활동적인 생활을 통한 비만 예방 및 감소 (PROACTIVE)
2011년 10월 27일 업데이트: Bob Ross, Queen's University
우리는 1차 진료 환경에서 비만 및 관련 동반이환 상태의 예방 및 치료에서 행동 기반 신체 활동 프로그램의 효과를 평가하는 것을 주요 목표로 하는 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다.
우리는 개별화된 교육 및 행동 상담 그룹에 무작위로 배정된 환자의 비만 및 관련 합병증의 예방 및/또는 감소가 표준 치료만 받는 그룹에 무작위 배정된 환자에 비해 더 클 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 3N6
- Queen's University : Physical Education Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 25세에서 65세 사이의 남녀.
- 좌식 생활 방식(건강을 위해 일주일에 하루 이하의 계획된 신체 활동).
- 복부비만(허리둘레가 여성과 남성 각각 88cm와 102cm 이상).
- 연구 시작 전 6개월 동안 체중 안정(± 2kg).
- BMI 25 ~ 34.9 kg/m2 /m2, BMI 35 이상의 피험자는 제외됨).
제외 기준:
- 지난 6개월 동안의 심근경색, 뇌졸중, 관상동맥우회술 또는 혈관성형술의 병력을 포함하여 환자의 의사에 따라 중재를 매우 어렵게 하거나 안전하지 않게 만드는 신체 장애; 말초 동맥 질환, 불안정 협심증 또는 허혈, 조절되지 않거나 인슐린 의존성 진성 당뇨병.
- 음주 > 주당 21잔.
- 해당 지역에서 이전할 계획입니다.
- 다른 연구 조사에 참여합니다.
- 참여 또는 순응에 부적합하다고 임상적으로 판단된 자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공하지 않으려는 경우.
- 여성의 경우 향후 3년 이내에 임신을 계획합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: UC
유쥬얼케어그룹
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유주얼 케어 그룹 - 1차 진료 의사에 의한 치료 시행
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활성 비교기: BI
행동 중재 그룹
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행동 중재 그룹 - 건강 교육자에 의한 치료 시행
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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허리 둘레
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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대사 증후군
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert Ross, Queen's University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 22일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2008년 10월 1일
추가 정보
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