Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rituksimabi Behcetin taudin vaikeiden silmäoireiden hoitoon

sunnuntai 27. huhtikuuta 2008 päivittänyt: Tehran University of Medical Sciences

Rituksimabin vaikutus Behcetin taudin resistenttien silmän tulehdusvaurioiden hoidossa (pilottitutkimus)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko rituksimabi parantaa Behcetin taudin vakavia silmävaurioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rituksimabin tehon testaamiseksi yhdessä sokeassa satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa syklofosfamidin ja atsatiopriinin yhdistelmään verrattuna. Molemmat ryhmät saivat 0,5 mg/kg/päivä prednisolonia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Behcetin tauti, joka täyttää Behcetin taudin uudet kansainväliset kriteerit
  • sinulla on aktiivisia silmävaurioita (taka- ja/tai verkkokalvon vaskuliitti)
  • Kestää sytotoksisia lääkkeitä + prednisolonia 0,5 mg/kg

Poissulkemiskriteerit:

  • Näöntarkkuus alle 1/10 Snellenin kaaviossa
  • Allergisen reaktion edeltäjä mille tahansa hoito-ohjelman komponentille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Rituksimabi
Lääke: Rituksimabi
Rituksimabi-infuusio, 1500 mg, kaksi kertaa 15 päivän välein. Potilaat saavat myös metotreksaattia (15 mg viikossa) ja prednisolonia (0,5 mg/vrk).
Muut nimet:
  • Rituxan
  • Mabthera
Active Comparator: 2
Sytotoksisten aineiden yhdistelmä
Lääke: Sytotoksinen yhdistelmä
Pulssi syklofosfamidia 1000 mg perfuusiona kerran kuukaudessa kuukaudessa. Atsatiopriini 3 mg/kg/vrk + prednisoloni 0,5 mg/kg/vrk.
Muut nimet:
  • Cytoxan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Takaosan uveiitin tulehdusindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Verkkokalvon vaskuliitin tulehdusindeksi, erityisesti turvotus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Mukautettu tautiaktiivisuusindeksi (TADAI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tehran University of Medical Sciences

Yhteistyökumppanit

Hoffmann-La Roche

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Fereydoun Davatchi, MD, Rheumatology Research Center, Tehran University for Medical Sciences
  • Päätutkija: Hormoz Shams, MD, Rheumatology Research Center, Tehran University for Medical Sciences
  • Päätutkija: Mozhgan Rezaipoor, MD, Rheumatology Research Center, Tehran University for Medical Sciences
  • Päätutkija: Cheyda Chams-Davatchi, MD, Rheumatology Research Center, Tehran University for Medical Sciences
  • Päätutkija: Bahar Sadeghi, MD, Rheumatology Research Center, Tehran University for Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 20. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. huhtikuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 132/12487

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa