- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00665158
Prevenção e redução da obesidade por meio de uma vida ativa (PROACTIVE)
27 de outubro de 2011 atualizado por: Bob Ross, Queen's University
Faremos um estudo randomizado e controlado, cujo objetivo principal é avaliar a eficácia de um programa de atividade física baseado em comportamento na prevenção e tratamento da obesidade e comorbidades relacionadas em um ambiente de atenção primária.
Nossa hipótese é que a prevenção e/ou redução da obesidade e comorbidades relacionadas em pacientes randomizados para um grupo de educação individualizada e aconselhamento comportamental será maior em comparação com aqueles randomizados para um grupo que recebe tratamento padrão sozinho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canadá, K7L 3N6
- Queen's University : Physical Education Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres entre 25 e 65 anos.
- Estilo de vida sedentário (atividade física planejada para fins de saúde um dia por semana ou menos).
- Obesos abdominais (circunferência da cintura maior que 88 e 102 cm para mulheres e homens, respectivamente).
- Peso estável (± 2 kg) por 6 meses antes do início do estudo.
- IMC entre 25 e 34,9 kg/m2 (porque apenas uma intervenção baseada no estilo de vida para redução da obesidade é ideal para pessoas com um IMC maior que 35, e que 94% dos adultos canadenses com sobrepeso e obesidade têm um IMC entre 25 e 34,9 kg /m2, serão excluídos indivíduos com IMC igual ou superior a 35).
Critério de exclusão:
- Deficiência física que tornaria a intervenção muito difícil ou insegura de acordo com o médico do paciente, incluindo história de infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, cirurgia de revascularização miocárdica ou angioplastia nos últimos 6 meses; doença arterial periférica, angina instável ou isquemia, diabetes mellitus não controlada ou dependente de insulina.
- Consumo de álcool > 21 drinques por semana.
- Planos para se mudar da área.
- Participar de outro estudo de pesquisa.
- Clinicamente julgado como inadequado para participação ou adesão
- Incapacidade ou falta de vontade de fornecer consentimento informado.
- Para mulheres, gravidez planejada nos próximos 3 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: UC
Grupo de Cuidados Habituais
|
Grupo de Cuidados Habituais - Implementação do Tratamento pelo Médico de Cuidados Primários
|
|
Comparador Ativo: BI
Grupo de Intervenção Comportamental
|
Grupo de Intervenção Comportamental - Implementação do Tratamento por Educador de Saúde
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Circunferência da cintura
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Síndrome metabólica
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Ross, Queen's University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
23 de abril de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de outubro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2011
Última verificação
1 de outubro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ross2006
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .