베체트병의 중증 안구 징후 치료를 위한 리툭시맙
2008년 4월 27일 업데이트: Tehran University of Medical Sciences
베체트병의 저항성 안구 염증성 병변 치료에 대한 리툭시맙의 효과(파일럿 연구)
이 연구의 목적은 Rituximab이 베체트병의 중증 안구 병변을 호전시킬 수 있는지를 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
단일 블라인드 무작위 대조군 연구에서 리툭시맙 대 펄스 사이클로포스파미드 및 아자티오프린의 조합의 효능을 테스트하기 위해.
두 그룹 모두 0.5mg/kg/일 프레드니솔론을 투여 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국, 14114
- Rheumatology Research Center, Shariati Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 베체트병에 대한 새로운 국제 기준을 충족하는 베체트병
- 활동성 안구 병변(후방 및/또는 망막 혈관염)이 있는 경우
- 세포 독성 약물에 대한 내성 + 프레드니솔론 0.5 mg/kg
제외 기준:
- Snellen 차트에서 시력이 1/10 미만
- 치료 요법의 모든 구성 요소에 대한 알레르기 반응의 선행
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
리툭시맙
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Rituximab 1500 mg을 15일 간격으로 2회 주입합니다.
환자는 메토트렉세이트(매주 15mg)와 프레드니솔론(매일 0.5mg)도 투여받습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 2
세포독성 조합
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펄스 사이클로포스파마이드 1000 mg 관류, 월 1회.
아자티오프린 3mg/kg/체중 매일 + 프레드니솔론 0.5mg/kg/일.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시력
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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후방 포도막염에 대한 염증 지수
기간: 6 개월
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6 개월
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망막 혈관염, 특히 부종에 대한 염증 지수
기간: 6 개월
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6 개월
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총 조정 질병 활동 지수(TADAI)
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Fereydoun Davatchi, MD, Rheumatology Research Center, Tehran University for Medical Sciences
- 수석 연구원: Hormoz Shams, MD, Rheumatology Research Center, Tehran University for Medical Sciences
- 수석 연구원: Mozhgan Rezaipoor, MD, Rheumatology Research Center, Tehran University for Medical Sciences
- 수석 연구원: Cheyda Chams-Davatchi, MD, Rheumatology Research Center, Tehran University for Medical Sciences
- 수석 연구원: Bahar Sadeghi, MD, Rheumatology Research Center, Tehran University for Medical Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 22일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2008년 4월 1일
추가 정보
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