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O efeito de um programa coordenado de educação em diabetes para pacientes internados em ambiente ambulatorial

21 de setembro de 2010 atualizado por: University of Pittsburgh

O efeito de um programa coordenado de educação em diabetes para pacientes internados no controle glicêmico, no autogerenciamento do diabetes, na satisfação do paciente e na qualidade de vida no ambiente ambulatorial

Os pacientes serão recrutados de unidades de internação comparáveis ​​que foram randomizadas como unidades de intervenção (Grupo 1) ou de controle (Grupo 2). Os pacientes do grupo de intervenção receberão um programa abrangente de educação em diabetes individualizado, coordenado por um educador certificado em diabetes. Os pacientes do Grupo 2 receberão educação da equipe clínica como normalmente é fornecida. A avaliação da satisfação do paciente com atendimento hospitalar e ambulatorial, qualidade de vida e habilidades de autogestão do diabetes (incluindo visitas ao pronto-socorro e reinternações) será medida por meio de pesquisas concluídas durante a hospitalização e 4 meses após a alta para determinar quaisquer diferenças entre os dois grupos .

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pacientes serão recrutados de conjuntos combinados de unidades de internação determinadas para serem comparáveis ​​em termos de pessoal e tipos de pacientes admitidos. Uma unidade de cada conjunto combinado será selecionada como a unidade de intervenção (Grupo 1) ou a unidade de controle (Grupo 2) conforme determinado por sorteio aleatório.

Os pacientes do grupo 1 receberão o programa educacional coordenado sobre diabetes para pacientes internados (IDEP). Os pacientes serão inicialmente avaliados por um educador certificado em diabetes (CDE) para avaliar o conhecimento sobre diabetes e definir prioridades para a educação de "habilidades de sobrevivência". Com base nessa avaliação individualizada, um plano educacional estruturado será elaborado e implementado pelo CDE. O plano educacional estruturado será modificado conforme necessário durante a internação hospitalar para utilizar métodos educacionais mais apropriados com base na disponibilidade, condição ou necessidades educacionais do paciente.

O Grupo 2 (Controle) receberá educação sobre diabetes conforme é atualmente fornecido em nossas instalações pela equipe clínica. A enfermeira da equipe será alertada de que o paciente é um participante do estudo de pesquisa e registrará a educação fornecida nos registros médicos eletrônicos.

O Teste Breve de Conhecimento em Diabetes (DKT) modificado do Michigan Diabetes Research and Training Center e o Questionário de Satisfação do Tratamento do Diabetes (DTSQs), se o diabetes já existia, serão administrados inicialmente a todos os pacientes por um membro da equipe de pesquisa. Se apropriado, o paciente será solicitado pela equipe de pesquisa a preencher uma Pesquisa de Qualidade de Vida (Pesquisa de Resultados Médicos (MOS) Short-Form 36 (SF-36) General Health Survey antes da alta. O preenchimento do Questionário de Satisfação do Tratamento do Diabetes - Paciente Internado (DTSQ-IP) também será solicitado ao paciente antes da alta.

Todos os participantes serão contatados 4 meses após a alta para uma avaliação semelhante da qualidade de vida e satisfação do paciente com o tratamento do diabetes, e para uma avaliação adicional das práticas de autogestão do diabetes, que inclui o número de atendimentos de emergência e reinternações desde a alta. As comparações serão feitas entre os dois grupos e entre as avaliações iniciais e de acompanhamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh Department of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes hospitalizados com diabetes, conforme definido pelos critérios da ADA
  • Capacidade de entender o documento de consentimento informado
  • Adultos residentes na comunidade

Critério de exclusão:

  • Pacientes em uso de CSII (infusão subcutânea contínua de insulina)
  • Pacientes com ordens de Não Ressuscitar (DNR)
  • Pacientes com comprometimento decisório
  • Pacientes admitidos para observação 24 horas
  • Pacientes em Unidades de Terapia Intensiva
  • Pacientes com barreiras de linguagem ou déficits sensoriais exigindo a necessidade de instrução especializada
  • Pacientes grávidas
  • Pacientes para os quais a transferência para uma enfermaria qualificada ou outras instalações de cuidados assistidos é prevista após a alta.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 1
Comportamental - Intensificado programa de educação em diabetes coordenado para pacientes internados (IDEP)
Avaliação das necessidades educacionais e coordenação do programa educacional baseado na unidade de internação pelo Certified Diabetes Educator (CDE)
Sem intervenção: Grupo 2
Educação em diabetes, como normalmente é fornecida pela equipe clínica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Práticas de autogestão do diabetes
Prazo: 4 meses pós-alta
4 meses pós-alta
Satisfação do paciente
Prazo: Data de alta, 4 meses após a alta
Data de alta, 4 meses após a alta
Qualidade de Vida (QV)
Prazo: Linha de base e 4 meses após a alta
Linha de base e 4 meses após a alta

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Controle Glicêmico e Metabólico
Prazo: 4 meses pós-alta
4 meses pós-alta
Atendimentos em Pronto Socorro; admissões
Prazo: 4 meses pós-alta
4 meses pós-alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mary T. Korytkowski, MD, University of Pittsburgh

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

14 de abril de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de setembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2010

Última verificação

1 de setembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PRO07030238

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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