- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00657800
Efekty skoordynowanego programu edukacji diabetologicznej pacjentów szpitalnych w warunkach ambulatoryjnych
Wpływ skoordynowanego stacjonarnego programu edukacji diabetologicznej na kontrolę glikemii, samoleczenie cukrzycy, zadowolenie pacjentów i jakość życia w warunkach ambulatoryjnych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci będą rekrutowani z dopasowanych zestawów jednostek szpitalnych, które zostaną uznane za porównywalne pod względem personelu i rodzaju przyjmowanych pacjentów. Jedna jednostka z każdego dopasowanego zestawu zostanie wybrana jako jednostka interwencyjna (Grupa 1) lub jednostka kontrolna (Grupa 2), zgodnie z losowaniem.
Pacjenci z grupy 1 zostaną objęci skoordynowanym szpitalnym programem edukacyjnym dotyczącym cukrzycy (IDEP). Pacjenci zostaną wstępnie ocenieni przez certyfikowanego edukatora diabetologicznego (CDE) w celu oceny wiedzy na temat cukrzycy i ustalenia priorytetów w zakresie edukacji „umiejętności przetrwania”. Na podstawie tej zindywidualizowanej oceny CDE opracuje i wdroży zorganizowany plan edukacyjny. Ustrukturyzowany plan edukacji będzie modyfikowany w razie potrzeby przez cały pobyt w szpitalu, aby zastosować bardziej odpowiednie metody edukacyjne w zależności od dostępności pacjenta, jego stanu lub potrzeb edukacyjnych.
Grupa 2 (kontrolna) otrzyma edukację diabetologiczną, tak jak jest ona obecnie prowadzona w naszej placówce przez personel kliniczny. Pielęgniarka personelu zostanie poinformowana o tym, że pacjent jest uczestnikiem badania i odnotuje udzieloną edukację w elektronicznej dokumentacji medycznej.
Zmodyfikowany Krótki Test Wiedzy o Cukrzycy (DKT) oraz Kwestionariusz Satysfakcji z Leczenia Cukrzycy (DTSQs) Michigan Diabetes Research and Training Center, jeśli wcześniej występowała cukrzyca, zostaną wstępnie podane wszystkim pacjentom przez członka zespołu badawczego. W razie potrzeby pacjent zostanie poproszony przez zespół badawczy o wypełnienie Ankiety Jakości Życia (The Medical Outcomes Survey (MOS) Short-Form 36 (SF-36) General Health Survey przed wypisem. Przed wypisem od pacjenta zostanie również poproszony o wypełnienie Kwestionariusza Satysfakcji z Leczenia Cukrzycy — Pacjent Szpitalny (DTSQ-IP).
Ze wszystkimi uczestnikami skontaktujemy się 4 miesiące po wypisaniu ze szpitala w celu dokonania podobnej oceny jakości życia i zadowolenia pacjentów z leczenia cukrzycy oraz w celu dodatkowej oceny praktyk samodzielnego leczenia cukrzycy, która obejmuje liczbę wizyt w izbie przyjęć i ponownych przyjęć od wypisu. Zostaną wykonane porównania między dwiema grupami oraz między ocenami wyjściowymi i uzupełniającymi.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- University of Pittsburgh Department of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hospitalizowani pacjenci z cukrzycą zgodnie z kryteriami ADA
- Umiejętność zrozumienia dokumentu świadomej zgody
- Osoby dorosłe mieszkające w społeczności
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci stosujący CSII (ciągły podskórny wlew insuliny)
- Pacjenci z nakazem nie reanimować (DNR).
- Pacjenci z zaburzeniami decyzyjnymi
- Pacjenci przyjmowani na 24-godzinną obserwację
- Pacjenci w warunkach intensywnej terapii
- Pacjenci z barierami językowymi lub deficytami sensorycznymi wymagającymi specjalistycznego nauczania
- Pacjentki w ciąży
- Pacjenci, u których po wypisaniu ze szpitala przewiduje się przeniesienie do wykwalifikowanej pielęgniarki lub innej placówki zapewniającej opiekę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
Behawioralny — Zintensyfikowany skoordynowany program edukacji w zakresie cukrzycy dla pacjentów szpitalnych (IDEP)
|
Ocena potrzeb edukacyjnych i koordynacja programu edukacji stacjonarnej przez Certified Diabetes Educator (CDE)
|
|
Brak interwencji: Grupa 2
Edukacja diabetologiczna jest zwykle prowadzona przez personel kliniczny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Praktyki samokontroli cukrzycy
Ramy czasowe: 4 miesiące po wypisie
|
4 miesiące po wypisie
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Data wypisu, 4 miesiące po wypisie
|
Data wypisu, 4 miesiące po wypisie
|
|
Jakość życia (QoL)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 4 miesiące po wypisaniu ze szpitala
|
Wartość wyjściowa i 4 miesiące po wypisaniu ze szpitala
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kontrola glikemii i metabolizmu
Ramy czasowe: 4 miesiące po wypisie
|
4 miesiące po wypisie
|
|
Wizyty na izbie przyjęć; przyjęcia
Ramy czasowe: 4 miesiące po wypisie
|
4 miesiące po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mary T. Korytkowski, MD, University of Pittsburgh
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO07030238
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .