- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00657800
O efeito de um programa coordenado de educação em diabetes para pacientes internados em ambiente ambulatorial
O efeito de um programa coordenado de educação em diabetes para pacientes internados no controle glicêmico, no autogerenciamento do diabetes, na satisfação do paciente e na qualidade de vida no ambiente ambulatorial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes serão recrutados de conjuntos combinados de unidades de internação determinadas para serem comparáveis em termos de pessoal e tipos de pacientes admitidos. Uma unidade de cada conjunto combinado será selecionada como a unidade de intervenção (Grupo 1) ou a unidade de controle (Grupo 2) conforme determinado por sorteio aleatório.
Os pacientes do grupo 1 receberão o programa educacional coordenado sobre diabetes para pacientes internados (IDEP). Os pacientes serão inicialmente avaliados por um educador certificado em diabetes (CDE) para avaliar o conhecimento sobre diabetes e definir prioridades para a educação de "habilidades de sobrevivência". Com base nessa avaliação individualizada, um plano educacional estruturado será elaborado e implementado pelo CDE. O plano educacional estruturado será modificado conforme necessário durante a internação hospitalar para utilizar métodos educacionais mais apropriados com base na disponibilidade, condição ou necessidades educacionais do paciente.
O Grupo 2 (Controle) receberá educação sobre diabetes conforme é atualmente fornecido em nossas instalações pela equipe clínica. A enfermeira da equipe será alertada de que o paciente é um participante do estudo de pesquisa e registrará a educação fornecida nos registros médicos eletrônicos.
O Teste Breve de Conhecimento em Diabetes (DKT) modificado do Michigan Diabetes Research and Training Center e o Questionário de Satisfação do Tratamento do Diabetes (DTSQs), se o diabetes já existia, serão administrados inicialmente a todos os pacientes por um membro da equipe de pesquisa. Se apropriado, o paciente será solicitado pela equipe de pesquisa a preencher uma Pesquisa de Qualidade de Vida (Pesquisa de Resultados Médicos (MOS) Short-Form 36 (SF-36) General Health Survey antes da alta. O preenchimento do Questionário de Satisfação do Tratamento do Diabetes - Paciente Internado (DTSQ-IP) também será solicitado ao paciente antes da alta.
Todos os participantes serão contatados 4 meses após a alta para uma avaliação semelhante da qualidade de vida e satisfação do paciente com o tratamento do diabetes, e para uma avaliação adicional das práticas de autogestão do diabetes, que inclui o número de atendimentos de emergência e reinternações desde a alta. As comparações serão feitas entre os dois grupos e entre as avaliações iniciais e de acompanhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh Department of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes hospitalizados com diabetes, conforme definido pelos critérios da ADA
- Capacidade de entender o documento de consentimento informado
- Adultos residentes na comunidade
Critério de exclusão:
- Pacientes em uso de CSII (infusão subcutânea contínua de insulina)
- Pacientes com ordens de Não Ressuscitar (DNR)
- Pacientes com comprometimento decisório
- Pacientes admitidos para observação 24 horas
- Pacientes em Unidades de Terapia Intensiva
- Pacientes com barreiras de linguagem ou déficits sensoriais exigindo a necessidade de instrução especializada
- Pacientes grávidas
- Pacientes para os quais a transferência para uma enfermaria qualificada ou outras instalações de cuidados assistidos é prevista após a alta.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo 1
Comportamental - Intensificado programa de educação em diabetes coordenado para pacientes internados (IDEP)
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Avaliação das necessidades educacionais e coordenação do programa educacional baseado na unidade de internação pelo Certified Diabetes Educator (CDE)
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Sem intervenção: Grupo 2
Educação em diabetes, como normalmente é fornecida pela equipe clínica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Práticas de autogestão do diabetes
Prazo: 4 meses pós-alta
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4 meses pós-alta
|
Satisfação do paciente
Prazo: Data de alta, 4 meses após a alta
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Data de alta, 4 meses após a alta
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Qualidade de Vida (QV)
Prazo: Linha de base e 4 meses após a alta
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Linha de base e 4 meses após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Controle Glicêmico e Metabólico
Prazo: 4 meses pós-alta
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4 meses pós-alta
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Atendimentos em Pronto Socorro; admissões
Prazo: 4 meses pós-alta
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4 meses pós-alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary T. Korytkowski, MD, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO07030238
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