- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00657800
L'effet d'un programme coordonné d'éducation sur le diabète pour patients hospitalisés en milieu ambulatoire
L'effet d'un programme coordonné d'éducation sur le diabète pour les patients hospitalisés sur le contrôle glycémique, l'autogestion du diabète, la satisfaction des patients et la qualité de vie en milieu ambulatoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients seront recrutés à partir d'ensembles appariés d'unités d'hospitalisation jugées comparables en termes de personnel et de types de patients admis. Une unité de chaque ensemble apparié sera sélectionnée comme unité d'intervention (groupe 1) ou unité de contrôle (groupe 2) comme déterminé par un tirage au sort.
Les patients du groupe 1 recevront le programme coordonné d'éducation au diabète pour les patients hospitalisés (IDEP). Les patients seront initialement évalués par un éducateur certifié en diabète (CDE) afin d'évaluer les connaissances sur le diabète et d'établir des priorités pour l'éducation aux « compétences de survie ». Sur la base de cette évaluation individualisée, un projet pédagogique structuré sera élaboré et mis en œuvre par le CDE. Le plan d'éducation structuré sera modifié au besoin tout au long du séjour à l'hôpital pour utiliser des méthodes d'éducation plus appropriées en fonction de la disponibilité, de l'état ou des besoins éducatifs du patient.
Le groupe 2 (contrôle) recevra une éducation sur le diabète telle qu'elle est actuellement dispensée dans notre établissement par le personnel clinique. L'infirmière soignante sera avertie que le patient participe à l'étude de recherche et consignera l'éducation dispensée dans les dossiers médicaux électroniques.
Le test de connaissances sur le diabète (DKT) modifié du centre de recherche et de formation sur le diabète du Michigan et le questionnaire de satisfaction du traitement du diabète (DTSQ), si le diabète était préexistant, seront initialement administrés à tous les patients par un membre de l'équipe de recherche. Le cas échéant, l'équipe de recherche demandera au patient de remplir une enquête sur la qualité de vie (Enquête sur les résultats médicaux (MOS) Short-Form 36 (SF-36) General Health Survey avant la sortie. Il sera également demandé au patient de remplir le questionnaire de satisfaction du traitement du diabète - patient hospitalisé (DTSQ-IP) avant son congé.
Tous les participants seront contactés 4 mois après la sortie pour une évaluation similaire de la qualité de vie et de la satisfaction des patients à l'égard du traitement du diabète, et pour une évaluation supplémentaire des pratiques d'autogestion du diabète qui comprend le nombre de visites aux urgences et de réadmissions depuis la sortie. Des comparaisons seront faites entre les deux groupes et entre les évaluations de base et de suivi.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- University of Pittsburgh Department of Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients hospitalisés atteints de diabète selon les critères de l'ADA
- Capacité à comprendre le document de consentement éclairé
- Adultes vivant dans la communauté
Critère d'exclusion:
- Patients utilisant CSII (perfusion sous-cutanée continue d'insuline)
- Patients avec des ordres de ne pas réanimer (DNR)
- Patients avec facultés affaiblies
- Patients admis pour une observation de 24 heures
- Patients en soins intensifs
- Patients présentant des barrières linguistiques ou des déficits sensoriels nécessitant un enseignement spécialisé
- Patientes enceintes
- Patients pour lesquels un transfert vers un établissement de soins infirmiers qualifié ou d'autres établissements de soins assistés est prévu après la sortie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1
Comportemental - Programme coordonné intensif d'éducation au diabète des patients hospitalisés (IDEP)
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Évaluation des besoins éducatifs et coordination du programme d'éducation en unité d'hospitalisation par un éducateur certifié en diabète (CDE)
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Aucune intervention: Groupe 2
L'éducation sur le diabète telle qu'elle est généralement dispensée par le personnel clinique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pratiques d'autogestion du diabète
Délai: 4 mois après la sortie
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4 mois après la sortie
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Satisfaction des patients
Délai: Date de sortie, 4 mois après la sortie
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Date de sortie, 4 mois après la sortie
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Qualité de vie (QoL)
Délai: Au départ et 4 mois après la sortie
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Au départ et 4 mois après la sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Contrôle glycémique et métabolique
Délai: 4 mois après la sortie
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4 mois après la sortie
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Visites aux urgences ; admissions
Délai: 4 mois après la sortie
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4 mois après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mary T. Korytkowski, MD, University of Pittsburgh
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO07030238
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