Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande och minskning av fetma genom Active Living (PROACTIVE)

27 oktober 2011 uppdaterad av: Bob Ross, Queen's University
Vi kommer att utföra en randomiserad, kontrollerad studie, vars primära syfte är att bedöma effektiviteten av ett beteendebaserat fysisk aktivitetsprogram för att förebygga och behandla fetma och relaterade komorbida tillstånd i en primärvårdsmiljö. Vi antar att förebyggandet och/eller minskningen av fetma och relaterade komorbiditeter hos patienter randomiserade till en individualiserad utbildnings- och beteenderådgivningsgrupp kommer att vara större jämfört med de som randomiserats till en grupp som enbart får standardvård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
        • Queen's University : Physical Education Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor mellan 25 och 65 år.
  • Stillasittande livsstil (planerad fysisk aktivitet i hälsosyfte en dag i veckan eller mindre).
  • Abdominalt fetma (midjemått större än 88 och 102 cm för kvinnor respektive män).
  • Viktstabil (± 2 kg) i 6 månader innan studiens början.
  • BMI mellan 25 och 34,9 kg/m2 (eftersom en livsstilsbaserad intervention ensam för att minska fetma är idealisk för personer med ett BMI större än 35, och att 94 % av överviktiga och feta kanadensiska vuxna har ett BMI mellan 25 och 34,9 kg /m2, försökspersoner med ett BMI 35 eller högre kommer att exkluderas).

Exklusions kriterier:

  • Fysisk funktionsnedsättning som skulle göra ingreppet mycket svårt eller osäkert enligt patientens läkare inklusive historia av hjärtinfarkt, stroke, koronar bypass-operation eller angioplastik under de senaste 6 månaderna; perifer artärsjukdom, instabil angina eller ischemi, okontrollerad eller insulinberoende diabetes mellitus.
  • Alkoholkonsumtion > 21 drinkar per vecka.
  • Planerar att flytta från området.
  • Deltar i en annan forskningsstudie.
  • Kliniskt bedömt som olämpligt för deltagande eller följsamhet
  • Oförmåga eller ovilja att ge informerat samtycke.
  • För kvinnor, planerad graviditet under de kommande 3 åren.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: UC
Vanlig vårdgrupp
Beteende: UC (Usual Care Group)
Vanlig vårdgrupp - Behandlingsgenomförande av primärvårdsläkare
Aktiv komparator: BI
Beteendeinterventionsgrupp
Beteende: BI (Behavioral Intervention Group)
Behavioral Intervention Group - Behandlingsimplementering av hälsopedagog

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Midjemått
Tidsram: 2 år
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Metaboliskt syndrom
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Queen's University

Samarbetspartners

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Utredare

  • Huvudutredare: Robert Ross, Queen's University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2008

Första postat (Uppskatta)

23 april 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 oktober 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2011

Senast verifierad

1 oktober 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Ross2006

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på UC (Usual Care Group)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera