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Die Wirkung eines koordinierten stationären Diabetes-Aufklärungsprogramms im ambulanten Bereich

21. September 2010 aktualisiert von: University of Pittsburgh

Die Wirkung eines koordinierten stationären Diabetes-Aufklärungsprogramms auf die Blutzuckerkontrolle, das Diabetes-Selbstmanagement, die Patientenzufriedenheit und die Lebensqualität im ambulanten Bereich

Die Patienten werden aus vergleichbaren stationären Einheiten rekrutiert, die entweder als Interventionseinheiten (Gruppe 1) oder als Kontrolleinheiten (Gruppe 2) randomisiert wurden. Patienten in der Interventionsgruppe erhalten ein umfassendes individuelles Diabetes-Schulungsprogramm, das von einem zertifizierten Diabetesberater koordiniert wird. Patienten in Gruppe 2 erhalten wie üblich eine Schulung durch das klinische Personal. Die Beurteilung der Patientenzufriedenheit mit der stationären und ambulanten Versorgung, der Lebensqualität und den Fähigkeiten zum Diabetes-Selbstmanagement (einschließlich Besuchen in der Notaufnahme und Rückübernahme) wird mithilfe von Umfragen gemessen, die während des Krankenhausaufenthalts und 4 Monate nach der Entlassung durchgeführt werden, um etwaige Unterschiede zwischen den beiden Gruppen festzustellen .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten werden aus aufeinander abgestimmten stationären Einheiten rekrutiert, die hinsichtlich der Personalausstattung und der Art der aufgenommenen Patienten als vergleichbar gelten. Eine Einheit aus jedem passenden Satz wird als Interventionseinheit (Gruppe 1) oder als Kontrolleinheit (Gruppe 2) ausgewählt, je nach Zufallsprinzip.

Patienten der Gruppe 1 erhalten das koordinierte stationäre Diabetes-Aufklärungsprogramm (IDEP). Die Patienten werden zunächst von einem zertifizierten Diabetesberater (CDE) beurteilt, um das Wissen über Diabetes zu beurteilen und Prioritäten für die Ausbildung in „Überlebenskompetenzen“ festzulegen. Basierend auf dieser individuellen Bewertung wird vom CDE ein strukturierter Bildungsplan erstellt und umgesetzt. Der strukturierte Schulungsplan wird während des gesamten Krankenhausaufenthalts je nach Bedarf geändert, um je nach Verfügbarkeit, Zustand oder Bildungsbedarf des Patienten geeignetere Schulungsmethoden anzuwenden.

Gruppe 2 (Kontrolle) erhält eine Diabetesschulung, wie sie derzeit in unserer Einrichtung vom klinischen Personal angeboten wird. Die Krankenschwester wird darüber informiert, dass der Patient an der Forschungsstudie teilnimmt, und wird die bereitgestellten Informationen in den elektronischen Krankenakten vermerken.

Der modifizierte Brief Diabetes Knowledge Test (DKT) des Michigan Diabetes Research and Training Center und der Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire (DTSQs) werden allen Patienten zunächst von einem Mitglied des Forschungsteams verabreicht, wenn bereits Diabetes vorlag. Gegebenenfalls wird der Patient vom Forschungsteam gebeten, vor der Entlassung eine Umfrage zur Lebensqualität (The Medical Outcomes Survey (MOS) Short-Form 36 (SF-36) General Health Survey) auszufüllen. Vor der Entlassung wird der Patient außerdem aufgefordert, den Fragebogen zur Zufriedenheit mit der Diabetesbehandlung – stationär (DTSQ-IP) auszufüllen.

Alle Teilnehmer werden 4 Monate nach der Entlassung kontaktiert, um eine ähnliche Bewertung der Lebensqualität und der Patientenzufriedenheit mit der Diabetesbehandlung zu erhalten und um eine zusätzliche Bewertung der Diabetes-Selbstmanagementpraktiken zu erhalten, einschließlich der Anzahl der Besuche in der Notaufnahme und Wiedereinweisungen seit der Entlassung. Es werden Vergleiche zwischen den beiden Gruppen und zwischen Basis- und Folgebewertungen durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • University of Pittsburgh Department of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krankenhauspatienten mit Diabetes gemäß Definition der ADA-Kriterien
  • Fähigkeit, die Einverständniserklärung zu verstehen
  • In der Gemeinschaft lebende Erwachsene

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die CSII (kontinuierliche subkutane Insulininfusion) verwenden
  • Patienten mit Anweisungen zur Nicht-Wiederbelebung (DNR).
  • Entscheidungsbehinderte Patienten
  • Patienten werden zur 24-Stunden-Beobachtung aufgenommen
  • Patienten auf Intensivstationen
  • Patienten mit Sprachbarrieren oder sensorischen Defiziten, die eine spezielle Unterweisung erfordern
  • Patientinnen, die schwanger sind
  • Patienten, für die nach der Entlassung eine Verlegung in eine qualifizierte Pflegeeinrichtung oder eine andere betreute Pflegeeinrichtung vorgesehen ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1
Verhaltenstherapeutisch – Intensiviertes koordiniertes Aufklärungsprogramm für stationäre Diabetes (IDEP)
Beurteilung des Bildungsbedarfs und Koordination des Schulungsprogramms auf stationärer Station durch einen Certified Diabetes Educator (CDE)
Kein Eingriff: Gruppe 2
Diabetesschulung, wie sie typischerweise vom klinischen Personal durchgeführt wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Diabetes-Selbstmanagementpraktiken
Zeitfenster: 4 Monate nach der Entlassung
4 Monate nach der Entlassung
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Entlassungsdatum, 4 Monate nach der Entlassung
Entlassungsdatum, 4 Monate nach der Entlassung
Lebensqualität (QoL)
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Monate nach der Entlassung
Ausgangswert und 4 Monate nach der Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Glykämische und metabolische Kontrolle
Zeitfenster: 4 Monate nach der Entlassung
4 Monate nach der Entlassung
Besuche in der Notaufnahme; Admissions
Zeitfenster: 4 Monate nach der Entlassung
4 Monate nach der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mary T. Korytkowski, MD, University of Pittsburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. April 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. September 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2010

Zuletzt verifiziert

1. September 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRO07030238

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