Prevenzione e riduzione dell'obesità attraverso una vita attiva (PROACTIVE)
27 ottobre 2011 aggiornato da: Bob Ross, Queen's University
Eseguiremo uno studio randomizzato e controllato, il cui obiettivo principale è valutare l'efficacia di un programma di attività fisica basato sul comportamento nella prevenzione e nel trattamento dell'obesità e delle relative condizioni di comorbilità in un contesto di assistenza primaria.
Ipotizziamo che la prevenzione e/o la riduzione dell'obesità e delle relative comorbilità nei pazienti randomizzati in un gruppo di consulenza educativa e comportamentale individualizzata sarà maggiore rispetto a quelli randomizzati in un gruppo che riceve solo cure standard.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
500
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
- Queen's University : Physical Education Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di età compresa tra i 25 e i 65 anni.
- Stile di vita sedentario (attività fisica pianificata ai fini della salute un giorno alla settimana o meno).
- Obesi addominali (circonferenza della vita maggiore di 88 e 102 cm rispettivamente per le donne e gli uomini).
- Peso stabile (± 2 kg) per 6 mesi prima dell'inizio dello studio.
- BMI tra 25 e 34,9 kg/m2 (perché un intervento basato sullo stile di vita da solo per la riduzione dell'obesità è l'ideale per le persone con un BMI maggiore di meno di 35, e che il 94% degli adulti canadesi in sovrappeso e obesi ha un BMI tra 25 e 34,9 kg /m2, saranno esclusi i soggetti con BMI 35 o superiore).
Criteri di esclusione:
- Compromissione fisica che renderebbe l'intervento molto difficile o non sicuro secondo il medico del paziente, compresa la storia di infarto del miocardio, ictus, intervento chirurgico di bypass coronarico o angioplastica negli ultimi 6 mesi; malattia delle arterie periferiche, angina instabile o ischemia, diabete mellito non controllato o insulino-dipendente.
- Consumo di alcol > 21 drink a settimana.
- Prevede di trasferirsi dalla zona.
- Partecipare a un altro studio di ricerca.
- Clinicamente giudicato inadatto alla partecipazione o all'adesione
- Incapacità o mancanza di volontà di fornire il consenso informato.
- Per le donne, gravidanza pianificata nei prossimi 3 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: UC
Gruppo di assistenza abituale
|
Gruppo di cure abituali - Attuazione del trattamento da parte del medico di base
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Comparatore attivo: BI
Gruppo di intervento comportamentale
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Gruppo di intervento comportamentale - Attuazione del trattamento da parte dell'educatore sanitario
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Girovita
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sindrome metabolica
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Robert Ross, Queen's University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 aprile 2008
Primo Inserito (Stima)
23 aprile 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 ottobre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 ottobre 2011
Ultimo verificato
1 ottobre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ross2006
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