Zapobieganie i redukcja otyłości poprzez aktywny tryb życia (PROACTIVE)
27 października 2011 zaktualizowane przez: Bob Ross, Queen's University
Przeprowadzimy randomizowane, kontrolowane badanie, którego głównym celem jest ocena skuteczności behawioralnego programu aktywności fizycznej w profilaktyce i leczeniu otyłości i chorób współistniejących w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej.
Stawiamy hipotezę, że zapobieganie i/lub zmniejszanie otyłości i powiązanych chorób współistniejących u pacjentów losowo przydzielonych do zindywidualizowanej grupy zajmującej się edukacją i poradnictwem behawioralnym będzie większe w porównaniu z pacjentami przydzielonymi losowo do grupy otrzymującej wyłącznie standardową opiekę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
500
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
- Queen's University : Physical Education Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 25 do 65 lat.
- Siedzący tryb życia (zaplanowana aktywność fizyczna w celach zdrowotnych jeden dzień w tygodniu lub mniej).
- Otyłość brzuszna (obwód talii większy niż 88 i 102 cm odpowiednio dla kobiet i mężczyzn).
- Stabilna waga (± 2 kg) przez 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
- BMI między 25 a 34,9 kg/m2 (ponieważ sama interwencja oparta na stylu życia w celu zmniejszenia otyłości jest idealna dla osób z BMI większym niż 35, a 94% kanadyjskich dorosłych z nadwagą i otyłością ma BMI między 25 a 34,9 kg /m2, osoby z BMI 35 lub wyższym zostaną wykluczone).
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzenie fizyczne, które według lekarza prowadzącego pacjenta uczyniłoby interwencję bardzo trudną lub niebezpieczną, w tym zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, operację pomostowania wieńcowego lub angioplastykę w ciągu ostatnich 6 miesięcy; choroba tętnic obwodowych, niestabilna dławica piersiowa lub niedokrwienie, niekontrolowana lub insulinozależna cukrzyca.
- Spożycie alkoholu > 21 drinków tygodniowo.
- Planuje przeprowadzkę z okolicy.
- Uczestnictwo w innym badaniu naukowym.
- Klinicznie ocenione jako nieodpowiednie do uczestnictwa lub przestrzegania zaleceń
- Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody.
- Dla kobiet planowana ciąża w ciągu najbliższych 3 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: UC
Zwykła grupa opiekuńcza
|
Grupa Opieki Zwykłej - Wdrażanie Leczenia przez Lekarza Podstawowej Opieki Zdrowotnej
|
|
Aktywny komparator: BI
Grupa interwencji behawioralnej
|
Grupa Interwencji Behawioralnej - Wdrażanie Leczenia przez Edukatora Zdrowia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Syndrom metabliczny
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Robert Ross, Queen's University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 kwietnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 października 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 października 2011
Ostatnia weryfikacja
1 października 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ross2006
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .