Efekt koordinovaného lůžkového vzdělávacího programu diabetu v ambulantním prostředí
Vliv koordinovaného lůžkového vzdělávacího programu o diabetu na kontrolu glykémie, sebeléčbu diabetu, spokojenost pacientů a kvalitu života v ambulantním prostředí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pacienti budou rekrutováni ze spárovaných souborů lůžkových jednotek, které budou srovnatelné z hlediska personálního obsazení a typů přijímaných pacientů. Jedna jednotka z každé spárované sady bude vybrána jako zásahová jednotka (skupina 1) nebo řídicí jednotka (skupina 2) podle náhodného losování.
Pacienti skupiny 1 obdrží koordinovaný lůžkový program vzdělávání v oblasti diabetu (IDEP). Pacienti budou zpočátku hodnoceni certifikovaným učitelem diabetu (CDE), aby posoudil znalosti o diabetu a stanovil priority pro vzdělávání v oblasti „dovedností k přežití“. Na základě tohoto individualizovaného hodnocení bude CDE navržen a implementován strukturovaný vzdělávací plán. Strukturovaný edukační plán bude po celou dobu hospitalizace dle potřeby upravován tak, aby využíval vhodnější edukační metody založené na dostupnosti pacienta, jeho stavu nebo edukačních potřebách.
Skupina 2 (kontrola) dostane edukaci o diabetu, jak je v současné době v našem zařízení poskytována klinickým personálem. Personální sestra bude upozorněna, že pacient je účastníkem výzkumné studie a provedené edukace zaznamená do elektronické zdravotnické dokumentace.
Upravený krátký test znalostí o diabetu (DKT) a Dotazník spokojenosti při léčbě diabetu (DTSQ) v Michiganském výzkumném a školicím středisku pro diabetes, pokud již dříve existoval diabetes, budou zpočátku podávány všem pacientům členem výzkumného týmu. Je-li to vhodné, bude pacient výzkumným týmem požádán, aby před propuštěním dokončil průzkum kvality života (The Medical Outcomes Survey (MOS) Short-Form 36 (SF-36) General Health Survey). Před propuštěním pacienta bude také požadováno vyplnění dotazníku spokojenosti s léčbou diabetu – hospitalizovaný (DTSQ-IP).
Všichni účastníci budou kontaktováni 4 měsíce po propuštění za účelem podobného posouzení kvality života a spokojenosti pacientů s léčbou diabetu a za účelem dodatečného posouzení postupů samosprávy diabetu, které zahrnuje počet návštěv na pohotovosti a opětovné přijetí od propuštění. Budou provedena srovnání mezi oběma skupinami a mezi základním a následným hodnocením.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- University of Pittsburgh Department of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hospitalizovaní pacienti s diabetem podle kritérií ADA
- Schopnost porozumět dokumentu informovaného souhlasu
- Dospělí žijící v komunitě
Kritéria vyloučení:
- Pacienti užívající CSII (kontinuální subkutánní infuze inzulínu)
- Pacienti s příkazem Neresuscitovat (DNR).
- Pacienti s poruchou rozhodování
- Pacienti přijati k 24hodinovému pozorování
- Pacienti v prostředí intenzivní péče
- Pacienti s jazykovou bariérou nebo smyslovým deficitem vyžadující specializovanou výuku
- Pacientky, které jsou těhotné
- Pacienti, u kterých se po propuštění předpokládá převoz do kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení nebo jiného zařízení asistované péče.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1
Behaviorální – Intenzifikovaný koordinovaný lůžkový vzdělávací program pro diabetologii (IDEP)
|
Posouzení vzdělávacích potřeb a koordinace vzdělávacího programu na lůžkové jednotce certifikovaným diabetologickým pedagogem (CDE)
|
|
Žádný zásah: Skupina 2
Vzdělávání v oblasti diabetu, které obvykle poskytuje klinický personál
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Postupy sebeovládání diabetu
Časové okno: 4 měsíce po propuštění
|
4 měsíce po propuštění
|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: Datum propuštění, 4 měsíce po propuštění
|
Datum propuštění, 4 měsíce po propuštění
|
|
Kvalita života (QoL)
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce po propuštění
|
Výchozí stav a 4 měsíce po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kontrola glykémie a metabolismu
Časové okno: 4 měsíce po propuštění
|
4 měsíce po propuštění
|
|
Návštěvy na pohotovosti; přijímačky
Časové okno: 4 měsíce po propuštění
|
4 měsíce po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mary T. Korytkowski, MD, University of Pittsburgh
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PRO07030238
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .