A Study of Duration of Maintained Efficacy in Rheumatoid Arthritis (RA) Patients Off Treatment With MRA(a Development Code of Tocilizumab, an Anti IL-6 Receptor Monoclonal Antibody.)
2012년 7월 31일 업데이트: Chugai Pharmaceutical
A Study to Investigate the Duration of Maintained Efficacy in Patients With Rheumatoid Arthritis Who Had Treated With MRA
A 52-week follow up study to investigate the duration of maintenance of efficacy in patients with RA and achieved low disease activity in clinical trials of MRA and stopped the treatment
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
189
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chugoku, 일본
- Chugoku region
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Kanto, 일본
- Kanto region
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Kyushu, 일본
- Kyushu region
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Sikoku, 일본
- Sikoku region
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Tohoku, 일본
- Tohoku region
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Subject who have participated in previous studies
설명
Inclusion Criteria:
- Patients who achieved DAS28 of < 3.2 at the last observation and at least one time point among the two previous assessment time points in a previous studies.
Exclusion Criteria:
- Patients who receive DMARDs or immunosuppressants between the last observation in a previous studies and the first observation in this study
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Ⅰ
Subject who have participated in previous studies and achieved DAS28 of < 3.2 at the last observation and at least one time point among the two previous assessment time points in a previous studies.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Proportion of patients who maintained efficacy during 52-weeks after the last infusion of MRA in the previous studies.
기간: every 4th week up to the 48th week
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every 4th week up to the 48th week
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Relationship between serum IL-6 concentration at the last observation of the previous studies and the duration of maintenance of efficacy
기간: throughout study
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throughout study
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Efficacy: Proportion of patients who maintained efficacy among patients whose DAS28 was <2.6 at the last observation of the previous studies.
기간: throughout study
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throughout study
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Efficacy: Time course of DAS28 during the treatment-free period in the present study
기간: throughout study
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throughout study
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Efficacy: Relationship between serum IL-6 concentration at the last observation of the previous studies and the time course of DAS28 during the treatment-free period in the present study.
기간: throughout study
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throughout study
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Yuji Kimura, Chugai Pharmaceutical,Clinical Research Department 1
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 17일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
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