Forebyggelse og reduktion af fedme gennem Active Living (PROACTIVE)
27. oktober 2011 opdateret af: Bob Ross, Queen's University
Vi vil udføre et randomiseret, kontrolleret forsøg, hvis primære formål er at vurdere effektiviteten af et adfærdsbaseret fysisk aktivitetsprogram til forebyggelse og behandling af fedme og relaterede komorbide tilstande i en primær pleje.
Vi antager, at forebyggelsen og/eller reduktionen af fedme og relaterede komorbiditeter hos patienter randomiseret til en individuel uddannelses- og adfærdsrådgivningsgruppe vil være større sammenlignet med dem, der er randomiseret til en gruppe, der alene modtager standardbehandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
500
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
- Queen's University : Physical Education Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder mellem 25 og 65 år.
- Stillesiddende livsstil (planlagt fysisk aktivitet med henblik på sundhed én dag om ugen eller mindre).
- Abdominalt overvægtig (taljeomkreds større end 88 og 102 cm for henholdsvis kvinder og mænd).
- Vægtstabil (± 2 kg) i 6 måneder før starten af undersøgelsen.
- BMI mellem 25 og 34,9 kg/m2 (fordi en livsstilsbaseret intervention alene til fedmereduktion er ideel for personer med et BMI større end 35, og at 94 % af overvægtige og fede canadiske voksne har et BMI mellem 25 og 34,9 kg /m2, vil forsøgspersoner med et BMI 35 eller derover blive udelukket).
Ekskluderingskriterier:
- Fysisk svækkelse, som ville gøre indgrebet meget vanskeligt eller usikkert ifølge patientens læge, herunder anamnese med myokardieinfarkt, slagtilfælde, koronar bypass-operation eller angioplastik inden for de sidste 6 måneder; perifer arteriesygdom, ustabil angina eller iskæmi, ukontrolleret eller insulinafhængig diabetes mellitus.
- Alkoholforbrug > 21 drikkevarer om ugen.
- Planer om at flytte fra området.
- Deltager i en anden forskningsundersøgelse.
- Klinisk vurderet som uegnet til deltagelse eller tilslutning
- Manglende evne eller vilje til at give informeret samtykke.
- For kvinder, planlagt graviditet inden for de næste 3 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: UC
Sædvanlig plejegruppe
|
Sædvanlig plejegruppe - Behandlingsimplementering ved primærlæge
|
|
Aktiv komparator: BI
Adfærdsinterventionsgruppe
|
Behavioural Intervention Group - Behandlingsimplementering ved sundhedspædagog
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Taljemål
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Metabolisk syndrom
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert Ross, Queen's University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. april 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2008
Først opslået (Skøn)
23. april 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. oktober 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. oktober 2011
Sidst verificeret
1. oktober 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ross2006
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .