Prävention und Reduzierung von Fettleibigkeit durch aktives Leben (PROACTIVE)
27. Oktober 2011 aktualisiert von: Bob Ross, Queen's University
Wir werden eine randomisierte, kontrollierte Studie durchführen, deren Hauptziel es ist, die Wirksamkeit eines verhaltensbasierten Bewegungsprogramms bei der Prävention und Behandlung von Fettleibigkeit und verwandten Begleiterkrankungen in einer Grundversorgung zu bewerten.
Wir gehen davon aus, dass die Prävention und/oder Reduzierung von Adipositas und damit verbundenen Komorbiditäten bei Patienten, die randomisiert einer individualisierten Aufklärungs- und Verhaltensberatungsgruppe zugeteilt wurden, größer sein werden als bei Patienten, die randomisiert einer Gruppe zugeteilt wurden, die nur die Standardversorgung erhält.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
500
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
- Queen's University : Physical Education Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen zwischen 25 und 65 Jahren.
- Bewegungsmangel (geplante körperliche Aktivität zum Zwecke der Gesundheit an einem Tag pro Woche oder weniger).
- Bauchfettleibigkeit (Taillenumfang größer als 88 bzw. 102 cm bei Frauen bzw. Männern).
- Gewichtsstabil (± 2 kg) für 6 Monate vor Beginn der Studie.
- BMI zwischen 25 und 34,9 kg/m2 (Weil eine lebensstilbasierte Intervention allein zur Verringerung der Fettleibigkeit ideal für Personen mit einem BMI von weniger als 35 ist und 94 % der übergewichtigen und fettleibigen kanadischen Erwachsenen einen BMI zwischen 25 und 34,9 kg haben /m2, Probanden mit einem BMI von 35 oder höher werden ausgeschlossen).
Ausschlusskriterien:
- Körperliche Beeinträchtigung, die den Eingriff laut Arzt des Patienten sehr schwierig oder unsicher machen würde, einschließlich Myokardinfarkt, Schlaganfall, Koronarbypassoperation oder Angioplastie in der Vorgeschichte in den letzten 6 Monaten; periphere Arterienerkrankung, instabile Angina pectoris oder Ischämie, unkontrollierter oder insulinabhängiger Diabetes mellitus.
- Alkoholkonsum > 21 Getränke pro Woche.
- Umzug aus der Gegend geplant.
- Teilnahme an einer anderen Forschungsstudie.
- Klinisch als ungeeignet für die Teilnahme oder Adhärenz beurteilt
- Unfähigkeit oder Unwilligkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
- Bei Frauen, geplante Schwangerschaft in den nächsten 3 Jahren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: UC
Übliche Pflegegruppe
|
Übliche Pflegegruppe – Behandlungsdurchführung durch Hausarzt
|
|
Aktiver Komparator: BI
Verhaltensinterventionsgruppe
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Verhaltensinterventionsgruppe – Behandlungsdurchführung durch Gesundheitserzieher
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Taillenumfang
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Metabolisches Syndrom
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Robert Ross, Queen's University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. April 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. April 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. April 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. Oktober 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Oktober 2011
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ross2006
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