기능성 소화불량증에 대한 란소프라졸 대 모사프리드
2009년 10월 8일 업데이트: Lotung Poh-Ai Hospital
기능성 소화불량증에 대한 Lansoprazole과 Mosapride의 비교 연구: 상복부 통증 증후군과 식후 고통 증후군의 차이를 중심으로
기능성 소화불량은 삶의 질에 상당한 영향을 미치는 흔한 복합 증상입니다. 기능성 소화불량에 대한 표준 치료법은 없지만 양성자 펌프 억제제(PPI)와 운동 촉진제의 치료 효능이 일부 환자에서 입증되었습니다. 이 연구에는 두 가지 목표가 있습니다.
- 첫 번째는 기능성 소화불량증에 대한 란소프라졸(PPI)과 모사프리드(운동촉진제)의 치료 효능을 비교하는 것입니다.
- 두 번째는 기능성 소화불량의 다른 하위 그룹(예: 상복부 통증 증후군 및 식후 고통 증후군)이 PPI 및 운동 촉진제에 다르게 반응하는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
소화불량을 나타내는 적격 외래 환자는 ROME III 기준의 기준을 충족하는 경우 등록됩니다.
숙련된 보조원은 적격한 환자가 ROME III 표준 질문, 간략한 증상 평가 척도(BSRS) 및 Maudsley Personality Inventory(MPI)를 완료하도록 돕습니다.
등록된 환자는 14일 치료를 위해 란소프라졸 또는 모사프리드 그룹으로 무작위 배정됩니다.
투약 시작 전, 투약 완료 직후, 투약 1개월 후 등록된 환자는 소화불량 증상의 중증도를 평가하기 위해 표준화된 중증도 설문지(홍콩 지수)를 작성합니다.
그런 다음 증상 개선이 결정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
329
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lotung Town, Ilan county, 대만, 26546
- Lotung Poh-Ai Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20세 이상
- Rome-III 기준을 충족하여 기능성 소화불량 진단
- 외래 환자
제외 기준:
- 20세 미만
- 상부 내시경 검사에서 입증된 궤양, 종양, 출혈, 혈관병증 또는 식도염을 포함한 유기 병변
- 악성 종양, 진성 당뇨병, 간경화, 신부전 또는 포르피린증을 동반한 병발 질환
- 의사의 치료에 의한 소화불량 증상에 대한 기질적 질환의 진단
- 복부 수술의 역사
- 아스피린과 NSAID의 동시 사용자
- 란소프라졸 또는 모사프리드에 대한 알레르기 또는 심각한 부작용의 병력
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
14일 동안 1일 1회 란소프라졸(30mg)로 치료
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란소프라졸, 30 mg, 14일 동안 1일 1회
다른 이름들:
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활성 비교기: 2
14일 동안 1일 3회 모사프리드(5 mg) 치료
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mosapride, 5 mg, 14일 동안 매일 3회
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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검증된 설문지에 의해 평가된 소화불량 증상의 개선
기간: 란소프라졸 또는 모사프리드 2주 치료 후
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란소프라졸 또는 모사프리드 2주 치료 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yao-Chun Hsu, M.D., Lotung Poh-Ai hospital, I-Lan County, Taiwan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 21일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2009년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OMCP-97-007
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