Liikalihavuuden ehkäisy ja vähentäminen aktiivisen elämän avulla (PROACTIVE)
torstai 27. lokakuuta 2011 päivittänyt: Bob Ross, Queen's University
Teemme satunnaistetun, kontrolloidun kokeen, jonka ensisijaisena tavoitteena on arvioida käyttäytymiseen perustuvan liikuntaohjelman tehokkuutta liikalihavuuden ja siihen liittyvien muiden sairauksien ehkäisyssä ja hoidossa perusterveydenhuollossa.
Oletamme, että liikalihavuuden ja siihen liittyvien muiden sairauksien ehkäisy ja/tai vähentäminen yksilölliseen koulutus- ja käyttäytymisneuvontaryhmään satunnaistetuilla potilailla on suurempi verrattuna potilaisiin, jotka on satunnaistettu ryhmään, joka saa pelkän tavanomaista hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
- Queen's University : Physical Education Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 25-65-vuotiaat miehet ja naiset.
- Istuva elämäntapa (terveyssyistä suunniteltu fyysinen aktiivisuus yhden päivän viikossa tai harvemmin).
- Vatsalihavuus (vyötärönympärys yli 88 cm naisilla ja 102 cm miehillä).
- Paino vakaa (± 2 kg) 6 kuukautta ennen tutkimuksen alkua.
- BMI 25 - 34,9 kg/m2 (Koska pelkkä elämäntapaan perustuva toimenpide liikalihavuuden vähentämiseksi on ihanteellinen henkilöille, joiden BMI on alle 35, ja että 94 prosentilla ylipainoisista ja lihavista kanadalaisista aikuisista BMI on 25 - 34,9 kg /m2, tutkimushenkilöt, joiden BMI on 35 tai suurempi, suljetaan pois).
Poissulkemiskriteerit:
- fyysinen vamma, joka tekisi toimenpiteestä erittäin vaikeaa tai potilaan lääkärin mukaan vaarallista, mukaan lukien sydäninfarkti, aivohalvaus, sepelvaltimon ohitusleikkaus tai angioplastia viimeisen 6 kuukauden aikana; ääreisvaltimotauti, epästabiili angina pectoris tai iskemia, hallitsematon tai insuliinista riippuvainen diabetes mellitus.
- Alkoholin kulutus > 21 juomaa viikossa.
- Suunnitelmissa on muuttaa alueelta.
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen.
- Kliinisesti katsottu sopimattomaksi osallistumiseen tai sitoutumiseen
- Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus.
- Naisille suunniteltu raskaus seuraavien 3 vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: UC
Tavallinen hoitoryhmä
|
Tavallinen hoitoryhmä – hoidon toteuttaja perusterveydenhuollon lääkäri
|
|
Active Comparator: BI
Käyttäytymisinterventioryhmä
|
Behavioral Intervention Group – Terveysopettajan hoidon toteuttaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Metabolinen oireyhtymä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Ross, Queen's University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 31. lokakuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. lokakuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ross2006
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .