Prevención y reducción de la obesidad a través de la vida activa (PROACTIVE)
27 de octubre de 2011 actualizado por: Bob Ross, Queen's University
Realizaremos un ensayo aleatorizado y controlado, cuyo objetivo principal es evaluar la eficacia de un programa de actividad física basado en el comportamiento en la prevención y el tratamiento de la obesidad y las condiciones comórbidas relacionadas en un entorno de atención primaria.
Presumimos que la prevención y/o reducción de la obesidad y las comorbilidades relacionadas en pacientes asignados al azar a un grupo de educación individualizada y asesoramiento conductual será mayor en comparación con aquellos asignados al azar a un grupo que recibe solo atención estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
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Kingston, Ontario, Canadá, K7L 3N6
- Queen's University : Physical Education Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres entre 25 y 65 años de edad.
- Estilo de vida sedentario (actividad física planificada con fines de salud un día a la semana o menos).
- Obesidad abdominal (circunferencia de la cintura mayor de 88 y 102 cm para mujeres y hombres respectivamente).
- Peso estable (± 2 kg) durante los 6 meses previos al inicio del estudio.
- IMC entre 25 y 34,9 kg/m2 (porque una intervención basada en el estilo de vida solo para reducir la obesidad es ideal para personas con un IMC superior a 35, y porque el 94 % de los adultos canadienses con sobrepeso y obesos tienen un IMC entre 25 y 34,9 kg /m2, se excluirán los sujetos con un IMC de 35 o superior).
Criterio de exclusión:
- Deterioro físico que haría que la intervención fuera muy difícil o insegura según el médico del paciente, incluidos antecedentes de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, cirugía de derivación coronaria o angioplastia en los últimos 6 meses; enfermedad arterial periférica, angina inestable o isquemia, diabetes mellitus no controlada o insulinodependiente.
- Consumo de alcohol > 21 copas por semana.
- Planes para mudarse de la zona.
- Participar en otro estudio de investigación.
- Considerado clínicamente como inadecuado para la participación o la adherencia.
- Incapacidad o falta de voluntad para dar su consentimiento informado.
- Para las mujeres, embarazo planificado en los próximos 3 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: CU
Grupo de atención habitual
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Grupo de atención habitual: implementación del tratamiento por el médico de atención primaria
|
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Comparador activo: BI
Grupo de Intervención Conductual
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Grupo de intervención conductual: implementación del tratamiento por parte de un educador de salud
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Síndrome metabólico
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Ross, Queen's University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de abril de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de octubre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2011
Última verificación
1 de octubre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ross2006
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