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L'effet d'un programme coordonné d'éducation sur le diabète pour patients hospitalisés en milieu ambulatoire

21 septembre 2010 mis à jour par: University of Pittsburgh

L'effet d'un programme coordonné d'éducation sur le diabète pour les patients hospitalisés sur le contrôle glycémique, l'autogestion du diabète, la satisfaction des patients et la qualité de vie en milieu ambulatoire

Les patients seront recrutés dans des unités d'hospitalisation comparables qui ont été randomisées en unités d'intervention (groupe 1) ou de contrôle (groupe 2). Les patients du groupe d'intervention recevront un programme complet d'éducation individualisée sur le diabète coordonné par un éducateur certifié en diabète. Les patients du groupe 2 recevront une formation dispensée par le personnel clinique, comme c'est généralement le cas. L'évaluation de la satisfaction des patients à l'égard des soins hospitaliers et ambulatoires, de la qualité de vie et des compétences d'autogestion du diabète (y compris les visites aux urgences et les réadmissions) sera mesurée à l'aide d'enquêtes remplies pendant l'hospitalisation et 4 mois après la sortie afin de déterminer toute différence entre les deux groupes. .

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients seront recrutés à partir d'ensembles appariés d'unités d'hospitalisation jugées comparables en termes de personnel et de types de patients admis. Une unité de chaque ensemble apparié sera sélectionnée comme unité d'intervention (groupe 1) ou unité de contrôle (groupe 2) comme déterminé par un tirage au sort.

Les patients du groupe 1 recevront le programme coordonné d'éducation au diabète pour les patients hospitalisés (IDEP). Les patients seront initialement évalués par un éducateur certifié en diabète (CDE) afin d'évaluer les connaissances sur le diabète et d'établir des priorités pour l'éducation aux « compétences de survie ». Sur la base de cette évaluation individualisée, un projet pédagogique structuré sera élaboré et mis en œuvre par le CDE. Le plan d'éducation structuré sera modifié au besoin tout au long du séjour à l'hôpital pour utiliser des méthodes d'éducation plus appropriées en fonction de la disponibilité, de l'état ou des besoins éducatifs du patient.

Le groupe 2 (contrôle) recevra une éducation sur le diabète telle qu'elle est actuellement dispensée dans notre établissement par le personnel clinique. L'infirmière soignante sera avertie que le patient participe à l'étude de recherche et consignera l'éducation dispensée dans les dossiers médicaux électroniques.

Le test de connaissances sur le diabète (DKT) modifié du centre de recherche et de formation sur le diabète du Michigan et le questionnaire de satisfaction du traitement du diabète (DTSQ), si le diabète était préexistant, seront initialement administrés à tous les patients par un membre de l'équipe de recherche. Le cas échéant, l'équipe de recherche demandera au patient de remplir une enquête sur la qualité de vie (Enquête sur les résultats médicaux (MOS) Short-Form 36 (SF-36) General Health Survey avant la sortie. Il sera également demandé au patient de remplir le questionnaire de satisfaction du traitement du diabète - patient hospitalisé (DTSQ-IP) avant son congé.

Tous les participants seront contactés 4 mois après la sortie pour une évaluation similaire de la qualité de vie et de la satisfaction des patients à l'égard du traitement du diabète, et pour une évaluation supplémentaire des pratiques d'autogestion du diabète qui comprend le nombre de visites aux urgences et de réadmissions depuis la sortie. Des comparaisons seront faites entre les deux groupes et entre les évaluations de base et de suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • University of Pittsburgh Department of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients hospitalisés atteints de diabète selon les critères de l'ADA
  • Capacité à comprendre le document de consentement éclairé
  • Adultes vivant dans la communauté

Critère d'exclusion:

  • Patients utilisant CSII (perfusion sous-cutanée continue d'insuline)
  • Patients avec des ordres de ne pas réanimer (DNR)
  • Patients avec facultés affaiblies
  • Patients admis pour une observation de 24 heures
  • Patients en soins intensifs
  • Patients présentant des barrières linguistiques ou des déficits sensoriels nécessitant un enseignement spécialisé
  • Patientes enceintes
  • Patients pour lesquels un transfert vers un établissement de soins infirmiers qualifié ou d'autres établissements de soins assistés est prévu après la sortie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1
Comportemental - Programme coordonné intensif d'éducation au diabète des patients hospitalisés (IDEP)
Évaluation des besoins éducatifs et coordination du programme d'éducation en unité d'hospitalisation par un éducateur certifié en diabète (CDE)
Aucune intervention: Groupe 2
L'éducation sur le diabète telle qu'elle est généralement dispensée par le personnel clinique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pratiques d'autogestion du diabète
Délai: 4 mois après la sortie
4 mois après la sortie
Satisfaction des patients
Délai: Date de sortie, 4 mois après la sortie
Date de sortie, 4 mois après la sortie
Qualité de vie (QoL)
Délai: Au départ et 4 mois après la sortie
Au départ et 4 mois après la sortie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Contrôle glycémique et métabolique
Délai: 4 mois après la sortie
4 mois après la sortie
Visites aux urgences ; admissions
Délai: 4 mois après la sortie
4 mois après la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mary T. Korytkowski, MD, University of Pittsburgh

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2008

Première publication (Estimation)

14 avril 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 septembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2010

Dernière vérification

1 septembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRO07030238

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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