa 2), zgodnie z losowaniem.

Pacjenci z grupy 1 zostaną objęci skoordynowanym szpitalnym programem edukacyjnym dotyczącym cukrzycy (IDEP). Pacjenci zostaną wstępnie ocenieni przez certyfikowanego edukatora diabetologicznego (CDE) w celu oceny wiedzy na temat cukrzycy i ustalenia priorytetów w zakresie edukacji „umiejętności przetrwania”. Na podstawie tej zindywidualizowanej oceny CDE opracuje i wdroży zorganizowany plan edukacyjny. Ustrukturyzowany plan edukacji będzie modyfikowany w razie potrzeby przez cały pobyt w szpitalu, aby zastosować bardziej odpowiednie metody edukacyjne w zależności od dostępności pacjenta, jego stanu lub potrzeb edukacyjnych.

Grupa 2 (kontrolna) otrzyma edukację diabetologiczną, tak jak jest ona obecnie prowadzona w naszej placówce przez personel kliniczny. Pielęgniarka personelu zostanie poinformowana o tym, że pacjent jest uczestnikiem badania i odnotuje udzieloną edukację w elektronicznej dokumentacji medycznej.

Zmodyfikowany Krótki Test Wiedzy o Cukrzycy (DKT) oraz Kwestionariusz Satysfakcji z Leczenia Cukrzycy (DTSQs) Michigan Diabetes Research and Training Center, jeśli wcześniej występowała cukrzyca, zostaną wstępnie podane wszystkim pacjentom przez członka zespołu badawczego. W razie potrzeby pacjent zostanie poproszony przez zespół badawczy o wypełnienie Ankiety Jakości Życia (The Medical Outcomes Survey (MOS) Short-Form 36 (SF-36) General Health Survey przed wypisem. Przed wypisem od pacjenta zostanie również poproszony o wypełnienie Kwestionariusza Satysfakcji z Leczenia Cukrzycy — Pacjent Szpitalny (DTSQ-IP).

Ze wszystkimi uczestnikami skontaktujemy się 4 miesiące po wypisaniu ze szpitala w celu dokonania podobnej oceny jakości życia i zadowolenia pacjentów z leczenia cukrzycy oraz w celu dodatkowej oceny praktyk samodzielnego leczenia cukrzycy, która obejmuje liczbę wizyt w izbie przyjęć i ponownych przyjęć od wypisu. Zostaną wykonane porównania między dwiema grupami oraz między ocenami wyjściowymi i uzupełniającymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburgh Department of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Hospitalizowani pacjenci z cukrzycą zgodnie z kryteriami ADA
  • Umiejętność zrozumienia dokumentu świadomej zgody
  • Osoby dorosłe mieszkające w społeczności

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci stosujący CSII (ciągły podskórny wlew insuliny)
  • Pacjenci z nakazem nie reanimować (DNR).
  • Pacjenci z zaburzeniami decyzyjnymi
  • Pacjenci przyjmowani na 24-godzinną obserwację
  • Pacjenci w warunkach intensywnej terapii
  • Pacjenci z barierami językowymi lub deficytami sensorycznymi wymagającymi specjalistycznego nauczania
  • Pacjentki w ciąży
  • Pacjenci, u których po wypisaniu ze szpitala przewiduje się przeniesienie do wykwalifikowanej pielęgniarki lub innej placówki zapewniającej opiekę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1
Behawioralny — Zintensyfikowany skoordynowany program edukacji w zakresie cukrzycy dla pacjentów szpitalnych (IDEP)
Ocena potrzeb edukacyjnych i koordynacja programu edukacji stacjonarnej przez Certified Diabetes Educator (CDE)
Brak interwencji: Grupa 2
Edukacja diabetologiczna jest zwykle prowadzona przez personel kliniczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Praktyki samokontroli cukrzycy
Ramy czasowe: 4 miesiące po wypisie
4 miesiące po wypisie
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Data wypisu, 4 miesiące po wypisie
Data wypisu, 4 miesiące po wypisie
Jakość życia (QoL)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 4 miesiące po wypisaniu ze szpitala
Wartość wyjściowa i 4 miesiące po wypisaniu ze szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kontrola glikemii i metabolizmu
Ramy czasowe: 4 miesiące po wypisie
4 miesiące po wypisie
Wizyty na izbie przyjęć; przyjęcia
Ramy czasowe: 4 miesiące po wypisie
4 miesiące po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mary T. Korytkowski, MD, University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 kwietnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 września 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO07030238

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj