- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00657800
Die Wirkung eines koordinierten stationären Diabetes-Aufklärungsprogramms im ambulanten Bereich
Die Wirkung eines koordinierten stationären Diabetes-Aufklärungsprogramms auf die Blutzuckerkontrolle, das Diabetes-Selbstmanagement, die Patientenzufriedenheit und die Lebensqualität im ambulanten Bereich
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten werden aus aufeinander abgestimmten stationären Einheiten rekrutiert, die hinsichtlich der Personalausstattung und der Art der aufgenommenen Patienten als vergleichbar gelten. Eine Einheit aus jedem passenden Satz wird als Interventionseinheit (Gruppe 1) oder als Kontrolleinheit (Gruppe 2) ausgewählt, je nach Zufallsprinzip.
Patienten der Gruppe 1 erhalten das koordinierte stationäre Diabetes-Aufklärungsprogramm (IDEP). Die Patienten werden zunächst von einem zertifizierten Diabetesberater (CDE) beurteilt, um das Wissen über Diabetes zu beurteilen und Prioritäten für die Ausbildung in „Überlebenskompetenzen“ festzulegen. Basierend auf dieser individuellen Bewertung wird vom CDE ein strukturierter Bildungsplan erstellt und umgesetzt. Der strukturierte Schulungsplan wird während des gesamten Krankenhausaufenthalts je nach Bedarf geändert, um je nach Verfügbarkeit, Zustand oder Bildungsbedarf des Patienten geeignetere Schulungsmethoden anzuwenden.
Gruppe 2 (Kontrolle) erhält eine Diabetesschulung, wie sie derzeit in unserer Einrichtung vom klinischen Personal angeboten wird. Die Krankenschwester wird darüber informiert, dass der Patient an der Forschungsstudie teilnimmt, und wird die bereitgestellten Informationen in den elektronischen Krankenakten vermerken.
Der modifizierte Brief Diabetes Knowledge Test (DKT) des Michigan Diabetes Research and Training Center und der Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire (DTSQs) werden allen Patienten zunächst von einem Mitglied des Forschungsteams verabreicht, wenn bereits Diabetes vorlag. Gegebenenfalls wird der Patient vom Forschungsteam gebeten, vor der Entlassung eine Umfrage zur Lebensqualität (The Medical Outcomes Survey (MOS) Short-Form 36 (SF-36) General Health Survey) auszufüllen. Vor der Entlassung wird der Patient außerdem aufgefordert, den Fragebogen zur Zufriedenheit mit der Diabetesbehandlung – stationär (DTSQ-IP) auszufüllen.
Alle Teilnehmer werden 4 Monate nach der Entlassung kontaktiert, um eine ähnliche Bewertung der Lebensqualität und der Patientenzufriedenheit mit der Diabetesbehandlung zu erhalten und um eine zusätzliche Bewertung der Diabetes-Selbstmanagementpraktiken zu erhalten, einschließlich der Anzahl der Besuche in der Notaufnahme und Wiedereinweisungen seit der Entlassung. Es werden Vergleiche zwischen den beiden Gruppen und zwischen Basis- und Folgebewertungen durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- University of Pittsburgh Department of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankenhauspatienten mit Diabetes gemäß Definition der ADA-Kriterien
- Fähigkeit, die Einverständniserklärung zu verstehen
- In der Gemeinschaft lebende Erwachsene
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die CSII (kontinuierliche subkutane Insulininfusion) verwenden
- Patienten mit Anweisungen zur Nicht-Wiederbelebung (DNR).
- Entscheidungsbehinderte Patienten
- Patienten werden zur 24-Stunden-Beobachtung aufgenommen
- Patienten auf Intensivstationen
- Patienten mit Sprachbarrieren oder sensorischen Defiziten, die eine spezielle Unterweisung erfordern
- Patientinnen, die schwanger sind
- Patienten, für die nach der Entlassung eine Verlegung in eine qualifizierte Pflegeeinrichtung oder eine andere betreute Pflegeeinrichtung vorgesehen ist.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe 1
Verhaltenstherapeutisch – Intensiviertes koordiniertes Aufklärungsprogramm für stationäre Diabetes (IDEP)
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Beurteilung des Bildungsbedarfs und Koordination des Schulungsprogramms auf stationärer Station durch einen Certified Diabetes Educator (CDE)
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Kein Eingriff: Gruppe 2
Diabetesschulung, wie sie typischerweise vom klinischen Personal durchgeführt wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Diabetes-Selbstmanagementpraktiken
Zeitfenster: 4 Monate nach der Entlassung
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4 Monate nach der Entlassung
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Entlassungsdatum, 4 Monate nach der Entlassung
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Entlassungsdatum, 4 Monate nach der Entlassung
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Lebensqualität (QoL)
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Monate nach der Entlassung
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Ausgangswert und 4 Monate nach der Entlassung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Glykämische und metabolische Kontrolle
Zeitfenster: 4 Monate nach der Entlassung
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4 Monate nach der Entlassung
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Besuche in der Notaufnahme; Admissions
Zeitfenster: 4 Monate nach der Entlassung
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4 Monate nach der Entlassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mary T. Korytkowski, MD, University of Pittsburgh
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRO07030238
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