機能性ディスペプシアに対するランソプラゾールとモサプリドの比較
2009年10月8日 更新者：Lotung Poh-Ai Hospital
機能性消化不良に対するランソプラゾールとモサプリドの比較研究: 心窩部痛症候群と食後苦痛症候群の違いに焦点を当てる
機能性消化不良は、生活の質に大きな影響を与える一般的な症状です。 機能性消化不良の標準的な治療法はありませんが、プロトンポンプ阻害剤 (PPI) と運動促進剤の治療効果は、患者のサブセットで証明されています。 この調査には次の 2 つの目的があります。
- 1つ目は、機能性消化不良に対するランソプラゾール（PPI）とモサプリド（運動促進剤）の治療効果を比較することです。
- 2 つ目は、機能性消化不良の異なるサブグループ (例えば、心窩部痛症候群および食後窮迫症候群) が PPI および運動促進剤に対して異なる反応を示すかどうかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
ROME III基準の基準を満たした場合、消化不良の症状を呈する適格な外来患者が登録されます。
訓練を受けたアシスタントは、適格な患者が ROME III 標準アンケート、簡単な症状評価尺度 (BSRS)、および Maudsley Personality Inventory (MPI) を完了するのを支援します。
登録された患者は、14日間の治療のためにランソプラゾールまたはモサプリド群のいずれかに無作為に割り付けられます。
投薬を開始する前、投薬を完了した直後、および投薬の1か月後、登録された患者は消化不良症状の重症度を評価するために標準化された重症度アンケート（香港インデックス）に記入します。
その後、症状の改善が決定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
329
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lotung Town, Ilan county、台湾、26546
- Lotung Poh-Ai Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～88年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20歳以上
- Rome-III基準を満たすことによる機能性消化不良の診断
- 外来患者
除外基準:
- 20歳未満
- 上部内視鏡検査で示される潰瘍、腫瘍、出血、血管障害または食道炎を含む器質的病変
- 悪性腫瘍、真性糖尿病、肝硬変、腎不全またはポルフィリン症との併発疾患
- 治療医による消化不良症状に対する器質的疾患の診断
- 腹部手術歴
- アスピリンとNSAIDの同時使用者
- -ランソプラゾールまたはモサプリドに対するアレルギーまたは重度の副作用の病歴
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
ランソプラゾール（30mg）を1日1回14日間投与
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ランソプラゾール、30mg、1日1回、14日間
他の名前：
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アクティブコンパレータ：2
モサプリド (5 mg) による治療を 1 日 3 回、14 日間
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モサプリド、5 mg、1 日 3 回、14 日間
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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有効なアンケートで評価された消化不良症状の改善
時間枠：ランソプラゾールまたはモサプリドの2週間の治療後
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ランソプラゾールまたはモサプリドの2週間の治療後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Yao-Chun Hsu, M.D.、Lotung Poh-Ai hospital, I-Lan County, Taiwan
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年5月1日
一次修了 (実際)
2009年7月1日
研究の完了 (実際)
2009年9月1日
試験登録日
最初に提出
2008年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年4月21日
最初の投稿 (見積もり)
2008年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年10月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年10月8日
最終確認日
2009年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- OMCP-97-007
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