Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A Study of Duration of Maintained Efficacy in Rheumatoid Arthritis (RA) Patients Off Treatment With MRA(a Development Code of Tocilizumab, an Anti IL-6 Receptor Monoclonal Antibody.)

31. juli 2012 opdateret af: Chugai Pharmaceutical

A Study to Investigate the Duration of Maintained Efficacy in Patients With Rheumatoid Arthritis Who Had Treated With MRA

A 52-week follow up study to investigate the duration of maintenance of efficacy in patients with RA and achieved low disease activity in clinical trials of MRA and stopped the treatment

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

189

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Chugoku, Japan
        • Chugoku region
      • Kanto, Japan
        • Kanto region
      • Kyushu, Japan
        • Kyushu region
      • Sikoku, Japan
        • Sikoku region
      • Tohoku, Japan
        • Tohoku region

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Subject who have participated in previous studies

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients who achieved DAS28 of < 3.2 at the last observation and at least one time point among the two previous assessment time points in a previous studies.

Exclusion Criteria:

  • Patients who receive DMARDs or immunosuppressants between the last observation in a previous studies and the first observation in this study

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ⅰ
Subject who have participated in previous studies and achieved DAS28 of < 3.2 at the last observation and at least one time point among the two previous assessment time points in a previous studies.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Proportion of patients who maintained efficacy during 52-weeks after the last infusion of MRA in the previous studies.
Tidsramme: every 4th week up to the 48th week
every 4th week up to the 48th week
Relationship between serum IL-6 concentration at the last observation of the previous studies and the duration of maintenance of efficacy
Tidsramme: throughout study
throughout study

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Efficacy: Proportion of patients who maintained efficacy among patients whose DAS28 was <2.6 at the last observation of the previous studies.
Tidsramme: throughout study
throughout study
Efficacy: Time course of DAS28 during the treatment-free period in the present study
Tidsramme: throughout study
throughout study
Efficacy: Relationship between serum IL-6 concentration at the last observation of the previous studies and the time course of DAS28 during the treatment-free period in the present study.
Tidsramme: throughout study
throughout study

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chugai Pharmaceutical

Efterforskere

  • Studiestol: Yuji Kimura, Chugai Pharmaceutical,Clinical Research Department 1

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2008

Først opslået (Skøn)

18. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MRA226JP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner