Prevence a redukce obezity prostřednictvím aktivního života (PROACTIVE)
27. října 2011 aktualizováno: Bob Ross, Queen's University
Provedeme randomizovanou, kontrolovanou studii, jejímž primárním cílem je posoudit účinnost programu pohybové aktivity založeného na chování v prevenci a léčbě obezity a souvisejících komorbidních stavů v prostředí primární péče.
Předpokládáme, že prevence a/nebo snížení obezity a souvisejících komorbidit u pacientů randomizovaných do skupiny s individualizovaným poradenstvím v oblasti vzdělávání a chování bude větší ve srovnání s těmi, kteří byli randomizováni do skupiny, která dostává pouze standardní péči.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
500
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
- Queen's University : Physical Education Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku od 25 do 65 let.
- Sedavý způsob života (plánovaná fyzická aktivita za účelem zdraví jeden den v týdnu nebo méně).
- Abdominálně obézní (obvod pasu větší než 88 cm u žen a 102 cm u mužů).
- Hmotnost stabilní (± 2 kg) po dobu 6 měsíců před začátkem studie.
- BMI mezi 25 a 34,9 kg/m2 (Protože samotná intervence založená na životním stylu ke snížení obezity je ideální pro osoby s BMI vyšším než 35 a že 94 % dospělých Kanaďanů s nadváhou a obezitou má BMI mezi 25 a 34,9 kg /m2, budou vyloučeni jedinci s BMI 35 nebo vyšším).
Kritéria vyloučení:
- Fyzické postižení, které by podle lékaře pacienta činilo zákrok velmi obtížným nebo nebezpečným, včetně anamnézy infarktu myokardu, cévní mozkové příhody, operace koronárního bypassu nebo angioplastiky za posledních 6 měsíců; onemocnění periferních tepen, nestabilní angina pectoris nebo ischemie, nekontrolovaný nebo inzulín dependentní diabetes mellitus.
- Spotřeba alkoholu > 21 nápojů týdně.
- Plánuje se přestěhovat z oblasti.
- Účast na další výzkumné studii.
- Klinicky posouzeno jako nevhodné pro účast nebo adherenci
- Neschopnost nebo neochota poskytnout informovaný souhlas.
- U žen plánované těhotenství v příštích 3 letech.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: VIDÍŠ
Obvyklá pečovatelská skupina
|
Obvyklá pečovatelská skupina - Provádění léčby lékařem primární péče
|
|
Aktivní komparátor: BI
Behaviorální intervenční skupina
|
Behaviorální intervenční skupina - Implementace léčby zdravotním pedagogem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Obvod pasu
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Metabolický syndrom
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Ross, Queen's University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2008
První zveřejněno (Odhad)
23. dubna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. října 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. října 2011
Naposledy ověřeno
1. října 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ross2006
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na UC (Usual Care Group)
-
The Faculty Hospital Na BulovceDokončenoObstrukce tenkého střeva | Akutní apendicitida | Perforovaný gastroduodenální vředČeská republika